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Intro -- Vorwort -- Inhalt -- Moderatoren und Referenten -- Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten -- A. Rechtliche Grundlagen Für Medizinprodukte - Hersteller In Deutschland -- B. Herstellung von Medizinprodukten -- C. Vertrieb von Medizinprodukten durch den Hersteller -- Materialen und Dokumente -- Medizinprodukte, Anwendung in der Orthopädischen Chirurgie -- A. Implantatversagen -- I. Keramikbruch -- II. Halsbruch eines Prothesenstiels aus Metall mit Laserbeschriftung -- III. Halsbruch einer Hohlprothese aus Metall -- IV. Halsbruch eines Vollprothesenstiels -- V. Versagen einer Kappenprothese -- B. Neuentwicklungen mit Auftreten unerwünschter Folgen -- I. Versagen einer Gleitpaarung Titankopf, beschichtet, gegen Polyethylen -- II. Einsatz eines Implantationsroboters - Robodoc -- III. Kappenprothese -- IV. Neuere Kappenprothesenmodelle -- C. Inkompatibilitäten der eingesetzten Produkte -- I. Kombination von Prothesenteilen verschiedener Hersteller -- II. Wiederverwendung des im Körper des Patienten befindlichen Prothesenkopfes -- III. Austausch eines Keramikkopfes einer Keramik/Keramik-Paarung durch einen Metallkopf -- D. Mangelhafte Sorgfalt im Zusammenhang mit dem Einsatz der Produkte -- I. Kappenprothese -- II. Zurückbleiben von Fremdmaterial im Gelenk -- E. Resümee -- Medizinprodukteüberwachung Vertrauen ist gut - Kontrolle ist besser -- A. Einleitung -- B. Ist eine staatliche Medizinprodukteüberwachung erforderlich? -- C. Anlassbezogene oder systematische Medizinprodukteüberwachung? -- D. Sind andere Rechtsgebiete mit dem Medizinprodukterecht vergleichbar? -- E. Wie kann die Medizinprodukteüberwachung sinnvoll gestaltet werden? -- F. Welche Betriebe und Einrichtungen unterliegen der Überwachung? -- G. Welche Behörden sind für diese Aufgaben zuständig? -- I. Allgemeines -- II. Behörden des Bundes -- III. Behörden der Länder.