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Die Arbeit untersucht Verfasstheit und Verfahren von Ethik-Kommissionen im Sinne der §§ 40 ff. Arzneimittelgesetzes am Beispiel des Freistaates Bayern. Es werden das bayerische Landesrecht sowie die lokalen Satzungsregelungen in ihrem Verhältnis zum Bundes- und Europarecht untersucht. Ihre Zusammensetzung und Struktur, ihre Arbeit und die Rechtsgrundlagen der bayerischen Ethik-Kommissionen werden betrachtet und verschiedene, insbesondere verwaltungsverfahrensrechtliche Aspekte näher untersucht. Die starke Prozeduralisierung, also die Hervorhebung des Grundrechtsschutzes durch Verfahren, spielt dabei eine besondere Rolle. Unter anderem werden die Rechtmäßigkeit von Nebenbestimmungen zum Votum der Ethik-Kommission, die Aufhebung eines Votums, verschiedene Aspekte der interdisziplinären Zusammensetzung der Ethik-Kommissionen und das Ausmaß ihrer Unabhängigkeit. Die grundsätzlichen Überlegungen, Kritikpunkte und Anregungen aus dieser Arbeit sind als Analyse in großen Teilen exemplarisch und grundsätzlich auf derartige Regelungen in allen Bundesländern übertragbar. Ziel der Arbeit ist es, zu einem umfassenderen Verständnis eines prozeduralen Schutzkonzeptes beizutragen. ; This doctoral thesis assesses, based on the state law of Bavaria and its implementation on the local level, the structure and proceedings of "Ethics Committees" as defined under the German Medicinal Products Act, taking into account the statutory provisions of European and Federal German law. Focused on the fact that the Ethics Committees' legal setup relies heavily on procedural aspects, compliance with as well as effect on administrative procedural law and its constitutional background are evaluated and specific problems discussed. This includes inter alia the legality of incidental provisions to an Ethics Committee's opinion, revocation of such opinion, different aspects of the interdisciplinary setup of the Ethics Committees and the extent of their independence. As a basic principle, many findings of the performed assessment, though based on Bavarian state and local law, can to a far extent be used similarly to assess respective provisions throughout the German states. With these results, the thesis' aim is to provide for a more comprehensive understanding of the aforementioned procedural focus.

For risks and side effects ask your doctor, pharmacist - or the Clinical Ethics Committee in your environment." The establishment of clinical ethics committees is a direct response to the professionalization of the medical establishment and the achievements in medical technology. Always progress in medicine was more than just technological advance. Especially its undeniable successes face doctors, nurses, chaplains and the management at the same time with new questions and problems. With the institutionalization of clinical ethics consultation connects the expectation of understanding the complex processes on a common basis. What taks are set for ethics committees in hospitals? How becomes ethic an issue there? And how do theologians and nurses communicate in these bodies? These papers summarize from a theological and philosophical point of view central research findings discussed in the framework of the DFG-funded research project "Ethics and Organisation

How do national ethics committees establish themselves as a solution to medicinal and technological controversies? A provocative study on the genealogy of ethics policies.

Ethik-Kommissionen haben die Aufgabe, komplexe Bewertungen f r Gesetzeskonkretisierungen abzugeben. Es ist eine Risikoverwaltungst tigkeit zwischen Vorschriften, au errechtlichen Standards und ethischen Grunds tzen, die mit der Gefahr von Fehlentscheidungen einhergeht. Die Haftung f r solche Fehlentscheidungen wird kontrovers diskutiert. Die Untersuchung widmet sich in erster Linie der Haftung f r Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung am Menschen, er rtert aber auch die Grundlagen der T tigkeit von Ethik-Kommissionen im Allgemeinen.

Hauptbeschreibung Rund fünfzig Ethikkommissionen begutachten in Deutschland klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, welche ohne ein positives Votum der Kommission nicht beginnen dürfen. Positive wie negative Voten können bei Probanden, Patienten oder auch den Sponsoren der Studien zu Schäden führen. Haften dafür die - zumeist ehrenamtlich arbeitenden - Mitglieder der Ethikkommissionen persönlich oder findet nach Art. 34 Satz 1 GG eine Haftungsüberleitung statt? Wenn ja, auf wen? Welches ist der Staat oder die Körperschaft, in deren Dienst der »Jemand in Ausübung eines öffentlichen Amtes« steht? Die Auswahl ist potentiell groß: Manche Mitglieder sind Beamte, die meisten Kommissionen sind bei einer Ärztekammer oder Universität angesiedelt, die Bestellung wird wiederum teilweise durch ein Organ des jeweiligen Bundeslandes vorgenommen ... Swenja Rieck beleuchtet in Beantwortung dieser Fragen zunächst Herkunft und Struktur des Art. 34 GG als Haftungsüberleitungsnorm. Als überzuleitende »Verantwortlichkeit« kommt 839 BGB in Betracht, dessen Voraussetzungen im Hinblick auf die Tätigkeit der Ethikkommissionen untersucht werden. Die Haftungsüberleitung ist nach Ansicht der Verfasserin auch nicht etwa durch die teilweise noch Geltung beanspruchenden Regelungen über den Gebührenbeamten ausgeschlossen. Den Großteil der Arbeit nimmt die Bestimmung der für die Ethikkommissionen haftenden Körperschaften ein. Die These, dass die Körperschaft(en) haften, welche die Kommmissionsmitglieder bestellen, wird für jede einzelne Kommission anhand der für sie einschlägigen Regelungen durchgeprüft. Die Verschiedenheit der gefundenen Ergebnisse nimmt die Verfasserin zum Anlass für Vorschläge de lege ferenda. Inhaltsverzeichnis 1. Teil: Einleitung Der Anlass der Untersuchung: Haftungssorgen der Ärztekammern - Ethikkommissionen im Sinne des

Bisher ist die Rolle von Ethikkomitees und Ethikberatenden als Ressource im Umgang mit der Covid-19-Pandemie ungeklärt. Im vorliegenden Beitrag wird diskutiert, worin spezifische Herausforderungen bei der ethischen Bewertung von Fragen an Ethikkomitees im Pandemiekontext bestehen und welche möglichen Aufgaben für Ethikberatende identifiziert werden könnten. Dabei wird die Ansicht vertreten, dass es für die kompetente, professionelle Bearbeitung dieser Fragen hilfreich wäre, (a) das theoretische Grundverständnis der Ethikberatung für den Pandemiekontext zu reflektieren, (b) die begründungstheoretischen, normativen Argumente aktueller Publikationen und Stellungnahmen der Fachgesellschaften zu diskutieren und (c) Weiterbildungspotenzial sowie Kompetenzgrenzen zu identifizieren. Für (c) werden zur Kompetenzerweiterung Public-Health-Ethik und Ethik der Menschenrechte vorgeschlagen, psychische Entlastung bei 'moralischem Stress' wird als ethisch-psychologischer Kooperationsbereich diskutiert und die explizite Abgrenzung vom juristischen Bereich wird empfohlen. Ethikberatung könnte den konstruktiven Umgang mit ethischen Fragen im Pandemiekontext fördern, die Qualität von Entscheidungs- und Bewertungsprozessen verbessern und in der Versorgungspraxis pragmatische, konkrete Hilfestellung anbieten. ; Up to now, the role of ethics committees and ethics consultants as resource for dealing with the Covid-19-pandemic is undefined. This article examines specific challenges of the ethical assessment concerning the requests to ethics committees in connection with the pandemic as well as possible tasks for ethics consultants. For ensuring competent, professional answers to these kind of requests it could be helpful to (a) re-evaluate the theoretical premises of ethics consultation for the specifics of the pandemic, (b) to discuss the motivation-theoretical, normative arguments in recent publications and statements of professional societies and (c) to identify the potential for enhancement of skills and knowledge as well as limits of competencies. Concerning (c), Public-Health-Ethics and Ethics of Human Rights will be presented as possibilities for enhancement, providing psychological relief for 'moral distress as area for ethical-psychological cooperation whereas the explicit distinction between ethical and legal fields of competencies will be recommended. Due to that, ethics consultation could promote a constructive approach to ethical questions in connection with the pandemic, enhance the quality of evaluation- and decision-making-processes and offer pragmatic and practical support in health care. ; (VLID)5807706

Im Zuge der Globalisierung steigt nicht nur die Komplexität unternehmerischer Entscheidungen, es steigen auch die Erwartungen der Gesellschaft an die Unternehmen. Der Wertschöpfungsprozess in Unternehmen muss daher nicht nur technisch machbar, organisatorisch erreichbar und ökonomisch vertretbar, rechtlich zulässig, sondern auch moralisch angemessen sein. Aber welche Bedeutung hat die Ethik für ein Unternehmen ? Durch die Einbindung von unternehmensethischen Fragestellungen auf der Ebene der strategischen Entscheidungen und Zielsetzungen des Unternehmens kann der nachhaltige unternehmerische Erfolg gesichert werden. Um ein Unternehmen ethisch zu sensibilisieren, stehen dem Management verschiedene Instrumente zur Verfügung. Dazu gehören Massnahmen in der Unternehmensorganisation (z.B. WerteManagementSysteme) und Massnahmen, die das kollektive Handeln, Denken und Empfinden von Unternehmensmitgliedern ethisch unterstützen (z.B. Ethik-Trainings). Doch in welchem Masse richten sich deutsche Unternehmen in struktureller und kultureller Form an der Ethik aus ? Inwieweit wurde ein Ethik-Management eingerichtet, das eine werteorientierte Unternehmensführung unterstützt ? Vor allem in den USA begegnen Unternehmen durch konsequente Selbstbindung an unternehmensethische Standards dieser Herausforderung, indem sie etwa Massnahmen wie codes of ethics, ethics officers, ethics committees längst umgesetzt haben. Gehen deutsche Unternehmen in der Praxis auch derartige ethische Bindungen ein ? Wie viele Unternehmen übernehmen gesellschaftliche Verantwortung, indem sie sich finanziell an sozialen und ökologischen Projekten engagieren ?

In the anthology presented here, the research ethics code adopted by the German Society for Social Work in 2020 is placed at the center of debate. The code is regarded as an ethical guideline, oriented towards United Nations conventions, to guide researchers to reflect on their own work in self-commitment and responsibility, and to apply for a clearance report from an ethics committee. The authors discuss the ethical principles of the code and the dilemmas arising from contradictions in a multi-faceted, practical, and solution-oriented way. An overview of different field approaches is provided and orientation for the realization of a research process is given. Universal, step-by-step guidance for specific fields is not given in this text. Instead, with a wealth of illustrative practical examples, possibilities and needs for further development are pointed out and guidance is given for finding an ethical implementation in the respective concrete projects.