La surveillance des médicaments vétérinaires ; Surveillance of veterinary medicinal poducts

Abstract

Surveillance of veterinary drugs that are available on the market in France is one of the top missions of Anses ANMV. In view of the potential impact of these drugs on animal health and public health as well as on the environment, the Agency has developed a policy of surveillance and control that includes veterinarian pharmacovigilance, inspection of manufacturers and wholesalers, the delivery of official authorizations as well as controls of the chemical quality and labelling of veterinary drugs. In case of non-conformity or of recurrent undesirable effects, appropriate measures are taken, from withdrawal of the batch in cause to modifications and even suspension or withdrawal of the marketing authorisation. Veterinary practitioners, as health professionals and users of veterinary drugs, are in the best position to inform the Agency of any undesirable effect, suspicion of non-conformity of a drug, or quality defect, in order that necessary measures be taken. They therefore play a critical role in the surveillance system of veterinary drugs. ; La surveillance des médicaments vétérinaires commercialisés en France est une des missions prioritaires de l'Anses ANMV. Compte tenu des enjeux potentiels en termes de santé animale ou de santé publique ainsi que pour l'environnement liés à l'utilisation de ces produits, l'agence a développé une politique de surveillance et contrôle incluant la pharmacovigilance vétérinaire, l'inspection des établissements pharmaceutiques de fabrication et de distribution en gros, l'existence d'une autorisation, les contrôles de la qualité chimique et de l'étiquetage des médicaments vétérinaires. En cas de détection d'une non-conformité ou d'effets indésirables récurrents des mesures de gestion adaptées sont prises allant du rappel de lot jusqu'à la modification voire la suspension et le retrait de l'AMM. Les vétérinaires praticiens, en tant que professionnels de santé et utilisateurs de médicaments vétérinaires sont les professionnels les plus à même d'informer l'Agence de tout effet indésirable ou de toute suspicion de non-conformité ou défaut de qualité afin que les mesures nécessaires soient prises. Ils jouent ainsi un rôle primordial dans le système de surveillance des médicaments vétérinaires.