Державні засади регулювання обігу лікарських засобів у країнах світу та Україні у фармакотерапії орфанних захворювань дітей-інвалідів на основі фармацевтичного права ; State principles of the medicines circulation regulation around the world and in Ukraine in the pharmacotherapy of orphan diseases among disabled children based on pharmaceutical law

Abstract

Most rare diseases are serious chronic health problems, many of which accompanied by alarming symptoms that affect the quality and length of life. According to the WHO experts, the number of disabled children in Ukraine is 15% of the total population of Ukraine, and this percentage is increasing every year. Therefore, the aim of the research was to examine the regulatory framework governing the circulation of medicines in the world and Ukraine for the treatment of orphan diseases privileged categories of citizens (children with disabilities)at discountedprescription, bygeneralizing examples forensic pharmaceutical practices related to the violation of the rights of patients, and pharmaceutical software in full on the basis of the norms of pharmaceutical law.To do this, we used the following materials: legal documents and scientific sources in the EuropeanUnion, the USA, Japan, Taiwan, Singapore, Australia, Russian Federation, Kazakhstan andUkraine concerning the welfare of children with disabilities, patients on orphan diseases, drugs atdiscountedprescription examplesof forensic pharmacy practice.The study used the methods of legal, documentary, comparative, graphic and forensic pharmaceutical analysis. The study, by the example of the leading countries of the world, considered to ensure access of the population (disabled children) suffering on orphan diseases to modern transnational medical and pharmaceutical care. Studied the principles of the state based on current medical and pharmaceutical legislation of Ukraine in the pharmacotherapy of orphan diseases of children with disabilities. Suggested organizational and legal procedure regulation of drugs by applying the principles of medical and pharmaceutical law. The basic health and social problems in the diagnosis and treatment of orphan diseases in children with disabilities. ; Большинство редких заболеваний являются тяжелыми хроническими расстройствами здоровья, многие из которых сопровождаются угрожающими проявлениями, влияющими на качество и продолжительность жизни. По оценке экспертов ВОЗ, количество детей-инвалидов в Украине составляет 15% от всего количества населения Украины и этот процент с каждым годом увеличивается. Поэтому целью исследований было изучить нормативно-правовую базу, регулирующую оборот лекарственных средств в странах мира и Украине для лечения орфанных заболеваний льготных категорий граждан (детей-инвалидов) по льготным рецептам врачей, путем обобщения примеров судебно-фармацевтической практики, связанной с нарушением прав пациентов, и их фармацевтическое обеспечение в полном объеме на основе норм фармацевтического права. Для этого были использованы следующие материалы: нормативно-правовые документы и научные источники стран Европейского Союза, США, Японии, Тайваня, Сингапура, Австралии, России, Казахстана и Украины относительно обеспечения детей-инвалидов, больных на орфанные заболевания, лекарственными средствами по льготным рецептам врачей, примеры из судебно-фармацевтической практики. При проведении исследования использовались методы нормативно-правового, документального, сравнительного, графического и судебно-фармацевтического анализа. В ходе исследования на примере ведущих стран мира рассмотрено обеспечение доступа населения (детей-инвалидов), страдающего орфанными заболеваниями, к современной транснациональной медико-фармацевтической помощи. Изучены государственные принципы на основе действующего медицинского и фармацевтического законодательства Украины в фармакотерапии орфанных заболеваний детей-инвалидов. Предложено организационно-правовую процедуру регулирования оборота лекарственных средств с применением принципов медицинского и фармацевтического права. Сформулированы основные медицинские и социальные проблемы при диагностировании и лечении орфанных заболеваний у детей-инвалидов. Определено, что лица, страдающие орфанными расстройствами здоровья, фактически имеют ограниченные физические, психические, жизненные и социальные функции, государственные принципы относительно их обеспечения несовершенны и нуждаются в дальнейшем рассмотрении и доработке.