The substantiation of the conceptual model for countering the spread and combating counterfeit medicines and medical products in Ukraine ; Обоснование концептуальной модели противодействия распространению и борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами и медицинскими изделиями в Украине ; Обґрунтування концептуальної моделі протидії розповсюдженню та боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами і медичними виробами в Україні

Abstract

The problem of drug counterfeiting is global; therefore, it is relevant for all countries of the world. However, the effectiveness combating the spread of counterfeit medicines (CM) differs in different countries, as evidenced by data on the level of counterfeit. Ensuring proper quality control of drugs in all areas of their circulation requires national regulatory authorities to systematically address these urgent problems; primarily, this concerns the pharmaceutical legislation to counteract the spread of counterfeit medicines and medical devices (MD), as well as to implement the effective state policy in this extremely important area that determines the national security of the state. ; Проблема фальсификации лекарственных средств (ЛС) глобальна, поэтому она актуальна для всех стран мира. Однако эффективность борьбы с распространением фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) отличается в разных странах, о чем свидетельствуют данные относительно уровня фальсификата. Обеспечение надлежащего контроля качества ЛС во всех сферах их обращения требует от национальных регуляторных органов системного решения этих актуальных проблем, прежде всего это касается фармацевтического законодательства по противодействию распространению фальсифицированных ЛС и медицинских изделий (МИ), а также проведения эффективной государственной политики в этой крайне важной сфере, определяющей национальную безопасность государства. ; Проблема фальсифікації лікарських засобів (ЛЗ) є глобальною, тому вона актуальна для усіх країн світу. Проте ефективність боротьби з розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів (ФЛЗ) відрізняється у різних країнах, про що свідчать дані стосовно рівня фальсифікату. Забезпечення належного контролю якості ЛЗ у всіх сферах їх обігу вимагає від національних регуляторних органів системного вирішення цих актуальних проблем, передусім це стосується фармацевтичного законодавства щодо протидії поширенню фальсифікованих ЛЗ та медичних виробів (МВ), а також проведення ефективної державної політики у цій вкрай важливій сфері, що визначає національну безпеку держави.