The Ethical and Regulatory Debate on the Use of CRISPR-Cas9 in the Human Germline ; El debate ético y de regulación sobre el uso de CRISPR-Cas9 en la línea germinal humana

Abstract

Introduction: Currently, CRISPR-Cas9 is the most versatile tool in genetic engineering and, because of its low cost and ability to easily edit genomes is used by the scientific community. It offers considerable promises in every biological field, and in the biomedical community especially to cure diseases. However, despite the general support for its clinical use, there are ethical concerns, and efficacy and safety issues in the context of its use to edit the human genome. Objective: To review academic and lay literature about the concerns and implications to consider about the use of CRISPR-Cas9 in the human germline. Methods: The PubMed and Embase databases were searched using MeSH terms and free terms, as well as newspapers and books of high circulation. Results: 59 documents were selected according to the inclusion criteria and from them were created four chapters that review the technical limitations, the ethical concerns, the regulatory activity and political and judicial implications of using CRISPR-Cas9 in the human germline and the implications for Colombia. Conclusions: Atthough the technical limitations will be overcome by technological advances, the ethical concerns are permanent and have brought statements that go from ban or moratorium, to its use under strict conditions. Colombia should take seriously the ethical and regulatory challenges trying to strengthening the institutional capacities and the public debate. ; Introducción: CRISPR-Cas9 es actualmente la herramienta más versátil en la ingeniería genética y, por su bajo costo y habilidad para editar genomas fácilmente, es usada por toda la comunidad científica. Ofrece promesas considerables en todo campo biológico y especialmente en la comunidad biomédica para curar enfermedades. Sin embargo, a pesar del apoyo general para su utilización clínica, existen preocupaciones éticas y, sobre todo, respecto a su eficacia y seguridad en el contexto de su uso para editar el genoma humano. Objetivo: Revisar la literatura académica y popular sobre los problemas y las implicaciones a considerar sobre el uso de CRISPR-Cas9 en la línea germinal humana. Métodos: Búsqueda en las bases de datos PubMed y Embase con términos indexados y libres, periódicos y libros de alta circulación. Resultados: Se seleccionaron 59 documentos según los criterios de inclusión y a partir de ellos, se crearon cuatro capítulos que revisan las limitaciones técnicas, las implicaciones éticas, la actividad regulatoria e implicaciones políticas y jurídicas respecto del uso de CRISPR-Cas9 en la línea germinal humana, así como las implicaciones para Colombia. Conclusiones: Aunque las limitaciones técnicas se superarán con avances tecnológicos, las preocupaciones éticas son permanentes y han llevado a declaraciones que van desde la prohibición o la moratoria, hasta su uso bajo condiciones estrictas. Colombia debe abordar los retos éticos y regulatorios intentando fortalecer sus capacidades institucionales y el debate público