Economic burden of biosimilars penetration in France: real-world data from the permanent sample of national health insurance ; Analyse de l'impact économique de la pénétration des biosimilaires : étude à partir des données de santé en vie réelle issues de L'EGB de 2007 à 2017

Abstract

Mémoire de Diplôme d'Etudes Spécialisées (DES) tenant lieu de thèse d'exercice. ; Introduction: biosimilars medicines represent potential saving for the health system in France. The world of biologic medicines is changing: the health authorities are more and more taking incitative measures to encourage biosimilars prescription and some expensive reference products are losing their patents exclusivity. Objective: the aim of this study is to analyze the economics burden of biosimilars with real-world data from the permanent sample of national health insurance, between 2007 (first biosimilar launch) and 2017. Material and methods: it's a restrospective observational study of biosimilars and reference products. Results: biosimilar expenditures were €698 million compared to €6,5 billion for references, during the study. Market shares increased from 4% to 19% between 2010 to 2017. Biosimilar from filgrastim and epoetine had the most important market shares of the study in 2017 with 80% and 63% respectively. Conclusion: the objective of 80% of market share fixed by the « Health National Strategy » in 2022 is attainable if the market keeps the actual trend. This study should be continued to evaluate the impact of biosimilars prescriptions incitation released in 2018. ; Introduction : les médicaments biosimilaires sont un levier potentiel d'économies pour le système de santé. Le contexte politique et économique est favorable à la promotion des biosimilaires par la mise en place de mesures incitatives à leur prescription et l'expiration des brevets protégeant des médicaments de référence onéreux. Objectif : l'objectif de cette étude est d'analyser l'impact économique de la pénétration des biosimilaires à partir des données de santé en vie réelle de l'EGB du SNIIRAM de l'Assurance Maladie, de 2007 (année de mise sur le marché du 1er médicament biosimilaire) à 2017. Matériel et méthode : il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, rétrospective, évaluant l'ensemble des médicaments de référence et biosimilaires disponibles en ville et à l'hôpital. Toute dispensation d'un des médicaments d'intérêts a été incluse pour l'analyse. Résultats : sur l'ensemble de la période, les dépenses de l'Assurance Maladie sont estimées à 6,5 milliards € pour les médicaments biologiques de référence contre 698 millions € pour les médicaments biosimilaires. La pénétration des biosimilaires progresse de 4% à 19% entre 2010 et 2017. Les biosimilaires des groupes filgrastim et epoetine ont les taux de pénétration les plus importants en 2017 avec respectivement 80% et 63% des parts de marché. Conclusion:l'objectif fixé par la Stratégie Nationale de Santé (SNS) de 80% de pénétration des biosimilaires en 2022 semble atteignable si l'évolution des parts de marché suit la tendance actuelle observée dans l'étude. Il sera intéressant de poursuivre l'étude dans les années à venir pour évaluer l'impact des mesures incitatives à la prescription mises en place en 2018.