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Desde esta perspectiva del control, la evaluación de la calidad de los cuidados de enfermería es una"vieja idea", ya que hace más de un siglo (1860), Florence Nightingale realizó una serie de informes críticos sobre la calidad asistencial en los hospitales militares británicos. Desde entonces hasta nuestros días, la preocupación de las enfermeras para ofrecer unos cuidados de óptima calidad y poder evaluarlos, para así.

[spa] Los medicamentos veterinarios y promotores del crecimiento forman parte de los muchos peligros químicos que se pueden encontrar en la cadena alimentaria moderna. Estos pueden representar un riesgo para la salud humana puesto que están relacionados con la aparición de la resistencia a los antimicrobianos. La presencia de estos residuos de medicamentos ha aumentado debido a las prácticas de agricultura intensiva y es un tema de preocupación global. Las autoridades de seguridad alimentaria establecen programas de control mediante la evaluación científica del riesgo de cada medicamento, y también establecen los niveles máximos de cada medicamento en diversas matrices. Los laboratorios de ensayo y métodos analíticos para analizar muestras de alimentos y piensos forman el núcleo de este tipo de programas y proporcionan evidencias a las autoridades reguladoras en su toma de decisiones. En el campo de análisis de residuos, existe una necesidad de mejorar los métodos de análisis para que puedan proporcionar una alta selectividad, alto rendimiento, elevada robustez y razonable asequibilidad. En ese sentido, el objetivo principal de esta tesis fue el desarrollo de metodologías analíticas para varias familias de fármacos de uso veterinario y promotores del crecimiento en piensos, alimentos y muestras biológicas de los animales que producen alimentos. Los primeros tres capítulos son la introducción de esta tesis. El Capítulo 4 presenta un método desarrollado y validado para el análisis de ocho sulfonamidas en seis tipos de piensos mediante cromatografía de líquidos (LC) y detección ultravioleta. El Capítulo 5 presenta los resultados de un estudio sistemático de diferentes fases estacionarias de cromatografía de interacción hidrófila (HILIC) para el análisis de aminoglucósidos y también reporta dos métodos analíticos basados en espectrometría de masas en tándem acoplada a HILIC para el análisis de diez aminoglucósidos en muestras de riñón de animales y miel. Un estudio sistemático para explorar distintos modos de adquisición en un instrumento de espectrometría de masas de alta resolución (HRMS, Q-Orbitrap) acoplada a cromatografía líquida y un método para analizar nueve hormonas en orina se detalla en el capítulo 6. Un método mejorado para analizar los aminoglucósidos basado en HRMS fue desarrollado y se presenta en el Capítulo 5.4. Un estudio de un caso práctico sobre la resolución de un resultado falso positivo en análisis de ronidazol en carne se presenta en el Capítulo 7. Se ha desarrollado un workflow de análisis non targeted utilizando diversas herramientas de minería de datos y de análisis, que se ha aplicado a una muestra de sedimento y presentado en el capítulo 8. ; [eng] Veterinary drugs and growth promoters are a part of many chemical hazards that can be found in the modern food chain, and they pose risks to human health such as antimicrobial resistance. The presence of these drug residues increased with intensive farming practices and is an issue of global concern. Food safety authorities around the world establish control programs by scientifically assessing the risk for each drug and set maximum levels for each drug in various matrices. The testing laboratories and analytical methods to test samples from food and feed chain form the core of such programs and provide evidence for regulatory authorities to take decisions. In the drug residue testing, there is a need for improved methods of testing that can provide high selectivity, high throughput, robustness and affordability. In that sense, one main goal of this thesis was to develop analytical methodologies for various families of veterinary drugs and growth promoters in feed, food and biological samples from food producing animals. First three chapters form the introduction of this thesis. Chapter 1 provides an overview on food safety hazards, food safety authorities, legislations for control of veterinary drugs and growth promoters and the role of analytical laboratories in the control program. Chapter 2 covers sample preparation techniques and the typically used chromatographic (LC) and detection (MS) techniques for drug residue testing. Chapter 3 reviews various applications in literature and focus on trends in developing analytical methodologies for food safety testing which move in the direction of comprehensive analysis of samples owing to very high number of contaminants and increasing number of unknown contaminants. Chapter 4 presents a method developed and validated for analyzing eight sulphonamides in six types of feed based on liquid chromatography (LC) and ultraviolet detection. Chapter 5 presents the results from a systematic study of various hydrophilic interaction chromatography (HILIC) stationary phases for analysis of aminoglycosides and also reports two analytical methods based on HILIC- tandem mass spectrometry (MS/MS) for analysis of ten aminoglycosides in honey and animal kidney samples. This work was carried out in collaboration with laboratory of Agencia Salut Publica de Barcelona (ASPB) and the methods were validated according to Decision 2002/657/EC and implemented for routine analysis of samples in accordance with the requirements of ISO 17025: 2005. The laboratory of ASPB acquired an LC- high resolution mass spectrometry (HRMS) instrument and in order to incorporate the instrument for routine targeted analysis, an exploration of various parameters of the equipment was necessary. In that sense, a systematic study to explore various modes of acquisition has been conducted and a method to analyze nine hormones in urine has been transferred to HRMS and is reported in Chapter 6. Gaining understanding about the functioning of the instrument, an improved method to analyze aminoglycosides based on HRMS was developed and reported in Chapter 5.4. Moreover, the LC- HRMS instrument with quadrupole-orbitrap hybrid analyzer has been incorporated in the laboratory for resolving ambiguous test results. A case study of resolving a false positive result from the analysis of ronidazole in meat was presented in Chapter 7. This case study highlights the pitfalls with low resolution mass spectrometry and existing confirmation criteria for identification with mass spectrometric detection. The HRMS in food safety testing for comprehensive analysis of samples, a non targeted screening workflow using various HRMS data mining and analysis tools have been developed and presented in Chapter 8. At the end of this thesis, conclusions and outlook are presented followed by a list of bibliographic literature.

Diese Studie beschäftigt sich mit den ökonomischen Aspekten der Qualitätssicherung durch Heimaufsicht und den Medizinischen Dienst der Krankenversicherung. Die theoretischen Grundlagen und wichtigen Begriffe für eine Analyse werden eingeführt. Die Teilnehmer auf dem Markt für stationäre Pflegedienstleistungen werden ebenfalls vorgestellt. Besonders auf die Institutionen Heimaufsicht und MDK wird dabei genauer eingegangen. Der Hauptteil des Buches beantwortet die Frage, warum die Einrichtung solcher Überwachungsinstrumente zur Sicherung der Qualität notwendig geworden ist. Durch die Anwendung d

In der Entwicklung kommunaler Qualitäts- und Wirksamkeitsdialoge für die Kinder- und Jugendarbeit geht es darum, Prozesse auf Einrichtungs-, Träger-, kommunaler- und politischer Ebene in Gang zu bringen und sowohl partizipativ als auch steuerungsorientiert zu gestalten.Verantwortliche und Fachkräfte bei Jugendämtern und freien Trägern stehen also vor neuen Aufgaben, um das Feld besser zu orientieren und damit auch zu legitimieren. - Berichtswesen als Grundlage einer QualitätsentwicklungDie Entwicklung kommunaler Qualitäts- und WirksamkeitsdialogeFachliche Standards für ein dialogisch entwickeltes Qualitätshandbuch

Hauptbeschreibung Prozesse systematisch und kompetent planen. Eine Organisation kann nur dann existieren, wenn ihr ""Betriebssystem"" funktioniert - und das sind eingespielte Prozesse. Ein klarer prozessorientierter Rahmen ist daher das A und O für die Umsetzung von Strategien. Das bewährte Buch nimmt die Kernelemente des Prozessmanagements unter die Lupe und vermittelt das nötige Handwerkszeug für die praktische Umsetzung. Für die 3. Auflage wurden einige Abschnitte weiterentwickelt und einzelne Teile komplett neu geschrieben. Mit einem Vorwort von Fredmund Malik. "". ein Leitfaden für jede

[spa] 1) Hipótesis. Evidenciar que estudiando la evolución de las exigencias de calidad requeridas para la solicitud de autorización de un medicamento, según la documentación oficial publicada y diversas publicaciones o documentos coetáneos, se puede describir cómo ha evolucionado la calidad de los medicamentos. 2) Objetivos Como objetivo principal estudiar la evolución a lo largo del tiempo de los requerimientos de calidad para los expedientes de solicitud de autorización de los medicamentos y su relación con la calidad de los mismos. Como objetivo secundario evidenciar la influencia de circunstancias excepcionales de la propia sociedad, o comportamientos inesperados de algún medicamento. 3) Metodología Análisis de la legislación publicada en España referente al Registro Farmacéutico desde 1850, comparando las referencias a la calidad de cada documento con las de la legislación inmediatamente anterior destacando lo que representa un avance. Consulta de revistas y documentos no publicados. Discusión de la evolución de la calidad relacionándola con el contexto político-social del país. El trabajo se ha estructurado en cuatro partes marcadas por hechos que han comportado cambios en los procedimientos de registro. Como final se aporta una aproximación al futuro inmediato. 4) Resultados y conclusiones Primera parte: Hasta 1855 no se podía hablar de medicamentos sino de remedios secretos. La Ley de 28 de Noviembre de 1855 estableció la obligación de declarar los remedios a la Autoridad Sanitaria. El Real Decreto de 1919 estableció el Registro Farmacéutico y la asignación del número de registro. El Real Decreto de 1924 lo actualizó sin avanzar en la calidad. Entre 1924 y 1944 de produjo un estancamiento tanto en normativa como en calidad, debido a la guerra civil y al bloqueo internacional. La Ley de Bases de 1944 anunciaba una reforma que aún tardó en producirse. Segunda parte: El Decreto 2464/1963, representó un gran avance en las exigencias de calidad para el registro introduciendo cambios tanto en la forma como en el fondo. Entre este Decreto y la Orden 12 de agosto se concretaron muchas exigencias de calidad. Diez años después el Decreto 1416/1973 introdujo de nuevo grandes cambios. Al final del periodo, la Ley 25/90 del medicamento introdujo nuevos conceptos como Garantía y los avales de un experto. Tercera parte: En un período de 4 o 5 años, se sucedieron grandes avances. Se produjo la integración en la Comunidad Europea, lo que implicó muchos cambios regulatorios y de procedimiento difíciles de asumir. La adaptación a la legislación comunitaria se produjo a través del Real Decreto 1564/1992 y, especialmente, el Real Decreto 767/1993. Cuarta parte: No es un período de cambios bruscos sino que los cambios son los que se van produciendo en toda la Comunidad Europea entre ellos la creación de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos. En cuanto al procedimiento se produce la aparición en el año 2000, de la directriz ICH M4, Documento Técnico Común (CTD) que cambia la organización del expediente. Como epílogo se intenta describir hacia adonde pueden dirigirse los cambios en un futuro próximo. 5) Conclusiones El estudio de la legislación relativa al registro de medicamentos desde el punto de vista de los requerimientos de calidad, permite evidenciar la evolución de la propia calidad del medicamento. La legislación y paralelamente la calidad del medicamento han evolucionado en España con una alternancia de períodos muy fructíferos con otros de total inactividad. Algunos hechos fortuitos y totalmente inesperados han tenido una influencia considerable tanto positiva como negativa en la evolución de la calidad. Los expedientes de registro son un elemento de referencia fundamental para conocer la calidad de un medicamento en un momento determinado. ; [eng] "Evolution of the quality of medicinal products industrially manufactured in Spain based on regulatory requirements for pharmaceutical registration. Since 1850 to the current situation". 1) Hypothesis To demonstrate that by studying the evolution of quality requirements for the application for authorization of a medicinal product, according to the official documents and several contemporary publications or documents it is possible to describe the evolution of medicines quality. 2) Objectives The main objective is to study the evolution of quality requirements in the application files for authorization of medicinal products as well as the relationship with their quality. A secondary objective is to highlight the influence of exceptional circumstances due to socio-political context or unexpected behaviour of a medicinal product on the quality. 3) Methodology Analysis of the legislation published in Spain concerning the Pharmaceutical Registration since 1850, comparing the references to the quality in each document with those in the immediately previous legislation and highlighting all aspects that represent progress. Search in journals and unpublished documents. Discuss about the evolution of the medicinal products quality taking into account the socio-political context of the country. This memory is structured in four parts marked by events that involved changes in registration procedures. As a final approach, some considerations about the near future are provided. 4) Results and Discussion Part One: Until 1855 there were no medicines only secret remedies. The Law of November 28, 1855 set the obligation to declare all remedies to the Health Authority. The Royal Decree of 1919 created the Pharmaceutical Registration and assigned a registration number to each product. The Royal Decree of 1924 updated it without any progress in quality. Between 1924 and 1944 due to Civil War and the international blockade there was a stagnation period in regulations as well as in quality. The Law of 1944 announced a reform but still took a while in coming. Part Two: The Decree 2464/1963 represented a breakthrough in the quality requirements for registration through changes in form and substance. Between this Decree and the Order of August 12 many quality requirements were implemented. Ten years later the Decree 1416/1973 introduced major changes again. At the end of the period, the Medicines Law 25/90 introduced new concepts as quality assurance and expert reports. Part Three: In a four- or five-year period, significant advances occurred. The integration into the European Community took place and that involved many regulatory and procedural changes difficult to assume. The adaptation to EU legislation came through the Royal Decree 1564/1992 and, especially, Royal Decree 767/1993. Part Four: There are no sudden changes in this period but changes that occur throughout the European Community including the creation of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. As for the procedure, in 2000 the ICH M4 Guideline, Common Technical Document (CTD) occurred, changing the organization of the file. As an epilogue, an attempt is made to describe the direction that changes can take in the near future. 5) Conclusions The study of the legislation on the registration of medicinal products from the perspective of quality requirements makes evident the evolution of the quality of the product itself. Legislation and medicinal products quality in parallel, evolved in Spain alternating very fruitful periods with others of total inactivity. Some totally unexpected and unforeseen events had a considerable influence both positive and negative on quality evolution. Registration files are an essential reference to determine the quality of a medicinal product at a given time.

Titel -- Inhaltsverzeichnis -- Vorwort -- Einleitung -- Wie es zu diesem Briefwechsel kam -- Qualität vor und nach 1996: von der berufsinhärenten Selbstverantwortung zur gesetzlichen Vorgabe -- Industrielle Verankerung der Qualitätsidee - vom Auto zum Patienten -- Qualitätszirkel -- Fehler und Fehlerkultur -- Patienten im Zentrum -- Das verflochtene System von Arzt und Patient -- Evidenz-basierte Medizin und die komplexe hausärztliche Realität -- Qualitätsmessung -- Jenseits der quantitativen Messungen -- Angst, Unsicherheit und Medikalisierung -- Selbstbestimmung und ökonomische Verantwortlichkeit -- Ende des Briefwechsels -- Anhang -- Literaturverzeichnis