Suchergebnisse

RESEARCH ON ACUTE TOXICITY "CHONDROSUT" DRUGV. L. Karbovsky1, I. A. Shevchuk1, T. Ye. Makovska2, O. A. Makovskyi1LLC «Biofarma», Bila Tserkva1,Main Military Medical Hospital, Kyiv2Introduction. One of the most common locomotor system disease that is suffered, according to WHO data, by up to 80% of population aged 50-60 years, is osteoarthritis – a chronic degenerative-dystrophic arthropathy, which is characterized by a progressing articular cartilage degradation, epiphyse remodeling, osteophyte development and fixed joint deformity at the advanced stages of the disease. A characteristic feature of the cartilaginous destruction in osteoarthritis is the loss by the matrix of the superficial, intermediate and deep zones of glucosaminoglycans – chondroitin sulphate (CS), keratin sulphate, hyaluronic acid. Among the chondroprotective agents, glucosamine and CS have the highest degree of provability and reliability of results, and therefore it is timely to put into practice new chondroprotectors ofUkraine's production, containing glucosaminglycans. A successful development and introduction of the new drugs into medical practice require a thorough preclinical research. That is why the purpose of our study was to elucidate the safety of using solution for injections "Chondrosut" by LLC "Pharmaceutical plant "Biofarma" in experiments on animals.Study methods. Toxicological characteristics of drug "Chondrosut" under the condition of its single intraperitoneal administration in a dose of 1000mg/kg were studied on the white non-pedigree rats of both sexes, weighing 180-200g. Following the use of the substances, the animals were observed for 14 days. The effect of "Chondrosut" single administration was evaluated by the indicators as follows: general condition and behavior of the rats, lethality and dynamics of the body weight changes (days 0, 3, 7 and 14). Upon completion of the experiment, after the animals have been withdrawn from the experiment by euthanasia, a macroscopic inspection of the their internals was performed and their mass coefficients were calculated.Results and discussion. Following the intraperitoneal administration of drug "Chondrosut" no symptoms of intoxication in rats of both sexes were revealed: the animals were tidy, active, reacted to the photic and sound stimuli, the processes of uropoiesis and defecation were in the norm, respiratory impairments and convulsions were not observed, reflectory excitability was preserved. Water and food consumption in the experimental group did not differ from that in the control group. Throughout the whole observation period no deaths of the animals were registered. Both in the control and experimental rats the body weight increased relative to the baseline level and was within the limits of physiologic norm, i.e. the drug "Chondrosut" possesses no toxic properties capable of exerting a strong effect on the general trophic processes in the body. When inspecting the condition of indumentums, skin, mucous membranes of physiologic ostia, as well as microscopically evaluating the condition of internals during autopsy in rats receiving "Chondrosut", no signs of irritation, inflammation or other manifestation of pathologic processes were revealed. The experimental group of rats did not differ from the control one in the size, color, consistence and location of the internals. Mass coefficients of internals of the animals injected with "Chondrosut" did not have significant changes relative to those in the control animals.ConclusionsThe results of the studies point to the fact that LD50 for drug "Chondrosut" when administered intraperiotoneally to rats is beyond the limits of 1000mg/kg. According to toxicological classification of substances, drug "Chondrosut" belong to V class of toxicity – practically nontoxic substance.ReferencesVnutrishni hvoroby / Za red. I. M. Gandzhi, V. M. Kovalenka. – Kyi'v, Zdorov'ja, 2002. – 988 s.Doklinichni doslidzhennja likars'kyh zasobiv: metodychni rekomendacii' / Za red. O. V. Stefanova. – K.: Avicena, 2001. – 528 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz: praktycheskoe rukovodstvo / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – K.: Moryon, 2003. – 448 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz. Praktychna nastanova / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – 3-tje vyd., dopov., zi zminamy – K.: MORION., 2010. – 608 s.Nejko Je. M. Suchasni ujavlennja pro patogenez deformujuchogo osteoartrozu / Je. M. Nejko, I. Ju. Golovach // Ukr. revmatol. zhurnal. – 2000. – № 1. – S. 9-12.Nomenklatura, klasyfikacija, kryterii' diagnostyky ta programy likuvannja revmatychnyh hvorob /Za red. V. M. Kovalenka, N. V. Shuby. – Kyi'v, 2004. – 156 s.Rebrova O. Ju. Statystycheskyj analyz medycynskyh dannыh. Prymenenye paketa prykladnыh programm STATISTICA / O.Ju.Rebrova – 3-e yzd. – M.: MedyaSfera, 2006. – 312 s.Bruyere O. Glucosamine and chondroitin sulfate as therapeutic agents for knee and hip osteoarthritis / O. Bruyere, J. Y. Reginster // Drugs. Aging. – 2007. – V. 24(7). – P. 573-80.Kelly G. S. The role glucosamine sulfate and chondroitin sulfate in the treatment of degenerative joint disease / G. S. Kelly // Alt. Med. Rev. – 1998. – V.3 (1). - P. 27-39.EULAR evidence based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis / W. Zhang, M. Doherty, G. Peat [et al.] // Ann. Rheum. Dis. – 2009. – Vol. 68, №13. – Р. 141.Uebelhart D. Clinical review of chondroitin sulfate in osteoarthritis / D. Uebelhart // Osteoarthritis Cartilage. – 2008. – V. 16, Suppl 3. – P. S19-21.

RESEARCH ON ACUTE TOXICITY "CHONDROSUT" DRUGV. L. Karbovsky1, I. A. Shevchuk1, T. Ye. Makovska2, O. A. Makovskyi1LLC «Biofarma», Bila Tserkva1,Main Military Medical Hospital, Kyiv2Introduction. One of the most common locomotor system disease that is suffered, according to WHO data, by up to 80% of population aged 50-60 years, is osteoarthritis – a chronic degenerative-dystrophic arthropathy, which is characterized by a progressing articular cartilage degradation, epiphyse remodeling, osteophyte development and fixed joint deformity at the advanced stages of the disease. A characteristic feature of the cartilaginous destruction in osteoarthritis is the loss by the matrix of the superficial, intermediate and deep zones of glucosaminoglycans – chondroitin sulphate (CS), keratin sulphate, hyaluronic acid. Among the chondroprotective agents, glucosamine and CS have the highest degree of provability and reliability of results, and therefore it is timely to put into practice new chondroprotectors ofUkraine's production, containing glucosaminglycans. A successful development and introduction of the new drugs into medical practice require a thorough preclinical research. That is why the purpose of our study was to elucidate the safety of using solution for injections "Chondrosut" by LLC "Pharmaceutical plant "Biofarma" in experiments on animals.Study methods. Toxicological characteristics of drug "Chondrosut" under the condition of its single intraperitoneal administration in a dose of 1000mg/kg were studied on the white non-pedigree rats of both sexes, weighing 180-200g. Following the use of the substances, the animals were observed for 14 days. The effect of "Chondrosut" single administration was evaluated by the indicators as follows: general condition and behavior of the rats, lethality and dynamics of the body weight changes (days 0, 3, 7 and 14). Upon completion of the experiment, after the animals have been withdrawn from the experiment by euthanasia, a macroscopic inspection of the their internals was performed and their mass coefficients were calculated.Results and discussion. Following the intraperitoneal administration of drug "Chondrosut" no symptoms of intoxication in rats of both sexes were revealed: the animals were tidy, active, reacted to the photic and sound stimuli, the processes of uropoiesis and defecation were in the norm, respiratory impairments and convulsions were not observed, reflectory excitability was preserved. Water and food consumption in the experimental group did not differ from that in the control group. Throughout the whole observation period no deaths of the animals were registered. Both in the control and experimental rats the body weight increased relative to the baseline level and was within the limits of physiologic norm, i.e. the drug "Chondrosut" possesses no toxic properties capable of exerting a strong effect on the general trophic processes in the body. When inspecting the condition of indumentums, skin, mucous membranes of physiologic ostia, as well as microscopically evaluating the condition of internals during autopsy in rats receiving "Chondrosut", no signs of irritation, inflammation or other manifestation of pathologic processes were revealed. The experimental group of rats did not differ from the control one in the size, color, consistence and location of the internals. Mass coefficients of internals of the animals injected with "Chondrosut" did not have significant changes relative to those in the control animals.ConclusionsThe results of the studies point to the fact that LD50 for drug "Chondrosut" when administered intraperiotoneally to rats is beyond the limits of 1000mg/kg. According to toxicological classification of substances, drug "Chondrosut" belong to V class of toxicity – practically nontoxic substance.ReferencesVnutrishni hvoroby / Za red. I. M. Gandzhi, V. M. Kovalenka. – Kyi'v, Zdorov'ja, 2002. – 988 s.Doklinichni doslidzhennja likars'kyh zasobiv: metodychni rekomendacii' / Za red. O. V. Stefanova. – K.: Avicena, 2001. – 528 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz: praktycheskoe rukovodstvo / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – K.: Moryon, 2003. – 448 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz. Praktychna nastanova / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – 3-tje vyd., dopov., zi zminamy – K.: MORION., 2010. – 608 s.Nejko Je. M. Suchasni ujavlennja pro patogenez deformujuchogo osteoartrozu / Je. M. Nejko, I. Ju. Golovach // Ukr. revmatol. zhurnal. – 2000. – № 1. – S. 9-12.Nomenklatura, klasyfikacija, kryterii' diagnostyky ta programy likuvannja revmatychnyh hvorob /Za red. V. M. Kovalenka, N. V. Shuby. – Kyi'v, 2004. – 156 s.Rebrova O. Ju. Statystycheskyj analyz medycynskyh dannыh. Prymenenye paketa prykladnыh programm STATISTICA / O.Ju.Rebrova – 3-e yzd. – M.: MedyaSfera, 2006. – 312 s.Bruyere O. Glucosamine and chondroitin sulfate as therapeutic agents for knee and hip osteoarthritis / O. Bruyere, J. Y. Reginster // Drugs. Aging. – 2007. – V. 24(7). – P. 573-80.Kelly G. S. The role glucosamine sulfate and chondroitin sulfate in the treatment of degenerative joint disease / G. S. Kelly // Alt. Med. Rev. – 1998. – V.3 (1). - P. 27-39.EULAR evidence based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis / W. Zhang, M. Doherty, G. Peat [et al.] // Ann. Rheum. Dis. – 2009. – Vol. 68, №13. – Р. 141.Uebelhart D. Clinical review of chondroitin sulfate in osteoarthritis / D. Uebelhart // Osteoarthritis Cartilage. – 2008. – V. 16, Suppl 3. – P. S19-21.

O objetivo do artigo foi analisar o controle da tuberculose multirresistente no Brasil, com base nas experiências de instituições de referência e dos principais estudos de determinação das taxas locais e nacionais de resistência. Foram consideradas as medidas de controle e a situação atual de diagnóstico e tratamento, a partir da implementação das diretrizes nacionais, revisadas em 2004. O primeiro inquérito nacional de resistência aos medicamentos anti-tuberculose foi realizado em meados da década de 1990. A partir de seus resultados, foi validado e adotado um regime terapêutico nacional para todos os casos de tuberculose multirresistente. Medidas governamentais possibilitaram a implementação de um sistema de vigilância epidemiológica, cujos resultados também são comentados. ; The article aimed at assessing multidrug-resistant tuberculosis control in Brazil, based on the experiences of reference institutions, and the most relevant studies carried out to determine local and national resistance rates. Control measures and the current situation of treatment and diagnoses after the implementation of the national guidelines, which were revised in 2004, are considered. The first national survey on resistance to anti-tuberculosis drugs was performed in the middle of last decade. From its outcomes, a regimen to treat all cases of multidrug-resistant tuberculosis was validated and adopted. Government measures enabled the implementation of a surveillance system, whose outcomes are also commented.

After gaining independence in 1991 the Republic of Tajikistan has encountered a whole number of social, economic and political problems, illicit trafficking of narcotic drugs represents the greatest danger among them that leads to respective legal, medical and social implications. Subject to the existing situation the Government of the Republic of Tajikistan has elaborated the own antidrug policy. Ratification of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 by parliament of the country in 1996 has become the first and policy-making step. The purpose of the paper is to analyse the role of pharmaceutical law in implementation of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 in the Republic of Tajikistan. The research objects are the normative legal documents of the Republic of Tajikistan on the subject of narcotic drugs control, which have been accepted by the parliament and government, and also by ministries and departments of the country in the context of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961. The analysis has shown that a number of legislative documents regulated the questions of the legal circulation control of narcotic drugs and providing drug abuse assistance have been accepted in the republic to execute the article 4 of the Single Convention. The controlled substances have been classified depending on application with legitimate aims, and also on the degree of health hazard. The licensing system of activity in the field of legal circulation of narcotic drugs, accounting and prescribed distribution has been created. Import and export of narcotic drugs are controlled by means of preliminary informing and release of permits valid for one occasion; the system of necessities calculation functions. Thus, the legislative base has been created with the purpose of implementation of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 in the republic on the basis of pharmaceutical law. ; Республіка Таджикистан після набуття незалежності в 1991 р. зіткнулася з цілою низкою соціальних, економічних і політичних проблем, серед яких найбільшу небезпеку становить незаконний обіг наркотичних засобів з відповідними правовими, медичними та соціальними наслідками. З урахуванням ситуації, що склалася, Уряд Республіки Таджикистан виробив свою антинаркотикову політику. Першим і визначальним політику кроком стала ратифікація у 1996 р. парламентом країни Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 р. Метою роботи був аналіз ролі фармацевтичного права в імплементації Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 р. в Республіці Таджикистан. Об'єктами дослідження були нормативно-правові акти Республіки Таджикистан з питань контролю над наркотичними засобами, прийняті парламентом і урядом, а також міністерствами і відомствами країни в контексті Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року. Аналіз свідчить, що в республіці на виконання статті 4 Єдиної конвенції прийнято низку законодавчих документів, що регулюють питання контролю за легальним обігом наркотичних засобів і надання наркологічної допомоги. Контрольовані речовини класифіковано залежно від застосування в законних цілях, а також від ступеня небезпеки для здоров'я. Створено систему ліцензування діяльності у сфері законного обігу наркотичних засобів, звітності та рецептурного відпуску. Ввезення і вивезення наркотичних засобів контролюються за допомогою попереднього інформування та видачі разових дозволів, функціонує система обчислення потреб. Таким чином, в республіці на основі фармацевтичного права створена законодавча база в цілях імплементації Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року.

The article is devoted to the research of dispositions that regulates decision-making process of substance addicts. Decision making process is often marked as one of a key links, that leads to addiction and then became impaired of its consequences – behavior altering and comorbid disorders of cognitive functioning. Defining this premorbid and comorbid specific could be helpful with understanding of addiction phenomena as whole. Comparing two groups by Mann-Whitney statistic criteria — a group of substance addicts and group of non-addicts have shown a list of specific tendencies in the manifestation of personal dispositions that confirmed as decision-making moderators.

For the group of addicts is more inherently to have a higher degree of hypervigilance and intuitive ability, than for a control group, less inherently to have a higher level of vigilance, tolerance for ambiguity, as well as high intolerance for ambiguity. This points to tendency to make decisions in more impulsive way, and make more biased processes of rational regulation, especially in stress-rich environment. As for the perception of the temporal perspective, the orientation towards the hedonistic "here and now" before future consequences is more appropriate, combining with enhanced negative-past perception. Therefore, addicts time perception is another important axis of decision-making process analysis.

In general, discovered features in individual dispositions of addicts, could point to the style-specific signature of decision-making process that can be localized within the predominance of implicit, rapid, intuitive processes, mostly impulsive in the degree of self-control and focused on the present, instead of taking long-term perspectives and conscience into the process. Such features must be taken into account in further rehabilitation program development.

The article examines the international and national positions of lawyers and scientists on preventing the spread of crime in the area of narcotic drugs, psychotropic substances, their analogues and precursors. The principles on which the components of drug demand reduction are based are outlined. The elements nec-essary for the formation of comprehensive programs for reduction, destruction and prevention of narcotic crime are established; outlines directions in which to work to reduce the demand for drugs. The paper examines the experience of foreign countries, on the basis of which an attempt was made to create a plan, the implementation of which will reduce the number of drug addicts, prevent the desire to use drugs and will contribute to the destruction of the existing international drug system - organized drug trafficking. The main items of the drug demand reduction plan include measures to be taken in the following are-as: 1. Increasing the effectiveness of international cooperation in combating illicit trafficking in narcotic drugs and psychotropic substances, their analogues and precursors; 2. Conducting "harmonization" and "unification" of national legislation aimed at combating drug abuse with international standards in this area. The research conducted an analysis of the activities of participants in an international organization, the United Nations, in terms of reducing the global drug business. 3. Interaction of law enforcement agen-cies of Ukraine with the competent authorities of foreign countries, to resolve issues of combating drug crime; 4. Strengthening control over the internal borders of the state; 5. Carrying out work with the popu-lation, including through their involvement in the fight against drugs at the national level; 6. Involvement of all state institutions in reducing drug crime; 7. Establishment of preferences for drug control entities; 8. Introduction of new methods of medical influence; 5. Reform of the criminal legislation in the sphere of drug and psychotropic substances circulation, their analogues and precursors. ; У статті здійснено дослідження міжнародних та національних позицій правників та науковців, щодо запобігання розповсюдженню злочинності у сфері обігу наркотичних, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів. Окреслено принципи на яких ґрунтується розробка компонентів скорочення попиту на наркотики. Встановлено елементи, необхідні для формування комплексних програм зниження, знищення та попередження наркотичної злочинності; окреслено напрями, у яких слід працювати аби знизити по-пит на наркотики. У роботі досліджено досвід зарубіжних країн, базуючись на якому зроблено спробу створити план, реалізація якого приведе до зниження кількості залежних від наркотично-містких ре-човин, попередить виникнення бажання вживати наркотики та сприятиме знищенню існуючої міжна-родної наркосистеми – організованої торгівлі наркотиками. До основних позицій плану скорочення попиту на наркотики належать заходи, які необхідно про-вести у наступних напрямах: 1. Посилення ефективності міжнародного співробітництва у боротьбі з незаконним обігом наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів; 2. Проведення «гармонізації» та «уніфікації» національного законодавства, спрямованого на подолання наркотизму з міжнародними нормами у цьому напрямі. У науковому дослідженні проведено аналіз діяльності учасників міжнародної організації – Орга-нізації Об'єднаних Націй у частині зниження рівня світового наркотичного бізнесу. 3. Взаємодія пра-воохоронних органів України з компетентними органами зарубіжних держав щодо вирішення питань боротьби з наркотичною злочинністю; 4. Посилення контролю над внутрішніми кордонами держави; 5. Проведення роботи з населенням, у тому числі шляхом їх залучення до протидії наркотизму на на-ціональному рівні; 6. Залучення усіх державних інституцій у напрямі зниження рівня наркотичної злочинності; 7. Створення преференцій для суб'єктів, що ведуть боротьбу з розповсюдженням нарко-тиків; 8. Запровадження нових методик медичного впливу; 5. Реформування кримінального законо-давства у сфері обігу наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів. ; У статті здійснено дослідження міжнародних та національних позицій правників та науковців, щодо запобігання розповсюдженню злочинності у сфері обігу наркотичних, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів. Окреслено принципи на яких ґрунтується розробка компонентів скорочення попиту на наркотики. Встановлено елементи, необхідні для формування комплексних програм зниження, знищення та попередження наркотичної злочинності; окреслено напрями, у яких слід працювати аби знизити по-пит на наркотики. У роботі досліджено досвід зарубіжних країн, базуючись на якому зроблено спробу створити план, реалізація якого приведе до зниження кількості залежних від наркотично-містких ре-човин, попередить виникнення бажання вживати наркотики та сприятиме знищенню існуючої міжна-родної наркосистеми – організованої торгівлі наркотиками. До основних позицій плану скорочення попиту на наркотики належать заходи, які необхідно про-вести у наступних напрямах: 1. Посилення ефективності міжнародного співробітництва у боротьбі з незаконним обігом наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів; 2. Проведення «гармонізації» та «уніфікації» національного законодавства, спрямованого на подолання наркотизму з міжнародними нормами у цьому напрямі. У науковому дослідженні проведено аналіз діяльності учасників міжнародної організації – Орга-нізації Об'єднаних Націй у частині зниження рівня світового наркотичного бізнесу. 3. Взаємодія пра-воохоронних органів України з компетентними органами зарубіжних держав щодо вирішення питань боротьби з наркотичною злочинністю; 4. Посилення контролю над внутрішніми кордонами держави; 5. Проведення роботи з населенням, у тому числі шляхом їх залучення до протидії наркотизму на на-ціональному рівні; 6. Залучення усіх державних інституцій у напрямі зниження рівня наркотичної злочинності; 7. Створення преференцій для суб'єктів, що ведуть боротьбу з розповсюдженням нарко-тиків; 8. Запровадження нових методик медичного впливу; 5. Реформування кримінального законо-давства у сфері обігу наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів.

The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные прин­ципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными сред­ствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нор­мативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широко­го використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.

The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные прин­ципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными сред­ствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нор­мативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широко­го використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.

The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные прин­ципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными сред­ствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нор­мативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широко­го використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.

OBJETIVO Analisar a implementação da política de regulação de preços de medicamentos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. MÉTODOS Estudo baseado na realização de entrevistas, em 2012, usando questionários semiestruturados, com atores sociais do mercado de medicamentos, representantes da indústria farmacêutica, de consumidores e do órgão regulador. Foram também compilados preços de medicamentos obtidos em pesquisas realizadas no Estado de São Paulo, nos pontos de venda, entre fevereiro de 2009 e maio de 2012. RESULTADOS As médias dos preços de medicamentos praticadas nos pontos de venda (farmácias e drogarias) estiveram muito abaixo do preço máximo ao consumidor, em relação à grande parte dos medicamentos comercializados no Brasil. Entre 2009 e 2012, 44 dos 129 preços praticados, correspondentes a 99 medicamentos constantes do banco de preços compilados, apresentaram variação superior a 20,0% entre a média de preços praticados nos pontos de venda e o preço máximo ao consumidor. Ademais, muitos laboratórios se recusaram a aplicar o coeficiente de adequação de preços nas vendas a órgãos públicos. CONCLUSÕES A regulação implementada pelo órgão regulador do mercado de medicamentos foi incapaz de controlar os preços de quantidade significativa dos medicamentos comercializados, pressionando-os a patamares inferiores àqueles determinados pela indústria farmacêutica e falhando, portanto, no seu objetivo de promover assistência farmacêutica. É necessária reforma da lei regulamentadora para permitir a redução de preços praticados no mercado pelo órgão regulador, bem como fortalecimento institucional desse órgão. ; OBJECTIVE Analyze the implementation of drug price regulation policy by the Drug Market Regulation Chamber. METHODS This is an interview-based study, which was undertaken in 2012, using semi-structured questionnaires with social actors from the pharmaceutical market, the pharmaceuticals industry, consumers and the regulatory agency. In addition, drug prices were compiled based on surveys conducted in the state of Sao Paulo, at the point of sale, between February 2009 and May 2012. RESULTS The mean drug prices charged at the point of sale (pharmacies) were well below the maximum price to the consumer, compared with many drugs sold in Brazil. Between 2009 and 2012, 44 of the 129 prices, corresponding to 99 drugs listed in the database of compiled prices, showed a variation of more than 20.0% in the mean prices at the point of sale and the maximum price to the consumer. In addition, many laboratories have refused to apply the price adequacy coefficient in their sales to government agencies. CONCLUSIONS The regulation implemented by the pharmaceutical market regulator was unable to significantly control prices of marketed drugs, without succeeding to push them to levels lower than those determined by the pharmaceutical industry and failing, therefore, in its objective to promote pharmaceutical support for the public. It is necessary reconstruct the regulatory law to allow market prices to be reduced by the regulator as well as institutional strengthen this government body.

The aim of the work. Research of peculiarities of a modern condition of dispensing medicines (drugs) from pharmacies and their structural divisions based on the survey of pharmaceutical experts (PEs) of the western areas of Ukraine. Materials and Methods. Regulatory support for the dispensing drugs from pharmacies and their structural units in Ukraine. Questionnaire answered by 141 PEs from Ivano-Frankivsk (36.2 %), Lviv (22.0 %), Ternopil (21.3 %), Zakarpattia (7.8 %), Volyn (7.1 %) and Chernivtsi (5.6 %) regions. Methods – generalization, systematization, questionnaire. Results and Discussion. In Ukraine, there are 36 approved pharmacists' protocols (protocols of pharmaceutical care (PC)), the vast majority (22) are for symptomatic treatment of diseases. 71 % of PE respondents use PC protocols in their work partially, 19% of respondents – completely, 10 % – do not use at all. For 13 of the 22 protocols of PC for symptomatic treatment of diseases, PE respondents consider self-diagnosis to be problematic, the protocols of PC in dysfunction of the gallbladder and bile duct and enzymatic insufficiency of the pancreas were named most often (34 % of respondents). 80 % of respondents sell prescription drugs without a prescription, motivating this by lack of established practice of prescribing by doctors (60.2 %), the dependence of their own salary on sales (23.0 %), the lack of a clear control mechanism for the control over prescription dispensing drugs (15.0 %). Conditions that would force respondents to comply with the legislation in this area are the presence of effective control over prescription dispensing drugs by the State Medical Service of Ukraine or other bodies (80.9 %), the threat of being fired (39 %), sanctions (34 %), lack of dependence the amount of salary on sales (24.1 %), the introduction of electronic prescriptions for prescription drugs (21.9 %). Conclusion. Based on the conducted survey, 141 PEs of 6 of the western regions of Ukraine, a low level of knowledge of the criteria for classifying drugs as over-the-counter has been established; inadequate degree of respondents' acquaintance with the protocols of PC and their use in practice; the difficulty of patient's self-establishment of a number of diagnoses for which protocols of symptomatic treatment are provided; non-compliance with the conditions of prescription drugs release by the majority of respondents. ; Мета роботи. Дослідження особливостей сучасного стану відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів на підставі опитування фармацевтичних фахівців західних областей України. Матеріали і методи. Нормативне забезпечення відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів в Україні. Анкета, на яку дали відповідь 141 фармацевтичний фахівець з Івано-Франківської (36,2 %), Львівської (22,0 %), Тернопільської (21,3 %), Закарпатської (7,8 %), Волинської (7,1 %) та Чернівецької (5,6 %) областей. Методи – узагальнення, систематизація, анкетне опитування. Результати й обговорення. В Україні затверджено 36 протоколів провізора (фармацевта) (протоколи фармацевтичної опіки), більшість (22) – для симптоматичного лікування захворювань. 71 % опитаних фармацевтичних фахівців застосовують у своїй роботі протоколи фармацевтичної опіки частково, 19 % опитаних – повністю, 10 % – не застосовують взагалі. Для 13 із 22 протоколів при симптоматичному лікуванні захворювань опитані фармацевтичні фахівці вважають самостійне встановлення діагнозу пацієнтом проблематичним, найчастіше вказували на протоколи фармацевтичної опіки при порушенні функції жовчного міхура і жовчовивідних шляхів та ферментативній недостатності підшлункової залози (по 34 % респондентів). 80 % опитаних фармацевтичних фахівців відпускають рецептурні лікарські засоби без рецепта, мотивуючи це відсутністю усталеної практики виписування рецептів лікарями (60,2 %), залежністю розміру власної заробітної плати від обсягу продажів (23,0 %), відсутністю чіткого механізму контролю за відпуском рецептурних лікарських засобів (15,0 %). Умови, які б змусили респондентів дотримуватись законодавства в даній сфері, це наявність дієвого контролю за рецептурним відпуском із боку Держлікслужби України або інших органів (80,9 %), загроза звільнення з роботи (39 %), санкції (34 %), відсутність залежності розміру заробітної плати від обсягу продаж (24,1 %), запровадження електронних рецептів на рецептурні лікарські засоби (21,9 %). Висновок. На основі проведеного опитування 141 фармацевтичного працівника 6 західних областей України встановлено низький рівень знання критеріїв віднесення ЛЗ до таких, що відпускаються без рецепта з аптек; неналежний ступінь ознайомлення респондентів із протоколами фармацевтичної опіки та використання їх у практичній діяльності; проблематичність самостійного встановлення пацієнтом ряду діагнозів, для яких передбачено протоколи симптоматичного лікування; недотримання умов рецептурного відпуску більшістю опитаних.

The international experience in regulatory policy for monitoring of drug quality has been studied. The followed analysis of the normative and legislative base of the pharmaceutical activity of the European Union countries and some other developed countries of the world displayed clear systematization of requirements complex, taking into account the vertical and horizontal administration. It has been established, that international experience can be used for the national pharmaceutical quality control system. ; Изучен международный опыт регуляторной политики в области контроля качества ЛС. Проведенный анализ нормативно-законодательной базы, регламентирующей фармацевтичес­кую деятельность стран Европейского союза и некоторых других развитых стран мира показал четкую систематизацию комплекса требований с учетом вертикального и горизонтального управления. Установлено, что международный опыт может быть использован в отечественной системе контроля качества ЛС.

Background. In recent years, the COVID-19 pandemic has spread and is developing in all countries of the world without exception, affecting not only medical and pharmaceutical, but also social, economic, toxicological and criminal aspects. In such conditions, it is of great importance in the field of healthcare and the pharmaceutical industry of Ukraine to improve the system of legal relations "doctor-patient-pharmacist", based solely on the principles of pharmaceutical and medical law. Among the components of medical and pharmaceutical law there is forensic pharmacy, which studies the causes of offenses in the field of healthcare. The purpose of the study was to analyze history of formation and development of forensic and pharmaceutical researches in Ukraine within the organization of pharmaceutical business, drug technology and pharmaceutical law. Materials and methods. Legislative and regulatory documents were used in the study; scientific publications in the field of "forensic pharmacy"; Internet resources. Normative and legal, documentary, historical, bibliographic, forensic and pharmaceutical, comparative and graphic methods of analysis were used. Results. Forensic pharmacy in the world as a scientific field is known and developed since 1946. The article covers the period of 1990-2004. Prominent scientists of Ukraine were of great importance in the formation of forensic pharmacy. The formation of forensic pharmacy began with the generalization of forensic and pharmaceutical practice in historical retrospect "from police chemistry to forensic chemical and pharmaceutical examination – from forensic pharmacy to pharmaceutical law and medical law" with the support of prof. Chernykh V.P. In the period of 1997-2003, the development of forensic pharmacy took place by improving the regulatory and legal support of the control and licensing system of circulation of medicines. Trends in the prevalence of diseases involving uncontrolled and irrational use and abuse of surfactants have been identified. The causal links between drug addiction, substance abuse and crime have been investigated. The interpretation of "potent", "poisonous" substances in the regulations of Ukraine have been improved. It is substantiated that the main indicator of classifying drugs as "potent" and "poisonous" substance is a forensic criterion that qualifies the consequences of irrational use of drugs by severity of injuries: from mild, moderate to severe injuries, or those that caused fatalities. At the next stage (2003-2004) the scientific and theoretical generalization and the new approach to the decision of a problem which is connected with development of scientifically-based principles of optimization of system of the state control over circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors were studied. The possibility of participation of a pharmacy specialist (pharmacist-forensic scientist) at the stages of: investigation, pre-trial investigation in forensic chemical and pharmaceutical studies of physical evidence and participation as a forensic expert in a criminal case in court has been researched. Conclusions. It is substantiated that the formation of forensic and pharmaceutical researches within the organization of pharmaceutical business, drug technology and pharmaceutical law in Ukraine has taken place. Further forensic pharmaceutical research needed to harmonize domestic legislation, international human rights standards in the field of health care, legal regulation of the pharmaceutical market and the medical services market. ; Актуальність. В останні роки пандемія COVID-19 захопила та розвивається у всіх без винятку країнах світу, що зачіпає не тільки медико-фармацевтичні, а й соціально-економічні, токсикологічні та кримінально-правові аспекти. У таких умовах велике значення у сфері охорони здоров'я та фармацевтичній галузі України має удосконалення системи правовідносини «лікар-пацієнт-провізор», що базуються виключно на принципах фармацевтичного і медичного права. Серед складових медичного та фармацевтичного права виступає судова фармація, що вивчає причини вчинення правопорушень у сфері охорони здоров'я. Мета дослідження: аналіз історії становлення та розвитку в Україні судово-фармацевтичних досліджень у межах організації фармацевтичної справи, технології ліків та фармацевтичного права. Матеріали та методи. При проведенні дослідження використовували законодавчі, нормативно-правові документи; наукові публікації за напрямком «судова фармація»; Інтернет-ресурси. Застосовували нормативно-правовий, документальний, історичний, бібліографічний, судово-фармацевтичний, порівняльний та графічний методи аналізу. Результати. Судова фармація у світі як науковий напрямок відома та розвивається з 1946 р. Стаття охоплює період 1990-2004 рр. У становленні судової фармації велике значення мали видатні вчені України. Становлення судової фармації почалося з узагальнення судово-фармацевтичної практики в історичній ретроспективі «від поліцейської хімії до судової хіміко-фармацевтичної експертизи – від судової фармації до фармацевтичного права і медичного права» завдяки підтримці проф. Черних В. П. У період 1997-2003 рр. розвиток судової фармації відбувався шляхом удосконалення нормативно-правового забезпечення контрольно-дозвільної системи обігу лікарських засобів. Установлено тенденції поширеності захворювань, які полягають у безконтрольному та нераціональному вживанні і зловживанні психоактивними речовинами (ПАР). Досліджено причинно-слідчі зв'язки наркоманії, токсикоманії і злочинності. Удосконалено тлумачення «сильнодіюча», «отруйна» речовина у нормативно-правових актах України. Обґрунтовано, що основним показником віднесення лікарських засобів (ЛЗ) до категорії «сильнодіюча» та «отруйна» речовина є судово-медичний критерій, який кваліфікує наслідки нераціонального вживання ЛЗ по тяжкості тілесних ушкоджень: від легких, середньої тяжкості до тяжких тілесних ушкоджень або таких, що спричинили смертельні наслідки. На наступному етапі (2003-2004 рр.) досліджувалося науково-теоретичне узагальнення і новий підхід до вирішення проблеми, яка пов'язана з розробкою науково-обґрунтованих принципів оптимізації системи державного контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Вивчено можливість участі спеціаліста фармації (провізора-криміналіста) на стадіях: дослідчої перевірки, досудового слідства при проведенні судових хіміко-фармацевтичних досліджень речових доказів та участі в якості судового-експерта при розгляді кримінальної справи в суді. Висновки. Обґрунтовано, що становлення судово-фармацевтичних досліджень у межах організації фармацевтичної справи, технології ліків та фармацевтичного права в Україні відбулося. Необхідні подальші судово-фармацевтичні дослідження щодо гармонізації вітчизняного законодавства, міжнародно-правових стандартів захисту прав людини у сфері охорони здоров'я, правового регулювання фармацевтичного ринку та ринку медичних послуг.

OBJETIVO Analisar o acesso e o perfil de utilização, por via judicial, de medicamentos biológicos para o tratamento de psoríase. MÉTODOS Estudo transversal descritivo. Foram entrevistados 203 pacientes com psoríase que demandaram medicamentos biológicos, por via judicial, ao Estado de São Paulo, entre 2004 e 2010. Informações sobre características sociodemográficas, médico-sanitárias e político-administrativas foram complementadas com dados obtidos das respectivas ordens de dispensação quanto a medicamento biológico para tratamento de psoríase e autos correspondentes. Os dados foram analisados em banco eletrônico e as variáveis sumarizadas por frequência simples. As prescrições contidas nos processos foram analisadas quanto aos preceitos legais contidos na lei. RESULTADOS Foram analisados 190 autos referentes aos medicamentos biológicos: adalimumabe, efalizumabe, etanercepte e infliximabe. Os proponentes obtiveram o medicamento por mandado de segurança (59,5%), sem nunca ter solicitado o medicamento biológico para outra instituição (86,2%), por sistema de saúde público ou privado. Utilizaram-se da prerrogativa de gratuidade de justiça (72,6%), embora fossem representados por advogado particular (91,1%) e atendidos em consultórios médicos privados (69,5%). Utilizaram o medicamento biológico por período >; 13 meses (66,0%) e 44,9% faziam uso do medicamento no momento da entrevista. Quase um terço daqueles que deixaram de usar os medicamentos abandonou o tratamento por piora do quadro (26,6%), efeitos adversos (20,5%), falta de eficácia ou suspensão pelo médico (13,8%). Nenhuma prescrição médica atendeu aos preceitos legais; 70,3% dos pacientes não haviam realizado exames laboratoriais (hemograma, função hepática e renal) para controle do tratamento. CONCLUSÕES Os demandantes recorreram à via judicial para obtenção de medicamentos biológicos por desconhecimento ou por dificuldades de acesso pelas vias institucionais do sistema público de saúde O acesso facilitado pela via judicial favorece o uso do medicamento por tempo prolongado por meio de prescrições não conformes, frequência elevada de efeitos adversos e monitoramento clínico inadequado. ; OBJECTIVE To analyze the access and utilization profile of biological medications for psoriasis provided by the judicial system in Brazil. METHODS This is a cross-sectional study. We interviewed a total of 203 patients with psoriasis who were on biological medications obtained by the judicial system of the State of Sao Paulo, from 2004 to 2010. Sociodemographics, medical, and political-administrative characteristics were complemented with data obtained from dispensation orders that included biological medications to treat psoriasis and the legal actions involved. The data was analyzed using an electronic data base and shown as simple variable frequencies. The prescriptions contained in the lawsuits were analyzed according to legal provisions. RESULTS A total of 190 lawsuits requesting several biological drugs (adalimumab, efalizumab, etanercept, and infliximab) were analyzed. Patients obtained these medications as a result of injunctions (59.5%) or without having ever demanded biological medication from any health institution (86.2%), i.e., public or private health services. They used the prerogative of free legal aid (72.6%), even though they were represented by private lawyers (91.1%) and treated in private facilities (69.5%). Most of the patients used a biological medication for more than 13 months (66.0%), and some patients were undergoing treatment with this medication when interviewed (44.9%). Approximately one third of the patients discontinued treatment due to worsening of their illness (26.6%), adverse drug reactions (20.5%), lack of efficacy, or because the doctor discontinued this medication (13.8%). None of the analyzed medical prescriptions matched the legal prescribing requirements. Clinical monitoring results showed that 70.3% of the patients had not undergone laboratory examinations (blood work, liver and kidney function tests) for treatment control purposes. CONCLUSIONS The plaintiffs resorted to legal action to get access to biological medications because they were either unaware or had difficulty in accessing them through institutional public health system procedures. Access by means of legal action facilitated long-term use of this type of medication through irregular prescriptions and led to a high rate of adverse drug reactions as well as inappropriate clinical monitoring.

Public policies face major challenges to their consolidation and stability that force rulers to make significant political efforts to keep them alive. Some of these challenges occur by the adjustment of the policy's idea as an attempt to reduce the possible difficulties caused by public confrontation, thus better adapting them to the reference frame of the actors. Such is the case of Colombia's drug control policy which did not have sufficient legitimacy to be carried out, despite international pressure, but it was later coupled to the international agenda as a national need. By using the critical discourse analysis, this study verifies how the discursive transformation of this policy took place and the cognitive mechanisms used to reinterpret it as a matter of national security and not international co-responsibility, which allowed consolidation of the current prohibitionist strategy. The results of the study reveal an interpretation of the drug trafficking problem as a threat to the institutional order, which reduces the confrontation capacity of the critics of the proposed policy. ; Muchas políticas enfrentan importantes desafíos para su consolidación y estabilidad y exigen esfuerzos políticos significativos para mantenerse en vigor. Parte de estos desafíos se dan al ajustar la idea de política para solventar los impases de la confrontación pública. Como en el caso de la política de lucha contra las drogas en Colombia, que al principio no contaba con la legitimidad suficiente para su ejecución, a pesar de la presión internacional. El presente estudio, a través de un análisis crítico del discurso, analiza cómo se dio la transformación discursiva de esta política y cuáles fueron los mecanismos cognitivos utilizados para que se reinterpretara como un asunto de seguridad nacional más que de corresponsabilidad internacional, lo que permitió la consolidación de la estrategia prohibicionista que sigue vigente. Los resultados del estudio revelan una interpretación del problema del narcotráfico como una amenaza al orden institucional, lo que llevó a una disminución de la capacidad de confrontar críticamente la política propuesta. ; Frequentemente, as políticas públicas enfrentam desafios importantes para sua consolidação e estabilidade, e acabam exigindo esforços políticos significativos para manter-se à tona. Parte destes desafios ocorre ao ajustar a ideia de política para tentar diminuir possíveis impasses originados pelo confronto público. No caso da política de controle de drogas na Colômbia, apesar da pressão internacional, inicialmente não havia legitimidade suficiente para sua execução. Através da análise crítica do discurso, o presente estudo verifica como ocorreu a transformação discursiva desta política e quais foram os mecanismos cognitivos utilizados para que pudesse ser reinterpretada como uma questão de segurança nacional e não de corresponsabilidade internacional, o que permitiu a consolidação da estratégia proibicionista vigente. Os resultados do estudo revelam uma interpretação do problema do narcotráfico como uma ameaça à ordem institucional, o que levou a uma diminuição da capacidade de confrontar criticamente a política proposta.