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Arzneimittel zählen zu den am stärksten regulierten und kontrollierten Produkten. Vom Forschungs- und Entwicklungsprozeß über das Vermarktungsrecht und die Vermarktungsbedingungen bis hin zur Preisbildung, Verschreibung und Finanzierung von Medikamenten sind Organisationen, Personen, Produktions- und Verteilungsprozesse von staatlichen Interventionen betroffen. Im vorliegenden Beitrag steht die Regulierung des Marktzugangs im Mittelpunkt. Dabei zeigt sich ein spezifischer Zusammenhang zwischen Wissen, dessen Entwicklung und Verankerung, und den sozialen bzw. politischen Regulierungsformen, mit denen auf die mit den Medikamenten verbundenen therapeutischen Hoffnungen, Gefahren und Risiken reagiert wird. Die Ausführungen zeigen insgesamt, dass ein gut eingespielter rationaler Umgang und Entscheidungsstil in der modernen Arzneimittelkontrolle auch die transnationale Koordination und Kooperation erleichtert oder sogar erst ermöglicht. (ICA)