Availability of as essential drugs, is an integral component of the health system. Except legislative and regulatory barriers, price of the medicines is a limiting factor in ensuring narcotic analgesics to the population of developing countries. Analysis of legal documents shows that this group of drugs is not under state price regulation in Ukraine. During the study it was found that the range of purchase prices for 1 vial of morphine in 2010 was 2,5–6,02 hryvna, and during the last 2 years the manufacture prices of injectable narcotic analgesics have been increased more than 2.5 times. ; Доступность наркотических анальгетиков как жизненно необходимых препаратов является неотъемлемой составляющей системы здравоохранения. Кроме законодательных и регуляторных барьеров, цена на препарат – является ограничительным фактором системы обеспечения населения наркотическим анальгетиком в развивающихся странах. Анализ нормативно-правовых документов показал, что данная группа препаратов не подлежит государственному ценорегулированию в Украине. В ходе проведенного исследования было установлено, что диапазон закупочных цен на 1 ампулу морфина в 2010 г. составил 2,5–6,02 гривен, а за последние 2 года произошло повышение цены производителя на группу инъекционных наркотических анальгетиков более чем в 2,5 раза.
Worldwide trend of growing drugs expenditure with limited resources of health care system calls for policy decisions concern both supply of essential drugs and cost containment. The main strategic tools for price regulation in developed countries are pricing and reimbursement systems, which have direct and indirect impact on drug price respectively. According to analysis, price regulation of drugs applies in all EU countries and Canada, but currently there is no a unified approach and most countries used combined pricing models. This paper looks at the main models and approaches of price regulation of pharmaceuticals and most common pricing procedures. Also, article gives an overview of the authorities and organizations that are in charge of pricing and evaluation of therapeutic and economic benefit of drugs. ; Общемировая тенденция увеличения затрат на медикаментозное обеспечение населения при ограниченных ресурсах системы здравоохранения требует вмешательства со стороны государства, как с позиции принятия решений по обеспечению населения необходимыми лекарственными средствами (ЛС), так и с позиции сдерживания затрат. Важную роль в регулировании фармацевтического рынка с позиции сдерживания затрат в развитых странах играют системы ценорегулирования и реимбурсации, в результате которых осуществляется соответственно прямое и косвенное воздействие на цену ЛС. Анализ зарубежного опыта свидетельствует, что регулирование цен на ЛС осуществляется во всех рассматриваемых странах ЕС и Канаде, но сегодня не выработано единого унифицированного подхода и большинство стран используют сочетание нескольких принципов регулирования. В статье приведены основные процедуры и подходы, применяемые для регулирования цены на ЛС, рассмотрены наиболее распространенные методы определения стоимости ЛС. Также внимание уделено различным организациям, осуществляющим ценорегулирование и оценку ЛС с позиции терапевтической и экономической составляющих.
Regulation of drug prices is an important part of regulation of the pharmaceutical market, and requires a rationalization and systematic approach. Study of the application of an external reference pricing (ERP) should be the basis for the implementation of new legislative initiatives to avoid negative consequences on the availability of essential drugs. In order to study the experience of using ERP in different countries, learn the advantages and disadvantages of this method search and analysis of foreign literature have been made. Analysis showed that the ERP is one of the methods of a direct price control and is widely used in the EU. The majority of the EU and the OECD countries used ERP for the price regulation of patented medicines. At the same time, the method has a number of shortcomings and difficulties in the choice of reference countries, obtaining reliable and relevant information about the prices of medicines and may have negative effect on the availability of medicines. The main components of the method are: the choice of reference countries, the calculation of the reference price, the parallel use of other approaches to determine the price. The real impact of the ERP application have not been studied enough, so international experts consider the further study of the influence ERP on the pharmaceutical market essential. In developed countries, the price of drugs is based on multi-criteria approach, and the ERP is just one of many criteria. Effectiveness of the ERP as other methods of price regulation should be discussed in the context of healthcare system of the country, availability of drugs, physical and economic access to drugs, equitable access and rational use of drugs; the long-term prospects for the whole country as well as unexpected consequences that may occur should be considered. ; Регулирование цен на лекарства является важной составляющей регулирования фармацевтического рынка и требует обоснованного и системного подхода. Изучение вопроса применения внешнего референтного ценообразования должно стать основой для внедрения новых законодательных инициатив с целью избежания негативных последствий в сфере доступности жизненно необходимых препаратов. С целью изучения опыта использования внешнего референтного ценообразования в разных странах, а также преимуществ и недостатков этого метода, осуществлен информационный поиск и анализ зарубежной литературы. Результаты анализа свидетельствуют, что внешнее референтное ценообразование является одним из методов прямого регулирования цен на лекарственные средства и широко применяется в странах ЕС. При этом большинство из стран ЕС и ОЭСР применяют его при расчете цены на патентированные лекарственные средства. В то же время метод имеет ряд недостатков и трудностей при выборе референтных стран, получении достоверной и актуальной информации о ценах на лекарственные средства и может негативно влиять на доступность лекарственных средств. Основные составляющие метода: выбор референтных стран, расчет референтной цены, параллельное применение других подходов для определения цены. Реальные последствия политики применения внешнего референтного ценообразования изучены еще недостаточно, поэтому международные эксперты считают целесообразным дальнейшие исследования влияния ВРЦ на фармацевтические рынки. В развитых странах цена на лекарственные средства формируется на основе многокритериального подхода, и внешнее референтное ценообразование является лишь одним из многих критериев. Эффективность применения внешнего референтного ценообразования, как и других методов ценорегулирования, необходимо рассматривать в контексте системы здравооранения, общего наличия лекарстенных средств, физической и экономической доступности их, равного доступа и рационального использования, также следует учитывать долгосрочные перспективы для страны в целом и неожиданные последствия, которые могут возникнуть.
