Suchergebnisse

Aim. To analyze the domestic pharmaceutical market of antifungal drugs for the local treatment of fungal skin lesions taking into account all drug forms.Materials and methods. The analysis was carried out on the basis of data from the State Register of Medicines of Ukraine, electronic databases, the retrieval information program "Morion" and the price lists of the weekly publication "Apteka" as of March 10, 2019. The logical, system-based analytical, mathematical-statistical and comparative methods of analysis were used in our work.Results. According to the results of the analysis of antifungal drugs for local use registered inUkraine (D01A group) it has been found that most of them are produced by foreign manufactures, and the share of domestic drugs is 41 %. In addition, the studies have shown that more than half of the drugs of the D01A group (54 %) registered are presented in soft medicinal forms (creams, ointments and gels), and 30 % are drugs in the form of solutions, where 8 % are sprays. The trade names of the active substances (terbinafine, clotrimazole, ketoconazole, naphthine and salicylic acid) presented mainly in greatest quantity have been determined. It has been found that among the drugs registered 91 % are monocomponent ones. The distribution of the assortment of drugs of the group "D01A E - Other Antifungal Drugs for Local Use" has been divided into price categories, and their lower, middle and high prices have been determined. Using the pricing method for developing drugs with the focus on competitive prices it has been determined that the most profitable position is in the middle price category.Conclusions. The results of the market research can be used to develop practical measures to increase the efficiency of implementing socially adapted mechanisms for reimbursement of the cost of consumption of antifungal drugs as a part of the government measures to increase the availability of pharmaceutical care for patients in Ukraine. ; Цель: провести анализ отечественного фармацевтического рынка лекарственных средств противогрибкового действия для местного лечения грибковых поражений кожи с учетом всех форм их выпуска.Материалы и методы. Анализ проводился на основании данных Государственного реестра лекарственных средств Украины, электронных баз данных, информационно-поисковой программы «Морион» и прайс-листов еженедельника «Аптека» по состоянию на 10 марта2019 г. В работе были использованы логический, системно-аналитический, математико-статистический и сравнительный методы анализа.Результаты исследования. По результатам проведенного анализа зарегистрированных в Украине противогрибковых лекарственных средств для местного применения установлено, что большинство из препаратов исследуемой группы D01A производится за рубежом, а доля отечественных препаратов составляет 41 %. Кроме того, исследования показали, что более половины зарегистрированных лекарственных препаратов группы D01A (54 %) представлены в мягких лекарственных формах (кремы, мази и гели) и 30 % – в форме растворов, из которых 8 % – спреи. Обозначены торговые наименования действующих веществ (тербинафин, клотримазол, кетоконазол, нафтифин и салициловая кислота), которые представлены преимущественно наибольшим их количеством, и установлено, что среди зарегистрированных лекарственных средств 91 % составляют монокомпонентные препараты. Проведено распределение ассортимента лекарственных средств группы «D01A Е – Другие противогрибковые препараты для местного применения» на ценовые категории и определены их нижняя, средняя и высокая цены. С учетом применения метода ценообразования для разрабатываемых нами лекарственных препаратов с ориентацией на цены конкурентов установлено, что наиболее выгодной является позиция в средней ценовой категории.Выводы. Результаты проведенных маркетинговых исследований могут быть использованы при разработке практических мер по повышению эффективности реализации социально адаптированных механизмов реимбурсации стоимости потребления противогрибковых лекарственных препаратов в рамках внедрения государственных мероприятий по повышению доступности оказания фармацевтической помощи больным в Украине. ; Мета: провести аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку лікарських засобів протигрибкової дії для місцевого лікування грибкових уражень шкіри з урахуванням усіх форм їх випуску.Матеріали та методи. Аналіз проводився на основі даних Державного реєстру лікарських засобів України, електронних баз даних, інформаційно-пошукової програми «Моріон» та прайс-листів щотижневика «Аптека» станом на 10 березня 2019 р. У роботі були використані логічний, системно-аналітичний, математико-статистичний та порівняльний методи аналізу.Результати дослідження. За результатами проведеного аналізу зареєстрованих в Україні протигрибкових лікарських засобів для місцевого застосування встановлено, що більшість із препаратів досліджуваної групи D01A виробляється за кордоном, а частка вітчизняних препаратів становить 41 %. Крім того, дослідження показали, що більше половини зареєстрованих лікарських препаратів групи D01A (54 %) представлені у м'яких лікарських формах (креми, мазі та гелі) і 30 % – у формі розчинів, з яких 8 % – спреї. Виявлено торгові найменування діючих речовин (тербінафін, клотримазол, кетоконазол, нафтифін та саліцилова кислота), які представлені переважно найбільшою їх кількістю, й установлено, що серед зареєстрованих лікарських засобів 91 % складають монокомпонентні препарати. Проведено розподіл асортименту лікарських засобів групи «D01A Е – Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування» на цінові категорії та визначено їх нижню, середню і вищу ціни. Із застосуванням методу ціноутворення для розроблюваних нами лікарських препаратів з орієнтацією на ціни конкурентів установлено, що найвигіднішою є позиція у середній ціновій категорії.Висновки. Результати проведених маркетингових досліджень можуть бути використані при розробці практичних заходів із підвищення ефективності реалізації соціально адаптованих механізмів реімбурсації вартості споживання протигрибкових лікарських препаратів у межах запровадження державних заходів із поліпшення доступності надання фармацевтичної допомоги хворим в Україні.

Aim. To analyze the domestic pharmaceutical market of antifungal drugs for the local treatment of fungal skin lesions taking into account all drug forms.Materials and methods. The analysis was carried out on the basis of data from the State Register of Medicines of Ukraine, electronic databases, the retrieval information program "Morion" and the price lists of the weekly publication "Apteka" as of March 10, 2019. The logical, system-based analytical, mathematical-statistical and comparative methods of analysis were used in our work.Results. According to the results of the analysis of antifungal drugs for local use registered inUkraine (D01A group) it has been found that most of them are produced by foreign manufactures, and the share of domestic drugs is 41 %. In addition, the studies have shown that more than half of the drugs of the D01A group (54 %) registered are presented in soft medicinal forms (creams, ointments and gels), and 30 % are drugs in the form of solutions, where 8 % are sprays. The trade names of the active substances (terbinafine, clotrimazole, ketoconazole, naphthine and salicylic acid) presented mainly in greatest quantity have been determined. It has been found that among the drugs registered 91 % are monocomponent ones. The distribution of the assortment of drugs of the group "D01A E - Other Antifungal Drugs for Local Use" has been divided into price categories, and their lower, middle and high prices have been determined. Using the pricing method for developing drugs with the focus on competitive prices it has been determined that the most profitable position is in the middle price category.Conclusions. The results of the market research can be used to develop practical measures to increase the efficiency of implementing socially adapted mechanisms for reimbursement of the cost of consumption of antifungal drugs as a part of the government measures to increase the availability of pharmaceutical care for patients in Ukraine. ; Цель: провести анализ отечественного фармацевтического рынка лекарственных средств противогрибкового действия для местного лечения грибковых поражений кожи с учетом всех форм их выпуска.Материалы и методы. Анализ проводился на основании данных Государственного реестра лекарственных средств Украины, электронных баз данных, информационно-поисковой программы «Морион» и прайс-листов еженедельника «Аптека» по состоянию на 10 марта2019 г. В работе были использованы логический, системно-аналитический, математико-статистический и сравнительный методы анализа.Результаты исследования. По результатам проведенного анализа зарегистрированных в Украине противогрибковых лекарственных средств для местного применения установлено, что большинство из препаратов исследуемой группы D01A производится за рубежом, а доля отечественных препаратов составляет 41 %. Кроме того, исследования показали, что более половины зарегистрированных лекарственных препаратов группы D01A (54 %) представлены в мягких лекарственных формах (кремы, мази и гели) и 30 % – в форме растворов, из которых 8 % – спреи. Обозначены торговые наименования действующих веществ (тербинафин, клотримазол, кетоконазол, нафтифин и салициловая кислота), которые представлены преимущественно наибольшим их количеством, и установлено, что среди зарегистрированных лекарственных средств 91 % составляют монокомпонентные препараты. Проведено распределение ассортимента лекарственных средств группы «D01A Е – Другие противогрибковые препараты для местного применения» на ценовые категории и определены их нижняя, средняя и высокая цены. С учетом применения метода ценообразования для разрабатываемых нами лекарственных препаратов с ориентацией на цены конкурентов установлено, что наиболее выгодной является позиция в средней ценовой категории.Выводы. Результаты проведенных маркетинговых исследований могут быть использованы при разработке практических мер по повышению эффективности реализации социально адаптированных механизмов реимбурсации стоимости потребления противогрибковых лекарственных препаратов в рамках внедрения государственных мероприятий по повышению доступности оказания фармацевтической помощи больным в Украине. ; Мета: провести аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку лікарських засобів протигрибкової дії для місцевого лікування грибкових уражень шкіри з урахуванням усіх форм їх випуску.Матеріали та методи. Аналіз проводився на основі даних Державного реєстру лікарських засобів України, електронних баз даних, інформаційно-пошукової програми «Моріон» та прайс-листів щотижневика «Аптека» станом на 10 березня 2019 р. У роботі були використані логічний, системно-аналітичний, математико-статистичний та порівняльний методи аналізу.Результати дослідження. За результатами проведеного аналізу зареєстрованих в Україні протигрибкових лікарських засобів для місцевого застосування встановлено, що більшість із препаратів досліджуваної групи D01A виробляється за кордоном, а частка вітчизняних препаратів становить 41 %. Крім того, дослідження показали, що більше половини зареєстрованих лікарських препаратів групи D01A (54 %) представлені у м'яких лікарських формах (креми, мазі та гелі) і 30 % – у формі розчинів, з яких 8 % – спреї. Виявлено торгові найменування діючих речовин (тербінафін, клотримазол, кетоконазол, нафтифін та саліцилова кислота), які представлені переважно найбільшою їх кількістю, й установлено, що серед зареєстрованих лікарських засобів 91 % складають монокомпонентні препарати. Проведено розподіл асортименту лікарських засобів групи «D01A Е – Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування» на цінові категорії та визначено їх нижню, середню і вищу ціни. Із застосуванням методу ціноутворення для розроблюваних нами лікарських препаратів з орієнтацією на ціни конкурентів установлено, що найвигіднішою є позиція у середній ціновій категорії.Висновки. Результати проведених маркетингових досліджень можуть бути використані при розробці практичних заходів із підвищення ефективності реалізації соціально адаптованих механізмів реімбурсації вартості споживання протигрибкових лікарських препаратів у межах запровадження державних заходів із поліпшення доступності надання фармацевтичної допомоги хворим в Україні.

Aim. To analyze the domestic pharmaceutical market of antifungal drugs for the local treatment of fungal skin lesions taking into account all drug forms.Materials and methods. The analysis was carried out on the basis of data from the State Register of Medicines of Ukraine, electronic databases, the retrieval information program "Morion" and the price lists of the weekly publication "Apteka" as of March 10, 2019. The logical, system-based analytical, mathematical-statistical and comparative methods of analysis were used in our work.Results. According to the results of the analysis of antifungal drugs for local use registered inUkraine (D01A group) it has been found that most of them are produced by foreign manufactures, and the share of domestic drugs is 41 %. In addition, the studies have shown that more than half of the drugs of the D01A group (54 %) registered are presented in soft medicinal forms (creams, ointments and gels), and 30 % are drugs in the form of solutions, where 8 % are sprays. The trade names of the active substances (terbinafine, clotrimazole, ketoconazole, naphthine and salicylic acid) presented mainly in greatest quantity have been determined. It has been found that among the drugs registered 91 % are monocomponent ones. The distribution of the assortment of drugs of the group "D01A E - Other Antifungal Drugs for Local Use" has been divided into price categories, and their lower, middle and high prices have been determined. Using the pricing method for developing drugs with the focus on competitive prices it has been determined that the most profitable position is in the middle price category.Conclusions. The results of the market research can be used to develop practical measures to increase the efficiency of implementing socially adapted mechanisms for reimbursement of the cost of consumption of antifungal drugs as a part of the government measures to increase the availability of pharmaceutical care for patients in Ukraine. ; Цель: провести анализ отечественного фармацевтического рынка лекарственных средств противогрибкового действия для местного лечения грибковых поражений кожи с учетом всех форм их выпуска.Материалы и методы. Анализ проводился на основании данных Государственного реестра лекарственных средств Украины, электронных баз данных, информационно-поисковой программы «Морион» и прайс-листов еженедельника «Аптека» по состоянию на 10 марта2019 г. В работе были использованы логический, системно-аналитический, математико-статистический и сравнительный методы анализа.Результаты исследования. По результатам проведенного анализа зарегистрированных в Украине противогрибковых лекарственных средств для местного применения установлено, что большинство из препаратов исследуемой группы D01A производится за рубежом, а доля отечественных препаратов составляет 41 %. Кроме того, исследования показали, что более половины зарегистрированных лекарственных препаратов группы D01A (54 %) представлены в мягких лекарственных формах (кремы, мази и гели) и 30 % – в форме растворов, из которых 8 % – спреи. Обозначены торговые наименования действующих веществ (тербинафин, клотримазол, кетоконазол, нафтифин и салициловая кислота), которые представлены преимущественно наибольшим их количеством, и установлено, что среди зарегистрированных лекарственных средств 91 % составляют монокомпонентные препараты. Проведено распределение ассортимента лекарственных средств группы «D01A Е – Другие противогрибковые препараты для местного применения» на ценовые категории и определены их нижняя, средняя и высокая цены. С учетом применения метода ценообразования для разрабатываемых нами лекарственных препаратов с ориентацией на цены конкурентов установлено, что наиболее выгодной является позиция в средней ценовой категории.Выводы. Результаты проведенных маркетинговых исследований могут быть использованы при разработке практических мер по повышению эффективности реализации социально адаптированных механизмов реимбурсации стоимости потребления противогрибковых лекарственных препаратов в рамках внедрения государственных мероприятий по повышению доступности оказания фармацевтической помощи больным в Украине. ; Мета: провести аналіз вітчизняного фармацевтичного ринку лікарських засобів протигрибкової дії для місцевого лікування грибкових уражень шкіри з урахуванням усіх форм їх випуску.Матеріали та методи. Аналіз проводився на основі даних Державного реєстру лікарських засобів України, електронних баз даних, інформаційно-пошукової програми «Моріон» та прайс-листів щотижневика «Аптека» станом на 10 березня 2019 р. У роботі були використані логічний, системно-аналітичний, математико-статистичний та порівняльний методи аналізу.Результати дослідження. За результатами проведеного аналізу зареєстрованих в Україні протигрибкових лікарських засобів для місцевого застосування встановлено, що більшість із препаратів досліджуваної групи D01A виробляється за кордоном, а частка вітчизняних препаратів становить 41 %. Крім того, дослідження показали, що більше половини зареєстрованих лікарських препаратів групи D01A (54 %) представлені у м'яких лікарських формах (креми, мазі та гелі) і 30 % – у формі розчинів, з яких 8 % – спреї. Виявлено торгові найменування діючих речовин (тербінафін, клотримазол, кетоконазол, нафтифін та саліцилова кислота), які представлені переважно найбільшою їх кількістю, й установлено, що серед зареєстрованих лікарських засобів 91 % складають монокомпонентні препарати. Проведено розподіл асортименту лікарських засобів групи «D01A Е – Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування» на цінові категорії та визначено їх нижню, середню і вищу ціни. Із застосуванням методу ціноутворення для розроблюваних нами лікарських препаратів з орієнтацією на ціни конкурентів установлено, що найвигіднішою є позиція у середній ціновій категорії.Висновки. Результати проведених маркетингових досліджень можуть бути використані при розробці практичних заходів із підвищення ефективності реалізації соціально адаптованих механізмів реімбурсації вартості споживання протигрибкових лікарських препаратів у межах запровадження державних заходів із поліпшення доступності надання фармацевтичної допомоги хворим в Україні.

For today almost all countries of the world have State Pharmacopoeias, which are collections of standards for medicines and provide the basic principles of preparing dosage forms. They have legislative character, are mandatory for all medical institutions and companies in the country that are engaged in the preparation, storage, control and use of medicines. The aim of the work is a comparative analysis of modern pharmacopoeial requirements to technology and quality control of extemporaneous medicines. Studies were performed using information materials, in particular, pharmacopoeias, literature data and own research materials using conventional empirical methods. Modern interstate pharmacopoeial standard that defines the requirements to technology and quality control of medicines is European Pharmacopoeia (EP). But in the current editions it does not contain the individual monographs on extemporaneous medicines. Unlike EP British Pharmacopoeia includes monographs on about 120 extemporaneous medicines namely pastes, drops, solutions, lotions, inhalants, suppositories, etc. Necessary information regarding extemporaneous medicines also include Swedish and Belgian Pharmacopoeias. But the most significant information material for the preparation and quality control of medicines in pharmacies has USP. The legal framework for technology and quality control of extemporaneous medicines in Ukraine until 2001 was only reflected in corresponding orders of Ministry of Public Health of Ukraine. Since October 2001, in general articles of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPU) began to appear instructions for extemporaneous preparation of individual dosage forms. In 2008, in SPU 1.2 in «General texts» was included national section 5.N.1. «Extemporaneous medicines» with a block of general articles and information materials for the preparation and quality control of non-sterile medicines in pharmacies. In a comparative analysis of requirements to technology and quality control of extemporaneous medicines according to articles SPU 5.N.1.1 «Extemporaneous non-sterile medicines» and USP 1161 «Pharmacy compound practices» was found that, despite some difference in the structure and title, many sections of these articles are similar in meaning and content, but there are some differences. Thus, article 5.N.1.1 unlike the article 1161 contains no requirements concerning common rules of technology for certain dosage forms in terms of pharmacies. In this regard, the development of additions to general articles of SPU in the aspect of preparation extemporaneous medicines is carried out by scientists of NUPh. Expansion and improvement of basic legal and technical documentation relevant legislative character, in particular general articles of SPU will improve the quality of medicines manufactured in pharmacies as well as to make the materials of SPU more demand for productive pharmacies. ; Сегодня почти во всех странах мира существуют государственные фармакопеи, являющиеся сборниками стандартов лекарственных средств и предоставляющие основные принципы приготовления лекарственных форм. Они имеют законодательный характер, обязательный для всех медицинских учреждений и предприятий страны, которые занимаются приготовлением, хранением, контролем и применением лекарственных средств. Цель работы – проведение сравнительного анализа современных фармакопейных требований к технологии и контролю качества экстемпоральных лекарственных средств. Исследования осуществляли с использованием информационных материалов, в частности фармакопей, данных источников литературы и материалов собственных исследований с применением общепринятых эмпирических методов. Современным межгосударственным фармакопейным стандартом, определяющим требования к технологии и контролю качества лекарственных средств, является Европейская Фармакопея. Однако в действующих изданиях она не содержит отдельных монографий на экстемпоральные лекарственные средства. В отличие от Европейской фармакопеи в Британскую Фармакопею включены около 120 монографий на экстепоральные лекарственные средства, а именно пасты, капли, растворы, микстуры, средства для ингаляций, суппозитории и т. д. Необходимую информацию относительно экстепоральных лекарственных средств содержат также Шведская и Бельгийская фармакопеи. Однако самый весомый информационный материал по приготовлению и контролю качества лекарств в условиях аптек имеет Фармакопея США. Нормативная база по технологии и контролю качества экстемпоральных лекарств в Украине до 2001 г. была отражена только в соответствующих приказах МЗ Украины. С октября 2001 г. в общих статьях Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) начали появляться указания по приготовлению отдельных экстемпоральных лекарственных форм. В 2008 г. в ГФУ 1.2 в «Общие тексты» был включен национальный раздел 5.N.1. «Экстемпоральные лекарственные средства» с блоком общих статей и информационных материалов по приготовления и контролю качества нестерильных лекарственных средств в условиях аптек. При проведении сравнительного анализа требований к технологии и контролю качества экстемпоральных лекарственных средств в соответствии со статьями ГФУ 5.N.1.1 «Экстемпоральные нестерильные лекарственные средства» и Фармакопеи США 1161 «Pharmacy compound practices» («Приготовление лекарств в аптечной практике») установлено, что, несмотря на некоторую разницу в структуре и названии, многие разделы данных статей близки по смыслу и содержанию, но существуют и определенные различия. Так, статья 5.N.1.1 в отличие от статьи 1161 не содержит требований относительно общих правил технологии отдельных лекарственных форм в условиях аптек. В связи с этим, учеными Национального фармацевтического университета проводится разработка дополнений к общим статьям ГФУ данного аспекта приготовления экстемпоральных лекарственных средств. Расширение и совершенствование базовой нормативно-технической документации, имеющей законодательный характер, в частности общих статей ГФУ, позволит повысить качество лекарственных препаратов изготовленных в аптеках, а также сделать материалы ГФУ более востребованными для производственных аптек.