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With the adoption of Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991, a harmonised legal framework was set up for the regulation of plant protection products in the European Community (EC). A central EC decision-making regime for determining the acceptability of active substances contained in plant protection products was established on the basis of harmonised data requirements detailed in Annex II and III of the Directive. Authorisations for plant protection products may be granted at national level provided that the active substance has been included in a "positive Community list of active substances" (Annex I of the Directive) and that "uniform principles" (as defined in Annex VI of the Directive) are applied in the assessment of the acceptability of the product. Decisions on Annex I inclusion of active substances are taken by the European Commission in collaboration with the Member States on the basis of the conclusions of the socalled ECCO Peer Review meetings in which active substances are discussed scientifically by Member States ' experts. Discussions in these meetings are based on draft assessment reports ("monographs") which were prepared by one rapporteur Member State for a single active substance on the basis of the dossier submitted by the producer(s). To date (l March 2000), 16 decisions on Annex I inclusion or withdrawals from the market have been taken by the Commission and 6 active substances have been included in Annex I while 76 active substances have passed the ECCO Peer Review process. These numbers indicate that the procedures involved in the regulatory process must still be improved to expedite the inclusion of active substances in Annex I. However, the EC has already contributed significantly to the possibility of world-wide harmonisation of active substance evaluation and the prospect of work-sharing on a global level through the development of guidelines for the preparation of dossiers and monographs as a basis for OECD guidelines, the development of CADDY (Computer Aided Dossier and Data Supply) and the development of the ECCO Peer Review process whereby the evaluation of active substances is already performed successfully through work-sharing between the EC Member States. ; Mit der Bekanntmachung der Richtlinie des Rates 91/4J4/EWG vom 15. Juli 199l wurde eine harmonisierte gesetzliche Grundlage zur Zulassung von Pflanzenschutzmitteln innerhalb der Europäischen Gemeinschaft (EG) geschaffen. Es wurde ein zentrales System zur Entscheidungsfindung in der EG eingeführt, um die Akzeptabilität der Wirkstoffe in Pflanzenschutzmitteln auf der Grundlage der in Anhang II und III der Richtlinie festgelegten Datenanforderungen zu prüfen. Zulassungen für Pflanzenschutzmittel können auf nationaler Ebene erteilt werden, unter der Yoraussetzung, dass der Wirkstoff in einer "positiven Gemeinschaftsliste von Wirkstoffen aufgenommen worden ist (Anhang I der Richtlinie), und dass die einheitlichen Grundsätze (als "uniform principles" in Anhang VI der Richtlinie bezeichnet) für die Bewertung der Akzeptabilität des Pflanzenschutzmittels verwendet werden. Entscheidungen über die Aufnahme von Wirkstoffen in Anhang I werden durch die Europäische Kommission in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten auf der Grundlage der Ergebnisse der so genannten ECCO-Peer Review Meetings gefällt. In diesen .,Meetings" werden die Wirkstoffe durch Experten der Mitgli edstaaten wissenschaftlich beraten. Diese Beratungen basieren auf "draft assessment reports" (Monographien). die durch einen berichterstattenden Mitgliedstaat auf der Grundlage des durch den/die Antragsteller eingereichten Dossiers für einen einzelnen Wirkstoff vorbereitet wurden. Bisher (1. März 2000) sind von der Kommission 16 Entscheidungen über eine Aufnahme in Anhang I oder eine Rücknahme des Wirkstoffs vom Markt gefällt worden, und 6 Wirkstoffe sind in Anhang I aufgenommen worden, während 76 Wirkstoffe durch das ECCO-Pccr-Review-Programm bearbeitet worden sind. Diese Zahlen zeigen. dass die Prüf- und Bewenungsverfahren weiterhin verbessert werden müssen, um die Aufnahme von Wirkstoffen in Anhang I zu beschleunigen. Dennoch hat die EG schon einen bedeutenden Beitrag zur Harmonisierung der Prüfung von Wirkstoffen und zur Arbeitsteilung auf globaler Ebene durch die Entwicklung von Richtlinien zur Erstellung von Dossiers und Monographien als Grundlage für entsprechende OECD-Richtlinien, die Entwicklung von CADDY (Computer Aided Dossier and Data Supply) und die Entwicklung des ECCO-Peer-Review-Programms geleistet, wobei die Prüfung der Wirkstoffe schon durch die erfolgreiche Arbeitsteilung zwischen den EG-Mitgliedstaaten erfolgt.