Suchergebnisse

Abstract. Gel-electrophoresis is included in the quality control procedures of protein preparations of pharmacological use in accordance with the regulatory framework of Ukraine and the standards of the European Union and the USA. Determination of the biological activity of the drug is prescribed at the stage of development of the active substance and the drug as amended by the order of the Ministry of Health of Ukraine dated January 4, 2013 No. 3, registered with the Ministry of Justice of Ukraine on March 15, 2013 No. 425/22957.Goal: to study the exotoxins of pathogenic microorganisms on the content of total protein by the electrophoretic method, which are part of the experimental drug "ZG-2011", a study of the allergenic effect of the drug.The amount of protein was determined spectrophotometrically using the Pierce BCA Protein Assay Kit (Thermo scientific). The study of the allergenic effect of the drug "ZG-2011" was carried out in a delayed-type hypersensitivity reaction in mice.Research methods: method of counting colonies of organisms, determination of the concentration titer in the reaction of disk precipitation, protein studies using electrophoresis.Results: the quantitative protein content in exotoxins of strains of Bacillus anthracis was established according to the study. The exotoxin of the strain Bacillus anthracis K-79Z, in the titer of specific anthrax proteins 1: 128, has a low amount of total protein. While the exotoxins of the vaccine strains of B. anthracis 55, B. anthracis SB at various titers has a stable high rate. A study of the allergenic effect of the drug that contains exotoxins shows that the administration of the drug leads to an increase in the delayed-type hypersensitivity reaction index in mice of both sexes. It was found that the drug is able to cause a general anaphylaxis reaction of weak and moderate intensity in the presence of an individual sensitivity of the body to its components. A study of the influence of exotoxins on laboratory animals and preparations based on exotoxins is expected in the future.Keywords: allergenic effect, exotoxin, electrophoresis, anthrax ; Анотація. Згідно нормативної бази України та стандартів Євросоюзу і США, гель-електрофорез включено до процедури контролю якості протеїнових препаратів фармакологічного застосування. У редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 р. № 3, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 15 березня 2013 р. за № 425/22957 приписано проведення біологічної активності препаратів як на етапі розробки активної речовини або лікарського препарату. Метою нашої роботи було проведення дослідження екзотоксинів патогенних мікроорганізмів щодо вмісту сумарного білка електрофоретичним методом і на моделі дослідного препарату «ZG-2011» та його алергенну дію. Визначення кількісного вмісту білка проводили спектрофотометрично з використанням набору Pierce BCA Protein Assay Kit (Thermo scientific). Дослідження алергенної дії препарату «ZG-2011» проводили в реакції гіперчутливості уповільненого типу на мишах. Застосовані методи дослідження: метод підрахунку колоній утворюючих організмів, визначення титру концентрації методом диск-преципітації та дослідження протеїнів за допомогою електрофорезу. За результатами досліджень встановлено кількісний вміст білка у екзотоксинів штамів Bacillus anthracis. Визначено, що екзотоксин штаму Bacillus anthracis K-79Z у титрі специфічних сибіркових білків 1:128 має найнижчу кількість загального білка, тоді як у екзотоксинів вакцинних штамів B. anthracis 55, B. anthracis СБ за різних титрів цей показник стабільно високий. Дослідження алергенної дії препарату, створеного на основі екзотоксинів, показало, що введення препарату призводить до збільшення індексу реакції гіперчутливості уповільненого типу в мишей обох статей. Встановленно, що препарат здатен викликати реакцію загальної анафілаксії слабкої та помірної інтенсивності за наявності індивідуальної чутливості організму до його складових. В перспективі будуть проведені дослідження щодо впливу екзотоксинів на лабораторних тварин та препаратів на їх основі.Ключові слова: алергенна дія, екзотоксин, електрофорез, сибірка