The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные принципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными средствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нормативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широкого використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.
Since the beginning of creation the system of training and retraining, determining the specific role and significance of the pharmaceutical manpower from the XVI century to the present day, the discussions about their state-public organizing and permanent improvements scheme, including the system of pharmaceutical postgraduate education in accordance with the requirements of the European Union (EU) are held.The purpose of the work lies in the fact that noopharmaceutical modern (non-pharmaceutical) opinion and assessment of historical events, traditions, their survival, national ethical mindset in the pharmaceutical business are extrapolated for the future reform of the sector in line with EU requirements. And on the stage of review of the conceptual characteristics of primary, medium and distant prospects, the positive experience is taken into account, rejecting the already proven negative position in reforming the pharmaceutical sector in the health sector according to European modern requirements.Materials and methods. Historical literary and official sources, archival materials have been used. Modern Pharmacy memories of veterans "Figures in pharmacy" have been used.Results. Personnel policy contributes to fight against corruption and mafia in pharmacy. This way legal and regulatory policy will accelerate the destruction of pharmaceutical, pseudo productive and alcohol-drug mafia. Regulatory policy in the pharmaceutical sector will normalize events, which will provide state control quality of drugs - implementation of EU rules, attractiveness and interest of foreign manufacturers to the pharmaceutical sector of Ukraine [20-30], including the preparation of qualified pharmacists (bachelors, masters), other professionals of pharmacy and industrial pharmacy.Conclusions. The main stages of development of the property (material) and human resources to provide medical treatment and patients have been detected. The basic steps of transformation and delimitation of professional functions pharmacist-physician have been set. ; С начала создания системы подготовки и переподготовки, определения специфической роли и значения фармацевтических (аптечных) кадров с XVI века и до сегодняшнего дня идут острые дискуссии относительно их государственно-общественного упорядочивания и перманентной схемы усовершенствования, в том числе и в системе фармацевтического последипломного образования в соответствии с требованиями Европейского Союза (ЕС).Цель работы заключается в том, что ноофармацевтический современный (нефармацевтический) взгляд и оценка ретроспективных событий развития, традиций их выживания, национально-этического менталитета в фармацевтическом деле экстраполируются на будущий период реформирования отрасли в соответствии с требованиями ЕС. И на этапе пересмотра концептуальных характеристик первоочередных, среднесрочных и отдалённых перспектив учитывают положительный опыт, отклоняя уже доказанные негативные позиции в реформировании фармацевтического сектора в сфере здравоохранения согласно европейским современным требованиям.Материалы и методы. Исторические литературные и служебные источники, архивные материалы. Современные воспоминания ветеранов фармации «Постаті у фармації».Результаты. Кадровая политика способствует борьбе с коррупцией и мафией в фармации. Такая нормативно-законодательная политика ускорит уничтожение фармацевтической, псевдопродуктивной и алкогольно-наркотической мафии. Регуляторная политика в фармацевтическом секторе унормирует мероприятия, которые обеспечат государственный контроль качества препаратов, – имплементацию норм ЕС, привлекательность и интерес зарубежных производителей к фармсектору Украины [20–30], в том числе и к подготовке квалифицированных провизоров (бакалавров, магистров), других специалистов аптечной и промышленной фармации.Выводы. Определены основные этапы развития имущественных (материальных) и кадровых ресурсов для лечения и медикаментозного обеспечения больных. Установлены основные этапы трансформаций и размежевания профессиональных функций аптекаря-врача. ; З початку створення системи підготовки, перепідготовки, визначення cпецифічної ролі та значення фармацевтичних (аптечних) кадрів з XVI століття й дотепер тривають гострі дискусії стосовно державно-суспільного упорядкування й перманентної схеми удосконалення, зокрема в системі фармацевтичної післядипломної освіти відповідно до вимог Європейського Союзу (ЄС).Мета роботи полягає в тому, що ноофармацевтичний сучасний (нефармацевтичний) погляд та оцінка ретроспективних подій розвитку, традицій, їх виживання, національно-етичного менталітету у фармацевтичній справі, екстраполює майбутній період реформування галузі відповідно вимог ЄС. І на етапі перегляду концептуальних характеристик першочергових, середньо передбачених і віддалених перспектив враховує позитивний досвід, відхиляючи уже доведені негативні позиції в реформуванні фармацевтичного сектора у сфері охорони здоров'я згідно з європейськими сучасними позиціями, вимогами.Матеріали та методи. Історичні літературні та службові чинники, архівні матеріали. Сучасні спогади ветеранів фармації «Постаті у фармації».Результати. Кадрова політика сприяє боротьбі з корупцією та мафією у фармації. Така нормативно-законодавча політика прискорить знищення фармацевтичної, псевдопродуктивної та алкогольно-наркотичної мафії. Регуляторна політика в фармацевтичному секторі унормує заходи, які забезпечують державний контроль якості препаратів, – імплементацію норм ЄС і привабливість та інтерес закордонних виробників до фармсектора України, у тому числі й підготовку кваліфікованих провізорів (бакалаврів, магістрів) інших фахівців аптечної та промислової фармації.Висновки. Визначені основні етапи розвитку майнових (матеріальних) й кадрових ресурсів у забезпеченні лікування й медикаментозного забезпечення хворих. Встановлені основні етапи трансформацій та розмежування професійних функцій аптекаря-лікаря.
The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные принципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными средствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нормативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широкого використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.
The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные принципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными средствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нормативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широкого використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.
The chosen topic is relevant due to the proclamation of vector of Ukraine's accession to the EU on the state level. This defines modernization of social and economic life in a single internal space. The key to successful solution of this global goal is the ability to take over and meet the high standards of social and economic model of the European Union.Aim. To study the problem of Ukraine's education transformation in connection with the entry to the European educational space. To study the experience of countries that have already passed this way, to analyze the advantages and features that distinguish modern European education policy.Methods and results. Through such research methods as a comparative and analytical study demonstrated the usefulness and application of the experience of the Czech Republic. In the Czech Republic teaching of legal disciplines at the Faculty of Pharmacy is carried out in accordance with the requirements of the Bologna process, but at the same time taking into account the features and capabilities of a particular educational institution.Conclusion. Most knowledge of the legal subject meets Ukrainian medical (pharmaceutical) universities. In the study of discipline "Pharmaceutical Law" focuses on the issues of legal regulation of drugs trafficking, the legal status of pharmaceutical workers, legal liability. Until recently, special attention to the European Union pharmaceutical legislation was not given. ; Актуальность выбранной темы обусловлена тем, что провозглашённый на государственном уровне вектор вступления Украины в Евросоюз определяет модернизацию социально-экономической жизни в условиях единого внутреннего пространства. Залогом достижения этой глобальной цели является способность перенять высокие стандарты социально-экономической модели Евросоюза и соответствовать им.Цель работы – изучение проблемы трансформации образования Украины в связи с вхождением в европейское образовательное пространство. Изучен опыт стран, которые уже прошли этот путь, проанализированы и обобщены преимущества и особенности, отличающие современную европейскую образовательную политику.Материалы и методы – нормативно-правовая база, которая регулирует просветительский процесс в Чешской Республике, организация правового просвещения на фармацевтических факультетах. Методы исследования – сравнительно-правовой, анализа и синтеза.Результаты. Доказана полезность изучения и применения опыта Чешской Республики, где преподавание правовых дисциплин на фармацевтических факультетах осуществляется согласно требованиям Болонского процесса, но одновременно с учётом особенностей и просветительских возможностей конкретного вуза. Выводы. Большинство тем правовых знаний отвечает тематике украинских медицинских (фармацевтических) вузов. При изучении дисциплины «фармацевтическое правоведение» основное внимание уделяется вопросам правового регулирования оборота лекарственных средств, правового статуса фармацевтических работников, юридической ответственности. До недавнего времени особенного внимания вопросам фармацевтического законодательства Европейского Союза не уделялось. ; Актуальність теми зумовлена тим, що вектор вступу України до Євросоюзу, котрий проголошено на державному рівні, визначає модернізацію соціально-економічного життя в умовах єдиного внутрішнього простору. Запорукою досягнення цієї глобальної мети є спроможність запозичити високі стандарти соціально-економічної моделі Євросоюзу та відповідати їм.Мета роботи – вивчення проблеми трансформації освіти України у зв'язку із входженням до європейського освітнього простору. Вивчено досвід країн, які вже пройшли цей шлях, зроблено аналіз й узагальнення переваг та особливостей, котрі відрізняють сучасну європейську освітню політику.Матеріали та методи – нормативно-правова база, що регулює освітній процес у Чеській Республіці, організація надання правової освіти на фармацевтичних факультетах. Методи дослідження – порівняльно-правовий, аналізу та синтезу.Результати. Довели корисність вивчення та застосування досвіду Чеської Республіки, де викладання правових дисциплін на фармацевтичних факультетах здійснюється відповідно до вимог Болонського процесу, але з урахуванням особливостей та освітніх можливостей конкретного вишу. Висновки. Більшість тем з правових знань відповідає тематиці українських медичних (фармацевтичних) вишів. Під час вивчення дисципліни «фармацевтичне правознавство» основна увага приділяється питанням правового регулювання обігу лікарських засобів, правового статусу фармацевтичних працівників, юридичній відповідальності. Дотепер особливої уваги питанням фармацевтичного законодавства Європейського Союзу не приділяли.
Good manufacturing practice requirements , combine to provide a system efficiency of drugs in outstanding quality depends on the human capacity. System of product quality, the appropriate level of staff should be fully documented and its effectiveness – controlled. Thus, all components of the system, its subsystems, components should properly be provided by qualified personnel. Each employee should clearly understand individual responsibility, which should be documented . Level of professional competence should be subordinate appropriate certificate universities III–IV accreditation levels. In Ukraine there is still such criteria are not normalized to the staff. The aim of the work was the creation , development and approval of the draft resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine and the Regulations on the licensing, certification of enterprises for the production of medicines. Studies were conducted on the basis of a retrospective analysis methods of the current state of postgraduate education staff training, retraining and certification pharma companies. The proposed draft resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine regarding the Regulation on licensing and certification training companies Industrial Pharmacy provides a basis to eliminate obstacles to the implementation of the constitutional right to post-graduate education and improvement of personnel of the enterprises of the pharmaceutical industry. Proposed a draft resolution of the Cabinet of Ministers «Regulations on the licensing and certification of professional level staff in the production of medicines». Decision of the Government of Ukraine can end continuation of heated discussions regarding implementation of permanent improvements and postgraduate certification of personnel in the field of medicines and pharmaceutical activities in Ukraine. ; Требования надлежащей производственной практики в совокупности обеспечивают эффективность системы качества лекарств, что в определенной степени зависит от кадрового потенциала. Система качества продукции, соответствующий уровень квалификации персонала, должны быть полностью документированы, а ее эффективность – проконтролирована. Итак, все составляющие системы, подсистем ее компоненты должны надлежащим образом быть обеспечены компетентным персоналом. Каждый работник должен четко осознавать индивидуальную ответственность, которая должна быть документированной. Уровень его профессиональной пригодности должен быть подтвержден соответствующим сертификатом ВУЗа III-IV уровней аккредитации. В Украине до сих пор такие критерии к персоналу не нормированы. Цель настоящей работы – создание, разработка и согласование проекта постановления Кабинета Министров Украины и Положения о сертификации, лицензировании и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств. Исследования проводились на основании методов ретроспективного анализа, современного состояния последипломного образования по подготовке, переподготовке и аттестации персонала предприятий фарминдустрии. Предложенный проект постановления Кабинета Министров Украины относительно Положения о сертификации, лицензирования и аттестации кадров предприятий промышленной фармации дает основание устранить преграды на пути реализации конституционного права на последипломное обучение и усовершенствование персонала предприятий фармацевтической индустрии. Положение определяет порядок и процедуру сертификации, лицензирования и аттестации персонала фармацевтических предприятий. Определён порядок организации работы центральной и территориальных аттестационных комиссий. Предложен проект постановления Кабинета Министров Украины «Положение о сертификации, лицензировании и аттестации персонала по производству лекарственных средств». Постановление правительства Украины может обеспечить организацию перманентного последипломного усовершенствования и аттестации персонала в области производства лекарств и фармацевтической деятельности в Украине.
