Suchergebnisse

The analysis and generalization of the provisions of normative legal acts (NLA) regulating prescription and OTC drugs circulation in Ukraine have been conducted. The causes of violations in dispensing drugs by prescription are the problem of the healthcare system on the whole and the problem of the lack of control over the professional activities of doctors and pharmacists, and it requires a comprehen-sive approach to this issue by the government. It has been determined that the current legislation requires a clear regulation of the issues dealing with prescribing. In order to regulate the circulation of prescription narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors it is necessary to strengthen the responsibility of pharmacists for dispensing of prescription drugs without prescriptions, and the responsibility of doctors for prescriptions written incorrectly. The attitude of health professionals to dispensing drugs by prescription in Ukraine has been studied in the article. According to the questioning of pharmaceutists (pharmacists) it has been found that the vast majority of professionals are bound constantly to dispense prescription drugs without prescriptions during their work. At the same time they understand the social danger that is caused by breaking rules of dispensing drugs, which are excessively used by addicts, from pharmacies. The expert opinions concerning the causes of breaking rules in dispensing drugs from pharmacies and the frequency of inspections of pharmacies by law enforcement authorities have been assessed. ; Проведен анализ и обобщены положения нормативно-правовых актов, регулирующих рецептурный и безрецептурный оборот лекарственных средств в Украине. Причинами нарушений рецептурного отпуска препаратов являются проблемы всей системы здравоохранения и недостаточного контроля за профессиональной деятельностью врачей и фармацевтических работников, что требует комплексного подхода к этому вопросу со стороны правительства. Установлено, что действующее законодательство требует четкого урегулирования вопросов выписывания рецептов. С целью регулирования рецептурного оборота наркотических, психотропных средств и прекурсоров необходимо усилить ответственность фармацевтических работников за отпуск рецептурных лекарственных средств без рецептов, усилить ответственность врачей за неправильно выписанные рецепты. Изучено отношение специалистов здравоохранения к рецептурному отпуску лекарственных средств в Украине. По результатам опроса провизоров (фармацевтов) установлено, что подавляющее большинство специалистов вынуждено постоянно в своей профессиональной деятельности отпускать рецептурные лекарственные средства без рецептов. При этом они понимают социальную опасность, которую вызывают нарушения правил отпуска из аптек лекарственных средств, которыми злоупотребляют наркозависимые. Обобщена оценка мнений специалистов о причинах нарушений правил отпуска лекарственных средств и о частоте проверок аптек со стороны правоохранительных органов. ; Проведено аналіз та узагальнені положення нормативно-правових актів, що регулюють рецептурний та безрецептурний обіг лікарських засобів в Україні. Причинами порушень рецептурного відпуску препаратів є проблема всієї системи охорони здоров'я та проблема недостатнього контролю за професійною діяльністю лікарів та фармацевтичних працівників, що потребує комплексного підходу до цього питання з боку уряду. Встановлено, що чинне законодавство потребує чіткого врегулювання питань виписування рецептів. З метою регулювання рецептурного обігу наркотичних, психотропних засобів та прекурсорів необхідно посилити відповідальність фармацевтичних працівників за відпуск рецептурних лікарських засобів без рецептів та відповідальність лікарів за неправильно виписані рецепти. Вивчене ставлення фахівців охорони здоров'я до рецептурного відпуску лікарських засобів в Україні. За результатами опитування провізорів (фармацевтів) встановлено, що переважна більшість фахівців змушена постійно в своїй професійній діяльності відпускати рецептурні лікарські засоби без рецептів. При цьому вони розуміють соціальну небезпеку, яку викликають порушення правил відпуску з аптек лікарських засобів, якими зловживають наркозалежні. Зроблено оцінку думок фахівців щодо причин порушень правил відпуску лікарських засобів та частоти перевірок аптек з боку правоохоронних органів.

The analysis and generalization of the provisions of normative legal acts (NLA) regulating prescription and OTC drugs circulation in Ukraine have been conducted. The causes of violations in dispensing drugs by prescription are the problem of the healthcare system on the whole and the problem of the lack of control over the professional activities of doctors and pharmacists, and it requires a comprehen-sive approach to this issue by the government. It has been determined that the current legislation requires a clear regulation of the issues dealing with prescribing. In order to regulate the circulation of prescription narcotic drugs, psychotropic substances and their precursors it is necessary to strengthen the responsibility of pharmacists for dispensing of prescription drugs without prescriptions, and the responsibility of doctors for prescriptions written incorrectly. The attitude of health professionals to dispensing drugs by prescription in Ukraine has been studied in the article. According to the questioning of pharmaceutists (pharmacists) it has been found that the vast majority of professionals are bound constantly to dispense prescription drugs without prescriptions during their work. At the same time they understand the social danger that is caused by breaking rules of dispensing drugs, which are excessively used by addicts, from pharmacies. The expert opinions concerning the causes of breaking rules in dispensing drugs from pharmacies and the frequency of inspections of pharmacies by law enforcement authorities have been assessed. ; Проведен анализ и обобщены положения нормативно-правовых актов, регулирующих рецептурный и безрецептурный оборот лекарственных средств в Украине. Причинами нарушений рецептурного отпуска препаратов являются проблемы всей системы здравоохранения и недостаточного контроля за профессиональной деятельностью врачей и фармацевтических работников, что требует комплексного подхода к этому вопросу со стороны правительства. Установлено, что действующее законодательство требует четкого урегулирования вопросов выписывания рецептов. С целью регулирования рецептурного оборота наркотических, психотропных средств и прекурсоров необходимо усилить ответственность фармацевтических работников за отпуск рецептурных лекарственных средств без рецептов, усилить ответственность врачей за неправильно выписанные рецепты. Изучено отношение специалистов здравоохранения к рецептурному отпуску лекарственных средств в Украине. По результатам опроса провизоров (фармацевтов) установлено, что подавляющее большинство специалистов вынуждено постоянно в своей профессиональной деятельности отпускать рецептурные лекарственные средства без рецептов. При этом они понимают социальную опасность, которую вызывают нарушения правил отпуска из аптек лекарственных средств, которыми злоупотребляют наркозависимые. Обобщена оценка мнений специалистов о причинах нарушений правил отпуска лекарственных средств и о частоте проверок аптек со стороны правоохранительных органов. ; Проведено аналіз та узагальнені положення нормативно-правових актів, що регулюють рецептурний та безрецептурний обіг лікарських засобів в Україні. Причинами порушень рецептурного відпуску препаратів є проблема всієї системи охорони здоров'я та проблема недостатнього контролю за професійною діяльністю лікарів та фармацевтичних працівників, що потребує комплексного підходу до цього питання з боку уряду. Встановлено, що чинне законодавство потребує чіткого врегулювання питань виписування рецептів. З метою регулювання рецептурного обігу наркотичних, психотропних засобів та прекурсорів необхідно посилити відповідальність фармацевтичних працівників за відпуск рецептурних лікарських засобів без рецептів та відповідальність лікарів за неправильно виписані рецепти. Вивчене ставлення фахівців охорони здоров'я до рецептурного відпуску лікарських засобів в Україні. За результатами опитування провізорів (фармацевтів) встановлено, що переважна більшість фахівців змушена постійно в своїй професійній діяльності відпускати рецептурні лікарські засоби без рецептів. При цьому вони розуміють соціальну небезпеку, яку викликають порушення правил відпуску з аптек лікарських засобів, якими зловживають наркозалежні. Зроблено оцінку думок фахівців щодо причин порушень правил відпуску лікарських засобів та частоти перевірок аптек з боку правоохоронних органів.

Good manufacturing practice requirements , combine to provide a system efficiency of drugs in outstanding quality depends on the human capacity. System of product quality, the appropriate level of staff should be fully documented and its effectiveness – controlled. Thus, all components of the system, its subsystems, components should properly be provided by qualified personnel. Each employee should clearly understand individual responsibility, which should be documented . Level of professional competence should be subordinate appropriate certificate universities III–IV accreditation levels. In Ukraine there is still such criteria are not normalized to the staff. The aim of the work was the creation , development and approval of the draft resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine and the Regulations on the licensing, certification of enterprises for the production of medicines. Studies were conducted on the basis of a retrospective analysis methods of the current state of postgraduate education staff training, retraining and certification pharma companies. The proposed draft resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine regarding the Regulation on licensing and certification training companies Industrial Pharmacy provides a basis to eliminate obstacles to the implementation of the constitutional right to post-graduate education and improvement of personnel of the enterprises of the pharmaceutical industry. Proposed a draft resolution of the Cabinet of Ministers «Regulations on the licensing and certification of professional level staff in the production of medicines». Decision of the Government of Ukraine can end continuation of heated discussions regarding implementation of permanent improvements and postgraduate certification of personnel in the field of medicines and pharmaceutical activities in Ukraine. ; Требования надлежащей производственной практики в совокупности обеспечивают эффективность системы качества лекарств, что в определенной степени зависит от кадрового потенциала. Система качества продукции, соответствующий уровень квалификации персонала, должны быть полностью документированы, а ее эффективность – проконтролирована. Итак, все составляющие системы, подсистем ее компоненты должны надлежащим образом быть обеспечены компетентным персоналом. Каждый работник должен четко осознавать индивидуальную ответственность, которая должна быть документированной. Уровень его профессиональной пригодности должен быть подтвержден соответствующим сертификатом ВУЗа III-IV уровней аккредитации. В Украине до сих пор такие критерии к персоналу не нормированы. Цель настоящей работы – создание, разработка и согласование проекта постановления Кабинета Министров Украины и Положения о сертификации, лицензировании и аттестации персонала предприятий по производству лекарственных средств. Исследования проводились на основании методов ретроспективного анализа, современного состояния последипломного образования по подготовке, переподготовке и аттестации персонала предприятий фарминдустрии. Предложенный проект постановления Кабинета Министров Украины относительно Положения о сертификации, лицензирования и аттестации кадров предприятий промышленной фармации дает основание устранить преграды на пути реализации конституционного права на последипломное обучение и усовершенствование персонала предприятий фармацевтической индустрии. Положение определяет порядок и процедуру сертификации, лицензирования и аттестации персонала фармацевтических предприятий. Определён порядок организации работы центральной и территориальных аттестационных комиссий. Предложен проект постановления Кабинета Министров Украины «Положение о сертификации, лицензировании и аттестации персонала по производству лекарственных средств». Постановление правительства Украины может обеспечить организацию перманентного последипломного усовершенствования и аттестации персонала в области производства лекарств и фармацевтической деятельности в Украине.

The aim of the research was to study the correspondence of existing legislative and regulatory requirements of the pharmaceutical industry development, the analysis of the formation of the Ukrainian pharmaceutical market, the condition of drug assistance according to European requirements and recommendations of the WHO.For the study archival materials, publications in scientific journals, and mass media were used, laws and provisions regulating pharmaceutical activity were studied and a survey among citizens was conducted. Systematic and logical methods, analytical and comparative analysis were applied, and own researches were performed.For 22 years of Ukrainian statehood formation the following institutes were created: Pharmacological College, Pharmacopoeia Committee and State Service for Quality Control of Drugs which were transported to other institutes. Important laws were adopted: the Law of Ukraine «On Medicines», the Law of Ukraine «On small-scale privatization», the Law of Ukraine «On large-scale privatization» and others, which contributed to the formation and development of the pharmaceutical market.In comparison with 1990 the amount of drugstore chains increased two and a half times and in 2013 in the country already worked 15 566 drugstores, including 3 025 in villages. Specific peculiarity of pharmaceutical market formation in Ukraine was the creation of powerful own regional and all-Ukrainian drugstore chains, that is greatly different from such situation in EU countries, where the legislation allows to have only one or two drugstores. As the result of pharmaceutical market formation the drugs nomenclature increased eight times and now makes up more than 20 000 names, including 92.4 % generic drugs. According to publications, Ukraine lacks about 40 % of drug molecules needed for medical treatment, and 30 % of studied drugs are not proved. There is the problem of uncontrollable turnover and drugs consumption in Ukraine. Self-treatment is widespread today: 82 % of Ukrainians prescribe medicines by themselves even when they feel a little unwell.Among all examined 75 drugstores in different regions (Zakarpattya, Rivne, Khmelnytsk, Kherson etc.) people can get drugs without prescription. During 2014 the pharmaceutical market in comparison with previous year rose by 14 % and its income made up 36 billion UAH. Drug producers perform aggressive marketing and break rules of drugs advertising. Among important problems that require the improvement of legislative and regulatory base at governmental level concerning the economic drug assistance for all population groups. ; Целью работы было изучение соответствия действующих законодательной и нормативной баз потребностям развития фармацевтической отрасли, анализ становления украинского фармацевтического рынка, состояние обеспечения лекарственными средствами в соответствии с европейскими требованиями и рекомендациями ВОЗ.Для исследования использовались архивные материалы, публикации в научных изданиях и средствах массовой информации, изучались законодательные и нормативные акты, регулирующие фармацевтическую деятельность, проводилось анкетирование граждан. Применялись методы системно-логического, сравнительно-аналитического анализа и осуществлялись собственные исследования.За 22 года становления украинской государственности были созданы институты: Фармакологический колледж, Фармакопейный комитет, Государственная служба по контролю качества лекарственных средств, которые транспортировались в другие институты. Приняты важнейшие законодательные акты: Закон Украины «О лекарственных средствах», Закон Украины «О малой приватизации», Закон Украины «О большой приватизации» и др., которые способствовали становлению и развитию фармацевтического рынка.В сравнении с 1990 годом в 2,5 раза возросла аптечная сеть и уже в 2013 году в стране функционировало 15 566 аптек, в т. ч. 3 025 - в сельской местности. Характерной особенностью становления фармацевтического рынка в Украине было создание мощных собственных аптечных сетей регионального и всеукраинского значения, что коренным образом отличается от состояния этой проблемы в Европейских странах, где законодательством разрешается иметь в собственности одну или две аптеки. Становление фармацевтического рынка способствовало в 8 раз увеличению номенклатуры лекарственных средств, которая сейчас составляет свыше 20 тысяч наименований, 92,4 % из которых дженерики. В соответствии с публикациями в Украине отсутствует около 32 % молекул препаратов, необходимых для проведения лечебного процесса, а 40 % исследуемых препаратов не доказана. В Украине существует проблема неконтролируемого оборота и потребления лекарственных средств. Самолечение приобрело широкое распространение: 82 % украинцев занимаются самолечением даже при легком недомогании.Установлено, что из всех 75 исследуемых аптек в разных регионах страны (Закарпатская, Ровненская, Хмельницкая, Херсонская обл.) лекарственные средства отпускаются без рецептов врачей. За 2014 год фармацевтический рынок в сравнении с предыдущими годами вырос на 14 % и его объем составил 36 млрд грн. Производители лекарств осуществляют агрессивный маркетинг и нарушают правила рекламирования лекарств. Среди важных проблем, требующих совершенствования законодательной и нормативной баз, которая нуждается в действиях на правительственном уровне в обеспечение экономической доступности лекарственных средствах всех слоев населения. ; У роботі представлено вивчення відповідності діючої законодавчої та нормативної баз потребам розвитку фармацевтичної галузі, аналіз становлення українського фармацевтичного ринку, стан забезпечення лікарськими засобами у відповідності з європейськими вимогами та рекомендаціями ВООЗ.Встановлено, що з усіх 75 досліджуваних аптек у різних регіонах країни (Закарпатська, Рівненська, Хмельницька, Херсонська обл.) лікарські засоби відпускаються без рецептів лікарів. За 2014 рік фармацевтичний ринок, порівняно з попередніми роками, зріс на 14 % та його обсяг склав 36 млрд грн. Виробники ліків здійснюють агресивний маркетинг і порушують правила рекламування. Серед важливих проблем вимагають вдосконалення законодавча та нормативна бази, що потребують дій на урядовому рівні в забезпеченні економічної доступності лікарських засобів для усіх верств населення

The aim of the research was to study the correspondence of existing legislative and regulatory requirements of the pharmaceutical industry development, the analysis of the formation of the Ukrainian pharmaceutical market, the condition of drug assistance according to European requirements and recommendations of the WHO.For the study archival materials, publications in scientific journals, and mass media were used, laws and provisions regulating pharmaceutical activity were studied and a survey among citizens was conducted. Systematic and logical methods, analytical and comparative analysis were applied, and own researches were performed.For 22 years of Ukrainian statehood formation the following institutes were created: Pharmacological College, Pharmacopoeia Committee and State Service for Quality Control of Drugs which were transported to other institutes. Important laws were adopted: the Law of Ukraine «On Medicines», the Law of Ukraine «On small-scale privatization», the Law of Ukraine «On large-scale privatization» and others, which contributed to the formation and development of the pharmaceutical market.In comparison with 1990 the amount of drugstore chains increased two and a half times and in 2013 in the country already worked 15 566 drugstores, including 3 025 in villages. Specific peculiarity of pharmaceutical market formation in Ukraine was the creation of powerful own regional and all-Ukrainian drugstore chains, that is greatly different from such situation in EU countries, where the legislation allows to have only one or two drugstores. As the result of pharmaceutical market formation the drugs nomenclature increased eight times and now makes up more than 20 000 names, including 92.4 % generic drugs. According to publications, Ukraine lacks about 40 % of drug molecules needed for medical treatment, and 30 % of studied drugs are not proved. There is the problem of uncontrollable turnover and drugs consumption in Ukraine. Self-treatment is widespread today: 82 % of Ukrainians prescribe medicines by themselves even when they feel a little unwell.Among all examined 75 drugstores in different regions (Zakarpattya, Rivne, Khmelnytsk, Kherson etc.) people can get drugs without prescription. During 2014 the pharmaceutical market in comparison with previous year rose by 14 % and its income made up 36 billion UAH. Drug producers perform aggressive marketing and break rules of drugs advertising. Among important problems that require the improvement of legislative and regulatory base at governmental level concerning the economic drug assistance for all population groups. ; Целью работы было изучение соответствия действующих законодательной и нормативной баз потребностям развития фармацевтической отрасли, анализ становления украинского фармацевтического рынка, состояние обеспечения лекарственными средствами в соответствии с европейскими требованиями и рекомендациями ВОЗ.Для исследования использовались архивные материалы, публикации в научных изданиях и средствах массовой информации, изучались законодательные и нормативные акты, регулирующие фармацевтическую деятельность, проводилось анкетирование граждан. Применялись методы системно-логического, сравнительно-аналитического анализа и осуществлялись собственные исследования.За 22 года становления украинской государственности были созданы институты: Фармакологический колледж, Фармакопейный комитет, Государственная служба по контролю качества лекарственных средств, которые транспортировались в другие институты. Приняты важнейшие законодательные акты: Закон Украины «О лекарственных средствах», Закон Украины «О малой приватизации», Закон Украины «О большой приватизации» и др., которые способствовали становлению и развитию фармацевтического рынка.В сравнении с 1990 годом в 2,5 раза возросла аптечная сеть и уже в 2013 году в стране функционировало 15 566 аптек, в т. ч. 3 025 - в сельской местности. Характерной особенностью становления фармацевтического рынка в Украине было создание мощных собственных аптечных сетей регионального и всеукраинского значения, что коренным образом отличается от состояния этой проблемы в Европейских странах, где законодательством разрешается иметь в собственности одну или две аптеки. Становление фармацевтического рынка способствовало в 8 раз увеличению номенклатуры лекарственных средств, которая сейчас составляет свыше 20 тысяч наименований, 92,4 % из которых дженерики. В соответствии с публикациями в Украине отсутствует около 32 % молекул препаратов, необходимых для проведения лечебного процесса, а 40 % исследуемых препаратов не доказана. В Украине существует проблема неконтролируемого оборота и потребления лекарственных средств. Самолечение приобрело широкое распространение: 82 % украинцев занимаются самолечением даже при легком недомогании.Установлено, что из всех 75 исследуемых аптек в разных регионах страны (Закарпатская, Ровненская, Хмельницкая, Херсонская обл.) лекарственные средства отпускаются без рецептов врачей. За 2014 год фармацевтический рынок в сравнении с предыдущими годами вырос на 14 % и его объем составил 36 млрд грн. Производители лекарств осуществляют агрессивный маркетинг и нарушают правила рекламирования лекарств. Среди важных проблем, требующих совершенствования законодательной и нормативной баз, которая нуждается в действиях на правительственном уровне в обеспечение экономической доступности лекарственных средствах всех слоев населения. ; У роботі представлено вивчення відповідності діючої законодавчої та нормативної баз потребам розвитку фармацевтичної галузі, аналіз становлення українського фармацевтичного ринку, стан забезпечення лікарськими засобами у відповідності з європейськими вимогами та рекомендаціями ВООЗ.Встановлено, що з усіх 75 досліджуваних аптек у різних регіонах країни (Закарпатська, Рівненська, Хмельницька, Херсонська обл.) лікарські засоби відпускаються без рецептів лікарів. За 2014 рік фармацевтичний ринок, порівняно з попередніми роками, зріс на 14 % та його обсяг склав 36 млрд грн. Виробники ліків здійснюють агресивний маркетинг і порушують правила рекламування. Серед важливих проблем вимагають вдосконалення законодавча та нормативна бази, що потребують дій на урядовому рівні в забезпеченні економічної доступності лікарських засобів для усіх верств населення