Suchergebnisse

As a part of administrative reform and "regulatory guillotine" in Russia in 2020-2021, several significant changes in the governmental regulation of dental care have occurred: implementation of new version of Order of provision of dental care and infrastructure of governmental dental facilities; approval of Rules of carrying of X-ray examinations; development of changes in the sanitary-epidemiological requirements to medical facilities. Meanwhile, the requirements on the radiation safety in the medical facilities remained the same. The lack of coordination during the development of new documents between the Ministry of Healthcare and Rospotrebnadzor resulted in preservation of the existing problems with the use of X-ray equipment in dentistry (for example, related to the allocation of dental X-ray units in residual and public buildings) and appearance of new problems (for example, removal of a requirement for the license in radiology for dentists). The study is focused on the analysis of the issues of regulation of the provision of radiation safety for dental care of public of the Russian Federation. It includes a review of the acting regulatory documents of the Ministry of Healthcare and Rospotrebnadzor, regulating the allocation of dental X-ray units and provision of dental X-ray examinations, with subsequent identification of the major issues and problems. The results of the study indicate that changes in the regulatory documents of the Ministry of Healthcare implemented in 2020-2021 contradict the acting requirements on radiation safety. It is necessary to further improve the legislative base regulating the dental care: harmonization of the acting requirements on the equipment of the dental rooms, orders and standards of dental care, training of staff. The harmonized base should result in a provision of qualitative dental care and radiation safety. ; В рамках мероприятий административной реформы в России и применения механизма «регуляторной гильотины» в 2020–2021 гг. произошло изменение государственного регулирования нескольких направлений, связанных с оказанием стоматологической помощи: введена новая редакция Порядка оказания стоматологической помощи и оснащения государственных стоматологических организаций, с целью повышения качества оказания медицинских услуг, утверждены Правила проведения рентгенологических исследований, существенно изменились санитарно-эпидемиологические требования к медицинским организациями. Тем временем требования к обеспечению радиационной безопасности в рентгеновских стоматологических кабинетах сохранились в неизменном виде. Отсутствие согласования новых документов Минздрава с Роспотребнадзором привело к тому, что при сохранении всего комплекса существующих проблем с использованием рентгеновской техники в стоматологии (например, с размещением рентгеностоматологических аппаратов в жилых и общественных зданиях) появился целый ряд новых (например, отсутствие требований к наличию лицензии на выполнение работ (услуг) по рентгенологии у стоматологов). В статье представлен анализ вопросов нормативно-правового регулирования обеспечения радиационной безопасности при оказании стоматологической помощи населению Российской Федерации. Выполнен обзор действующих нормативно-методических документов Минздрава и Роспотребнадзора, регулирующих размещение рентгеностоматологических аппаратов и проведение рентгеностоматологических исследований. Выделены основные проблемы обеспечения радиационной безопасности при проведении рентгеностоматологических исследований. Результаты анализа показывают, что введенные в 2020–2021 гг. изменения в нормативно-методические документы Минздрава противоречат действующим требованиям по обеспечению радиационной безопасности. Необходимо дальнейшее совершенствование правовой базы организации работы стоматологических клиник и рентгеностоматологической службы, в частности, гармонизация действующих требований к оснащению стоматологических кабинетов, порядкам и стандартам стоматологической помощи, квалификации персонала, обеспечивающие оказание качественной стоматологической помощи и обеспечение радиационной безопасности.

The aim of the current study is to provide a critical analysis of the current hygienic requirements to the design of the PET, PET/CT and PET/MRI centers and departments. The study included the evaluation of the Russian legislative documents containing the requirements for the design of the PET centers and departments, engineering, technological, licensing and other documentation of the working PET centers in St-Petersburg. It was determined, that, despite the existence of the actual direct action document (SanPiN2.6.1.3288-15 "Hygienic requirements on the provision of the radiation safety for the preparation and performance of the positron emission tomography", it is necessary to consider the hygienic requirements from other legislative documents, hence complicating the process of design and project approval. Some of the actual issues related to the design and allocation of these objects have not been considered in detail: requirements for the transfer platforms for the dispatch and reception of the radiopharmaceuticals, management of the activities and allocation of the mobile PET complexes, etc. Considering the planned increase of the number of PET centers in Russia, it is necessary to further increase and optimize the existing legislation. ; Целью публикации является критический анализ существующих гигиенических требований проектирования центров и отделений ПЭТ-, ПЭТ/КТ- и ПЭТ/МРТ-диагностики. В ходе исследования были изучены российские нормативно-правовые документы, определяющие требования к проектированию центров и отделений ПЭТ-диагностики, проектно-техническая, технико-технологическая, разрешительная и иная документация уже работающих центров ПЭТ-диагностики Санкт-Петербурга. При этом было установлено, что, несмотря на наличие документа прямого действия (СанПиН 2.6.1.3288-15«Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии»), при проектировании приходится учитывать гигиенические требования, изложенные и в других нормативно-правовых документах, что затрудняет процесс проектирования и рассмотрения проектов. Часть актуальных вопросов, связанных с проектированием и размещением этих объектов, не нашли своего должного отражения в них. Это касается требований к транспортным площадкам отгрузки и приема радиофармпрепаратов, организации работы и размещения передвижных ПЭТ и др. Учитывая планируемое резкое увеличение количества центров ПЭТ-диагностики в России, необходимо дальнейшее совершенствование и оптимизация действующего в РФ законодательства.