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Lo scopo della presente tesi è di esporre il ruolo e le attività svolte dal Sistema Nazionale di Allerta Precoce (SNAP), istituito nel 2009 dal Dipartimento per le Politiche Antidroga (DPA) e coordinato dal punto di vista operativo e scientifico, a partire da giugno 2016, dall'Istituto Superiore di Sanità (ISS). Si descrive l'organizzazione del flusso di informazioni e i dati epidemiologici relativi alla diffusione delle nuove sostanze psicoattive (NSP) sul territorio europeo e nazionale, attraverso le segnalazioni precoci della loro comparsa sul mercato clandestino e la tempestiva comunicazione di eventuali stati di allerta relativi a fenomeni potenzialmente pericolosi per la salute pubblica strettamente correlati al consumo di questi composti. Obiettivo della tesi è anche l'illustrazione delle strategie messe in atto per far fronte alla rapida diffusione delle NSP nella Unione Europea e sul territorio italiano, presentando il supporto biotossicologico fornito dalla Unità Operativa di Tossicologia Forense dell'Università Sapienza di Roma (UO di Biotossicologia), nell'ambito delle attività del Sistema di Allerta. A tale proposito verrà descritto il ruolo della UO di Biotossicologia nella revisione delle Comunicazioni provenienti dall'Osservatorio Europeo sulle Droghe e sulle Tossicodipendenze e la preparazione delle Informative relative ai sequestri operati dalle forze dell'ordine su territorio nazionale. Verrà inoltre esposto il contributo tecnico analitico offerto dalla suddetta Unità Operativa nei casi di accertamenti tossicologici effettuati su materiale non biologico oggetto di sequestro. Infine verranno presentate le revisioni sistematiche della letteratura internazionale, realizzate dall'Unità Operativa di Tossicologia Forense in merito alle NSP di maggiore diffusione e pericolosità sul territorio nazionale, sulla base dell'esperienza tecnico scientifica maturata durante la collaborazione con lo SNAP. Capitolo 1: viene illustrata l'organizzazione del Sistema Nazionale di Allerta Precoce (SNAP) ed il ruolo cruciale che tale piattaforma riveste nella tutela della salute pubblica, coordinando lo scambio rapido di informazioni tra l'Osservatorio Europeo sulle droghe e sulle tossicodipendenze, le Forze dell'Ordine che operano i sequestri su territorio nazionale ed i Centri Collaborativi (ospedali, dipartimenti di emergenza, Ser.D.), al fine di facilitare la precoce individuazione di nuove sostanze psicoattive sul mercato clandestino e supportare le attività medico-sanitarie nel trattamento in emergenza di soggetti in stati di intossicazione acuta da NSP. Capitolo 2: si introduce il concetto di nuova sostanza psicoattiva, effettuando una disamina della struttura chimica delle principali classi di appartenenza di questi composti ed approfondendo la delicata problematica dello stato di emergenza socio-sanitaria connesso al loro consumo. Capitolo 3: viene descritto il supporto biotossicologico e tecnico analitico che l'Unità Operativa di Tossicologia Forense offre all'interno dello SNAP nella supervisione della documentazione e degli eventi che sono oggetto di attività del Sistema, sia a livello europeo che nazionale. Vengono, inoltre, presentate le revisioni sistematiche della letteratura internazionale realizzate dall'UO, in merito alle NSP maggiormente diffuse nel nostro Paese e che rappresentano ad oggi un grave rischio per la salute pubblica. Capitolo 4: è dedicato alle conclusioni del lavoro di tesi, alle criticità del complesso sistema dedicato alla prevenzione ed alla lotta alla diffusione delle NSP ed agli obiettivi futuri, prevalentemente focalizzati sulla messa a punto di nuovi strumenti scientifici e legislativi sempre più efficaci per affrontare e combattere l'emergenza sociale e medico-sanitaria causata dalla indiscriminata espansione di queste nuove sostanze.

Background: Synthetic cannabinoid receptor agonists (SCRAs) have become the largest group of new psychoactive substances monitored by the European Union Early Warning System. Despite the wide diffusion on the market, data regarding effects, toxicities, and mechanisms as well as toxic/lethal doses are still scarce. Methods: A comprehensive literature search for articles published up to January 2019 was performed in multiple electronic databases. Only cases of death in which toxicological analyses revealed the presence of SCRAs in blood or urine and at least an external examination was performed, including those occurred in emergency departments, were included. Results: Of 380 studies identified, 354 were excluded, while 8 additional manuscripts were included through the screening of relevant references cited in the selected articles. A total number of 34 manuscripts (8 case series and 26 case reports) were included. Conclusions: Typical toxic ranges for SCRAs have not been so far identified, and the results of toxicological analyses should be interpreted with caution. In death cases involving SCRAs, a thorough post-mortem examination is a prerequisite to assess the role of the substance use in the deceased and to identify a probable mechanism of death. Even after a comprehensive analysis of clinical, circumstantial, toxicological, and autoptic data, the cause and manner of death remain unclear in some cases.

BACKGROUND: Synthetic cannabinoid receptor agonists (SCRAs) have become the largest group of new psychoactive substances monitored by the European Union Early Warning System. Despite the wide diffusion on the market, data regarding effects, toxicities, and mechanisms as well as toxic/lethal doses are still scarce. METHODS: A comprehensive literature search for articles published up to January 2019 was performed in multiple electronic databases. Only cases of death in which toxicological analyses revealed the presence of SCRAs in blood or urine and at least an external examination was performed, including those occurred in emergency departments, were included. RESULTS: Of 380 studies identified, 354 were excluded, while 8 additional manuscripts were included through the screening of relevant references cited in the selected articles. A total number of 34 manuscripts (8 case series and 26 case reports) were included. CONCLUSIONS: Typical toxic ranges for SCRAs have not been so far identified, and the results of toxicological analyses should be interpreted with caution. In death cases involving SCRAs, a thorough post-mortem examination is a prerequisite to assess the role of the substance use in the deceased and to identify a probable mechanism of death. Even after a comprehensive analysis of clinical, circumstantial, toxicological, and autoptic data, the cause and manner of death remain unclear in some cases.

At the end of 2019, the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction was monitoring around 790 new psychoactive substances, more than twice the total number of controlled substances under the United Nations Conventions. These substances, which are not subject to international drug controls, include a wide range of molecules, including the assortment of drugs such as synthetic cannabinoids, stimulants, opiates, and benzodiazepines. Most of them are sold as "legal" substitutes for illicit drugs, while others are intended for small groups willing to experiment with them in order to know their possible new effects. At the national level, various measures have been taken to control new substances and many European countries have responded with specific legislation in favor of consumer safety and by extending or adapting existing drug laws to incorporate the new psychoactive substances. Moreover, since 1997, an early warning system has been created in Europe for identifying and responding quickly to the risks of new psychoactive substances. In order to establish a quicker and more effective system to address the criminal activities associated with new dangerous psychoactive substances, the European legal framework has considerably changed over the years.

At the end of the 90s in Europe, the new psychoactive substances (NPS) phenomenon was limited to a small number of molecules traded as "legal" replacements for controlled drugs. NPS were mostly circulating in rave parties and electronic music festivals. The globalization, the evolution of e-commerce and the growing popularity of NPS, facilitated the development of a wide illegal market in constant expansion. The dynamic nature of this phenomenon has led to an evolution in the prevention and monitoring of NPS trafficking within the European Union. The European legislative system has been amended with the aim of creating a faster and more effective regulatory system to tackle NPS diffusion and ban their sale and circulation. At the end of 2008, in compliance with the European Council Decision 2005/387/JHA, the Anti-Drug Policies Department of the Presidency of the Council of Ministers activated the National Early Warning System to promote a rapid exchange of information on NPS between Italy and the EU.