Suchergebnisse

Today, as in the past and the future, the price of medicines (drugs), its fair and objective, reasoned form, is a continuing concern, and not just a consumer drugs, but the manufacturer, distributor, implementer, that is, all participants of the pharmaceutical market. Social tensions around solutions to this problem, worried and concerned and also the Government of Ukraine. However, in our view, a systematic approach to the formation of a strategic objective-based political line pricing is not fulfilled. The systems approach is, first of all, a thorough justification and definition of economically designed mandatory spending, which form the start, the starting price. The aim of scientific and practical research was to study, analyze the dynamics of the main indicators of spending and the establishment of retrospective laws of their development and present state and predict the future prospect. Used empirical structural and static formulas, methods for searching, analyzing and summarizing the evidence of economic-economic indicators of JSC «Pharmaceutical company "Darnica"» their comparative performance on the 1995-2013 years. The time has come to move from decorative legislation, filling the problems of pharmaceutical law to the creation of a balanced and harmonized to international standards, regulatory and legal requirements. At present, significantly increased the activity of both the legislative and lawmaking productivity. A draft law of Ukraine on «Good Pharmacy Practice», «The new licensing conditions», «On the development of the qualifications of the new inserted by profession». The tendencies, patterns that minimize risks in the future and affect the optimization of the cost of home pricing drugs. ; Сегодня, как в прошлом и будущем, цена лекарственных средств, ее справедливое и объективное, аргументированное формирование вызывает постоянную обеспокоенность не только потребителя, но и производителя, дистрибьютора, реализатора, то есть всех участников фармацевтического рынка. Социальная напряженность вокруг решения этой проблемы волновала и волнует также и Правительство Украины. Однако, на наш взгляд, системный подход к формированию объективно обоснованной стратегической политической линии ценообразования не отработан. Системный подход заключается, прежде всего, в тщательном обосновании и определении всех экономически рассчитанных обязательных расходов, которые формируют стартовую, отправную стоимость. Целью научно-практического исследования стало изучение, анализ, динамика основных показателей расходов и установление закономерностей их ретроспективного развития и современного состояния, прогнозирование на будущую перспективу. Использованы эмпирические, структурно-статические формулы, методы поиска, анализа и обобщения фактических хозяйственно-экономических показателей ЗАО «Фармацевтическая фирма "Дарница"», их сравнительных характеристик за 1995-2013 гг. Пришло время, когда необходимо перейти от декоративного законодательства, заполняющего проблемы фармацевтического права, к созданию сбалансированных и гармонизированных с международными стандартами регуляторно-правовых норм. Сегодня значительно повысилась как законодательная активность, так и законотворческая продуктивность. Подготовлены проекты законов Украины о «Надлежащей аптечной практике», «О новых лицензионных условиях», «О разработке квалификационных характеристик на нововведенные профессии». Установлены тенденции и закономерности, позволяющие повлиять на оптимизацию стартовой ценообразующей стоимости лекарственных средств и минимизировать риски в дальнейшем.

One of the most promising ways to increase the efficiency of pharmaceutical enterprises in the field of quality assurance of medicines is the introduction of integrated quality systems (IQS). The aim of the work is to study of the state of readiness of pharmaceutical institutions (pharmaceutical warehouses, pharmacies) and hospital pharmaceutical services of Ukraine for the implementation of integrated quality systems. The materials of the research are: scientific publications; regulatory legal acts of the Ministry of Health of Ukraine; public reporting information of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control; information posted on professional specialized websites and official websites of pharmaceutical enterprises, hospitals, health departments of local government; information obtained in the process of direct observation and questionnaire survey. Research methods are: systematic review, generalization, observation, questionnaire survey, mathematical-statistical, graphical modeling. The paper analyzes the availability of certificates of conformity to the requirements of good distribution practice (GDP) in wholesale pharmaceutical enterprises of Ukraine. The geography of the location of certified pharmaceutical warehouses in different regions of Ukraine is considered. In the context of the prospect of formation of IQS, the experience of a wholesale pharmaceutical company with respect to environmental, hygiene and safety and social responsibility is demonstrated. Based on the study of public information, the state of implementation of certified quality management systems (QMS) based on the standard ISO 9001 in pharmacies and hospitals of Ukraine is considered. The expediency of the development of the pharmaceutical IQS as an integral part of the overall QMS of the hospital is shown. Through the questionnaire survey of pharmacists, the state of readiness of Ukrainian pharmacies for the implementation of IQS based on the requirements of good practices and international standards in the field of quality, ecology, health and safety and social responsibility was explored. The state of implementation of good pharmaceutical practice (GPP), the requirements of the ISO 9001 standard, the risk management process for medicines quality, corrective and preventive actions has been studied in pharmacies. Positive tendencies and problems in the context of the readiness of pharmacies of Ukraine for the implementation of IQS have been established. Priority steps for improving the state of readiness of Ukrainian pharmacies for the implementation of IQS are identified. The research results confirm that over the last years the pharmaceutical sector of Ukraine has made significant progress towards increasing the readiness of pharmaceutical institutions for the implementation of integrated quality systems. ; Одним із найбільш перспективних шляхів підвищення ефективності діяльності фармацевтичних підприємств у сфері забезпечення якості лікарських засобів є впровадження інтегрованих систем якості. Метою роботи є дослідження стану готовності аптечних закладів (аптечних складів, аптек) та фармацевтичних служб лікувально-профілактичних закладів України до впровадження інтегрованих систем якості. Матеріалами дослідження є: наукові публікації; нормативно-правові акти МОЗ України; публічна звітна інформація Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками; інформація, розміщена на професійних спеціалізованих сайтах та офіційних сайтах фармацевтичних підприємств, лікувально-профілактичних закладів, департаментів (управлінь) охорони здоров'я місцевих органів влади і самоврядування; інформація, отримана у процесі безпосереднього спостереження та анкетного опитування. Методами дослідження є: системно-оглядовий, узагальнення, спостереження, анкетного опитування, математико-статистичний, графічного моделювання. В роботі проаналізовано наявність у вітчизняних фармацевтичних підприємств, що здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів, сертифікатів відповідності вимогам належної практики дистрибуції (GDP). Розглянуто географію розташування аптечних складів, сертифікованих на відповідність вимогам GDP, в різних регіонах України. В контексті перспективи побудови інтегрованих систем якості показано позитивний досвід одного з оптових фармацевтичних підприємств стосовно контролю з питань екології, гігієни і безпеки праці та соціальної відповідальності. На основі вивчення публічної інформації розглянуто стан впровадження сертифікованих систем управління якістю на основі стандарту ISO 9001 в аптечних мережах та лікувально-профілактичних закладах України. Показано доцільність розробки фармацевтичної інтегрованої системи якості як складової загальної системи управління якістю лікувально-профілактичних закладів. Шляхом анкетного опитування провізорів досліджено стан готовності вітчизняних аптек до впровадження інтегрованих систем якості на основі вимог належних практик та міжнародних стандартів у сфері якості, екології, гігієни і безпеки праці та соціальної відповідальності. Вивчено стан впровадження в аптеках рекомендацій з належної аптечної практики (GPP), вимог стандарту ISO 9001, процесу управління ризиками для якості лікарських засобів, коригувальних та запобіжних дій. Встановлено позитивні тенденції, що підлягають подальшому розвитку, а також проблемні питання, що потребують вирішення, в контексті готовності вітчизняних аптек до впровадження інтегрованих систем якості. Визначено першочергові кроки щодо покращення стану готовності аптек України до впровадження інтегрованих систем якості. Результати досліджень засвідчують, що протягом останніх років фармацевтичний сектор України зробив суттєвий прогрес у напрямі підвищення готовності вітчизняних аптечних закладів до впровадження інтегрованих систем якості.

Positive experience in organization of providing the population with medicine that has great scientific and practical interest for contemporaries was accumulated by previous generations of pharmacists. The aim of the study was to investigate the development of the pharmaceutical business, depending on the social-economic situation and evolution of state-political system in Ukraine in order to use the positive experience of the predecessors to the current stage of development of the country. In order to achieve these goals the literary sources, archival materials were studied, methods of historical, structural, logical, bibliographic, systemic and comparative analysis were used. The study of the situation of pharmacy in Ukraine at different stages of its social and political structure in the period of 1917–1930 years was performed. It is shown the concrete figures and facts about the negative impact of the revolutionary upheavals, wars, and political upheavals on the situation of providing the population and health care institutions with medicine. It is shown the changes of organizational management structure of pharmacy chain in this period, directed to improving provision the population with medicine. Positive experience in organization of providing the population with medicine, best traditions of national pharmacy after a science-based analysis and critical comprehension is appropriate to use for further development of pharmaceutical business at the present stage of development of the country. ; Предидущими поколениями фармацевтических работников накоплен положительный опыт в организации лекарственного обеспечения населения, который представляет научный и практический интерес для современников. Целью работы было изучение развития аптечного дела в зависимости от общественно-экономического состояния и эволюции государственно-политического устройства в Украине для использования положительного опыта предшественников на современном этапе развития страны. Для достижения поставленной цели использовали архивные материалы, источники литературы, методы исторического, библиографического, системного, структурно-логического и сравнительного анализа. Осуществлены исследования состояния аптечного дела в Украине на разных этапах ее общественного и государственно-политического устройства в период 1917–1930 гг. Приведенные конкретные цифры и факты свидетельствуют о негативном влиянии революционных потрясений, войн, общественно-политических катаклизмов на состояние обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами. Показаны изменения в этот период организационной структуры управления аптечной сетью, направленные на улучшение лекарственного обеспечения населения. Положительный опыт в организации лекарственного обеспечения населения, лучшие традиции отечественной фармации после научно-обоснованного анализа и критического осмысления целесообразно использовать для дальнейшего развития аптечной службы на современном этапе развития страны.

During the period of industrialization, which was carried out in the former USSR, where Ukraine was one of the integral part and as well as in wartime and postwar period Ukrainian pharmacy performed an important social functions and provided needs of society. The aim of the study was an observation of the situation and development of pharmacy services, organizational forms of providing the population with medicine in the most difficult periods for country and in the post-war period of reconstruction of the national economy. In order to achieve these goals the literary sources and data publications in pharmaceutical magazines were studied, archival materials, methods of structural and logical analysis, statistical data were also used. Found, that in this period pharmacy chain undergo significant transformation in the management of pharmaceutical benefits. Historically significant was the foundation of a centralized regulatory body of pharmacy – All-Ukrainian pharmacy Administration, which later was reorganized to the Main Pharmacy Administration. This promote successful development of pharmacy services in republic. During the Nazi occupation most pharmacies have been destroyed, the population didn't have almost any medication assistance, a lot of pharmacists participated in underground resistance and helped guerrilla members and soldiers of the UPA. Losses, which the pharmacy service of Ukraine were undergo during the war was 290 million rubles. In the postwar years, the government adopted a number of resolutions on the reconstruction and development of pharmacy service, an increase in the production of medicine on an industrial basis. Quantitatively, the pharmacy chain was restored to the early 50-ies of the last century. ; В период индустриализации, которая осуществлялась в бывшем СССР, составной частью которого являлась Украина, а также в военный и послевоенный период украинская фармация выполняла важнейшие социальные функции и обеспечивала потребность общества. Целью работы были исследования состояния и развития аптечной службы, организационных форм лекарственного обслуживания населения в сложнейшие периоды страны и в послевоенный период восстановления народного хозяйства. Для достижения поставленных целей использовались источники литературы, данные публикаций в фармацевтических изданиях, архивные материалы, методы структурно-логического анализа, статистические данные. Установлено, что в исследуемом периоде в аптечной сети состоялись существенные изменения в управлении лекарственным обеспечением, исторически значимым было создание централизованного органа управления аптечной службой – Всеукраинского аптечного управления, которое затем было реорганизовано в Главное аптечное управление. Это способствовало успешному развитию аптечной службы в республике. В период немецко-фашистской оккупации большинство аптек было уничтожено, население практически оставалось без лекарственной помощи, многие фармацевтические работники участвовали в подполье и оказывали помощь партизанам и воинам УПА. Убытки, нанесенные аптечной службе Украины во время войны, составляли 290 млн.руб. В послевоенные годы правительством был принят ряд постановлений по восстановлению и развитию аптечной службы, увеличению производства лекарственных средств на промышленной основе. Количественно аптечная сеть была восстановлена к началу 50-х годов прошлого столетия.