Suchergebnisse

World experience in off-label medicines use is presented in the article. Data on the history of changes in tactics and approaches to solve the problem of medicines off-label use in the USA and some European countries, as well as in the European Union as a whole, are presented. The reasons, why doctors should use medicines off-label, are discussed. The expert opinion on the conditions ensuring the maximum safety in off-label medicines use is presented. In particular, the validity of obtaining patient informed consent is discussed. The article does not apply to the Russian regulation regarding "off-label" therapy but describes the foreign practice related to off-label medicines use. In addition, the results of some recently completed randomized clinical trials evaluating the effects of direct oral anticoagulants are presented in order to demonstrate the need to clarify the effectiveness and safety of medicines used in certain clinical situations. The results of such studies clarify the indications for the drug use, which are subsequently entered into the summary of product characteristics. ; В статье представлен мировой опыт назначения лекарственных препаратов в отсутствие формальных показаний, указанных в инструкции, т.е. назначения препаратов «off-label». Приводятся данные об истории изменения тактики использования препаратов и подходов к решению проблемы назначения «off-label» в Соединенных Штатах Америки и некоторых странах Европы, а также в целом в Европейском Союзе. Рассматриваются причины, по которым врачи вынуждены использовать препараты по показаниям, выходящим за пределы инструкции, прилагаемой к препарату. Отражено мнение экспертов об условиях, обеспечивающих максимальную безопасность применения лекарственных средств «off-label», в частности, обсуждается обоснованность получения информированного согласия пациента. Следует отметить, что статья не касается российского регулирования назначений терапии «off-label», а описывает зарубежную практику использования лекарственных препаратов в отсутствие формальных показаний, указанных в инструкции. Кроме того, в статье приведены результаты некоторых недавно завершенных рандомизированных клинических исследований по оценке эффектов прямых пероральных антикоагулянтов для того, чтобы продемонстрировать необходимость уточнения эффективности и безопасности препаратов, применяемых в узко определенных клинических ситуациях. Результаты таких исследований уточняют показания к применению препаратов, которые в последующем указываются в инструкции к ним.

This article is investigating the initial public offerings (IPO) activity at world's largest stock exchanges in 2001–2012. The main goal of the article is to determine the main trends of the IPO process at the world largest Stock Exchanges in 2001—2012. To achieve this goal the the author examines world and regional exchange centers of IPO-activity concentration and dentifies the factors determining the leading position of particular stock exchanges in various countries and regions in different periods of time. The autor coliects and analyses data from annual «IPO Watch Europe» reports provided by PwC Company in 2001—2012. The obtained time-series gives the opportunity to examine the variations of IPO-activity at different world Stock Exchanges along two dimensions: the overall volume and value of IPO deals at various Stock Exchanges. The analysis proves that the IPO-activity was mostly concentrated at European, US and the Greater China stock exchanges during the period under con sideration. The study reveals the shift of the world IPO-activity to Asian equity markets, with high IPO-activity indicators reported in emerging market econo mies. Brazilian, Saudi Arabian, Polish stock exchanges demonstrate the highest offerings indicators in this group. Thus, they are expected to become the new re gional centers of IPO-activity in future. In order to maintain or increase the current IPO-activity indicators ex-leaders had to resort to the consolidation of existing facilities throng M&A processes.

In dem Beitrag versucht der Autor zu zeigen, daß die "Ethnisierung" des Transformationsprozesses in Osteuropa die Folge des Wirkens einer Reihe von quasi-"natürlichen" Faktoren ist, die sich im Verhalten strategisch rationaler Akteure spiegeln und die nicht einfach zu ändern sind, und daß es äußerst schwierig ist, universale institutionelle und konstitutionelle Formen zu finden, die die Grundlage für das friedliche Zusammenleben ethnischer Gruppen in den osteuropäischen Staaten schaffen könnten. Der Autor nimmt eine generelle Typisierung ethnischer Konflikte vor und benennt und analysiert darauf aufbauend eine Reihe von Gründen, aus denen heraus die Machthaber in den osteuropäischen Staaten ihren Ethnozentrismus jeweils begründen. (BIOst-Mrk)

В статье рассматриваются некоторые исторические аспекты российского законодательства о вовлечении несовершеннолетнего в совершение преступно - наказуемого деяния, анализируются объективные, субъективные и квалифицирующие признаки данного состава преступления, сложившаяся судебная практика и официальные данные ведомственной статистики Судебного Департамента при Верховном суде Российской федерации и Министерства Внутренних Дел Российской Федерации, в целях разработки предложений по внесению изменений и дополнений в действующее законодательство Российской Федерации, касающегося ответственности за вовлечение несовершеннолетнего в совершение преступления. ; The article discusses some historical aspects of Russian legislation on involving a minor in the commission of a criminal offense, analyzes the objective, subjective and qualifying features of this crime, the prevailing judicial practice and official data of departmental statistics of the Judicial Department under the Supreme Court of the Russian Federation and the Ministry of Internal Affairs of the Russian Federation, in order to develop proposals for amendments and additions to the current legislation of the Russian Federation regarding liability for involving a minor in a crime.

Modern political leverage from western countries to Russia allows researchers to use domestic historical experience of 1920-1940s. International isolation of Soviet Russia induced the search of different ways out, including making concessionary agreements with foreign entrepreneurs. Since 1921 concessionary agreements were made between Soviet Russia/USSR and Germany, England, USA, Japan, Norway, Poland, Austria, Italy, France, Persia, Denmark, Finland, Latvia, Holland, Sweden, Estonia, Lithuania, Turkey, China and Mongolia. Soviet economy began attracting private foreign capital.

At the end of the 1920s Soviet government set a course to liquidate private property. Share of concessionary enterprises in the national economy decreased. But despite the absence of any new concessionary agreements since 1929, concessionary affairs in USSR lasted till mid-1940 and only with Japan because of its deep political meaning.

The author analyzes Japan concessions' activity, such as "Kita Karafuto Koogio Kabusiki Kaisha" and "Kita Karafuto Sekio Kabusiki Kaisha" in 1930-1940s (pre- and World War II period), workers' socio-economic conditions, relations between Japanese concessioners and Soviet authorities. Permanent infringements of concessionary agreements by Japan concessioners including concessions workers' food and goods supply, price making, Soviet workers' housing provision and dismissal, meeting safety requirements were registered. However, neither Japan concessioners dissolve their enterprises nor Soviet authorities annulled concessionary agreements. The author concludes that originally in 1925 granting concessions to Japan businessmen in USSR was among the conditions of Japan government diplomatic recognition of USSR. Further Japan concessions in USSR were deterrent factor from Japan military invasion to the Russian Far East.

The given article looks at the analysis of self-portrait narrative of Yu. V. Andropov and K. U. Chernenko within the scientific paradigm of political linguistics. The aim of the study is to show the strategy of reading and comprehension of autobiography of a political leader as a communicative role act authorizing his self-consciousness and self-representation. The paper argues that the creation of a political narrative is determined by the main factor: the political leader is a diegetic narrator in the history of the country. ; Данная статья является первой попыткой автора обратиться в рамках исследовательской парадигмы политической лингвистики к анализу автобиографического нарратива Ю. В. Андропова и К. У. Черненко.

The current state of the Russian and foreign regulatory framework for off-label prescription of medicines is presented in the article. The existing problems of this specific drug therapy and possible solutions are described. Unfortunately, there are some gaps in the Russian legislation regarding the off-label medication use. Based on the clinical reality, in some cases, the "off-label" drugs prescription can be justified by the clinical condition of the patient, the lack of alternative approved drugs, and the availability of published scientific data that create the prerequisites for the effectiveness of this approach. When off-label drug prescribing as a forced measure, the doctor must provide a rationale for this prescription in the medical documentation, the conclusion of the consultation (with the participation of relevant specialists and the clinical pharmacologist) or the medical commission (with the participation of the administration representative), and the written informed consent of the patient or his legal representative. This information should be actively communicated to doctors in order to increase their legal literacy and prevent possible negative and legal consequences. ; В статье представлено современное положение российской и зарубежной нормативно-правовой базы в области «off-label» назначений. Описаны существующие проблемы этого специфического раздела медикаментозной терапии и возможные пути их решения. К сожалению, в российском законодательстве имеется некоторый пробел относительно назначения лекарственных препаратов «вне инструкции». Исходя из клинических реалий, в ряде случаев назначение лекарственных средств (ЛС) «off-label» может быть оправдано клиническим состоянием больного, отсутствием альтернативных разрешенных лекарств наряду с наличием опубликованных научных данных, создающих предпосылки эффективности такого подхода.Прибегая к назначению ЛС «вне инструкции», как к вынужденной мере, врач обязательно должен представить аргументированное обоснование этого назначения в медицинской документации, заключение консилиума (с участием профильных специалистов и клинического фармаколога) или врачебной комиссии (с участием представителя администрации), а также письменное информированное согласие пациента или его законного представителя. Эта информация должна активно доноситься до врачей в целях повышения их правовой грамотности и предотвращения возможных негативных и юридических последствий.

Over the last decade, due to considerable expansion and energized activity of the Russian Navy in the areas of the World Ocean, the number of long sea trips of Northern Fleet ships has significantly increased. Long-term occupancy in the off-shore maritime zone, in different geographic areas — from the Northern Sea Route to Africa hold the Joint Strategic Command of the Northern Fleet and Medical Service to considerable organizational measures and decisions to ensure the preservation of health of the military personnel during the whole period of cruise, guaranteed qualified and specialized medical care in cases of acute diseases, medical emergencies and injuries. Organizational decisions were made in order to strengthen ship forces in an off-shore maritime zone by means of staff expansion with additional medical specialists and retrofitting with modern medical equipment, and specialized treatment extension what affects the morbidity rate and surgical treatment outcomes at sea. ; За последнее десятилетие в связи со значительным расширением присутствия и активности Военно-Морского Флота России в Мировом океане значительно возросло количество дальних морских походов кораблей Северного флота. Длительное нахождение кораблей в дальней морской зоне, в различных географических районах — от Северного морского пути до Африканского континента — требует от Объединенного стратегического командования Северного флота и медицинской службы серьезных организационных мероприятий и решений для обеспечения сохранения здоровья военнослужащих в течение всего периода плавания, гарантированного оказания квалифицированной и специализированной медицинской помощи в случаях возникновения острых заболеваний, неотложных состояний и травм. Приняты организационные решения по значительному усилению группировок кораблей в дальней морской зоне медицинскими специалистами, дооснащению современной медицинской аппаратурой и расширению специализированных видов лечения, что отразилось на уровне заболеваемости и исходах оперативного лечения в море.

The paper deals with the theoretical aspects of the process offshorisation of economy and reveals the concept of "offshore" with respect to micro-and macro-levels. The content of the positive economic effect of using the offshore regime for companies and countries which are included in offshore zones is revealed. The estimation of the negative economic consequences of offshorisation for the global and Russian economies is provided. The main directions of the deoffshorisation process in Russia are outlined in the conclusion, the are: administrative direction; improving the legislation of the Russian Federation; improving the investment climate of Russia. ; В статье рассмотрены теоретические аспекты процесса оффшоризации экономики: раскрыто понятие «оффшор» относительно микрои макроуровня. Раскрыто содержание положительного экономического эффекта от использования оффшорного режима для компаний и стран-оффшорных зон. Проведена оценка негативных экономических последствий оффшоризации для мировой и российской экономики. В заключении статьи изложены основные направления процесса деоффшоризации в России: административное направление; совершенствование законодательства РФ; улучшение инвестиционного климата России.