Differential pricing of pharmaceuticals inside Europe: exploring compulsory licenses and exhaustion for access to patented essential medicines
In: Schriftenreihe des Zentrums für Europäische Rechtspolitik der Universität Bremen 58
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In: Schriftenreihe des Zentrums für Europäische Rechtspolitik der Universität Bremen 58
In: ZERP-Diskussionspapier 2003,1
In: IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law, Band 53, Heft 9, S. 1283-1286
ISSN: 2195-0237
In: IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law, Band 49, Heft 5, S. 512-535
ISSN: 2195-0237
Der Beitrag analysiert die Konsequenzen der Mitteilung der Europäische Kommission (EU) vom 8.11.2016 für die Patentierbarkeit von (ungerichteter und gerichteter) Mutageneseverfahren. In der Mitteilung widerspricht die EU Kommission der Auslegung des Europäischen Patentamts (EPA). Die aktuelle EPA-Praxis sei nicht mit Art. 4 der Europäischen (EU) Biotechnologie-Richlinie 98/44/EG vereinbar. Der streitige Fall betraf allein markergestützte Verfahren. Der vorliegende Beitrag überträgt die Grundlinien der Argumentation auf Mutageneseverfahren. Für ungerichtete Mutageneseverfahren (und etwaige Produktansprüche) kommt der Beitrag zum Schluss, dass diese in der Regel vom Patentausschluss erfasst sind. Demgegenüber sind gerichtete Mutageneseverfahren zwar isoliert patentfähig, aber soweit die Ansprüche via abgeleiteten oder isolierten Produktschutz auch Pflanzen erfassen, die ebensogut "natürlich" mutiert haben können oder "natürlich" vorkommen, ist der Umfang auf das bloße Verfahren beschränkt und erfasst nicht die Produkte. ; In November 2016, the EU Commission contradicted the European Patent Office´s (EPO) interpretation of Art. 53 lit. b EPC which excludes "essentially biological" processes from patentability. The EPO´s Enlarged Board of Appeal decided in "Broccoli II/ Tomatoes II" 2015 that product protection is not covered by the exclusion of processes. The EU Commission argues that this narrow interpretation violates the European Community´s (EU) Biotechnology Directive (Biotech-Dir). In turn, the European Patent Office stayed all similar procedures (Notice of 24.11.2016). A clarifying decision of the Administrative Council of the Board of Directors European Patent Organisation is expected for summer 2017.While the facts of the cases "Broccoli II/ Tomatoes II" concern marker assisted breeding only, the open question is if the novel interpretation affects the qualification of mutagenesis in general and modern breeding techniques, like CRISPR/Cas9, in particular. The author argues that the current practice of the EPO of broad and indiscriminate recognition of product-by-process - (pbp) and product claims is, under the novel interpretation rules, not in line with EU law. The objective of the exclusion in the light of the deliberations of the EU Parliament requires that no product protection (be it as direct claim or via indirect protection scope) is granted to plant material which is not distinguishable from existing plants. This rationale gives effect to the ethical and economic goals of Art. 4 of the Biotech Directive. It applies both to "native traits" as found in nature, and to potential mutants. The analysis differentiates between random mutagenesis (eventually captured by the patent exclusion) and targeted mutagenesis (patentable process claims without product protection).
BASE
In: IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law, Band 47, Heft 8, S. 960-980
ISSN: 2195-0237
In: Biopatente, S. 19-54
In: European Review of Private Law, Band 22, Heft 1, S. 115-118
ISSN: 0928-9801
In: Forum Wissenschaft, Band 26, Heft 3, S. 44-47
ISSN: 0178-6563
In: Conferences on new political economy: CNPE, Band 25, Heft 1, S. 151-171
ISSN: 1861-8340
In: Geistiges Eigentum und Wettbewerbsrecht 9
In: MPI studies on intellectual property and competition law volume 30
In: Umweltrechtliche Studien Band 51
In: Umweltrechtliche Studien – Studies on Environmental Law 51
In: Nomos eLibrary
In: Öffentliches Recht
Das Nagoya-Protokoll gegen Biopiraterie stellt eine wichtige Errungenschaft in der internationalen Biodiversitätspolitik dar. Das Buch stellt ein Konzept vor, wie das Protokoll in der EU und ihren Mitgliedstaaten hätte wirkungsvoller umgesetzt werden können. Anders als die geltende EU Verordnung Nr. 511/2014 beruht es nicht auf einem weichen Pflichtenkonzept, sondern knüpft europäische und mitgliedsstaatliche Zulassungsverfahren an den rechtmäßigen Erwerbs von biologischen Ressourcen ("Huckepackverfahren").Der Wert des Buchs liegt in zweierlei. (1) Die Studie hält die Idee wach, dass eine andere Umsetzung möglich ist: weniger bürokratisch, mit geringerem Vollzugsdefizit. (2) In rechtlicher Hinsicht zeichnet sie das Tableau der geregelten Nutzungsverfahren von biologischen Ressourcen nach. Jenseits der einfachen Nutzungsgenehmigung an einen einzelnen Betreiber zeigt sich eine Vielgestaltigkeit, die die Struktur der modernen, international vernetzten Industriegesellschaft abbildet.