Suchergebnisse

RESEARCH ON ACUTE TOXICITY "CHONDROSUT" DRUGV. L. Karbovsky1, I. A. Shevchuk1, T. Ye. Makovska2, O. A. Makovskyi1LLC «Biofarma», Bila Tserkva1,Main Military Medical Hospital, Kyiv2Introduction. One of the most common locomotor system disease that is suffered, according to WHO data, by up to 80% of population aged 50-60 years, is osteoarthritis – a chronic degenerative-dystrophic arthropathy, which is characterized by a progressing articular cartilage degradation, epiphyse remodeling, osteophyte development and fixed joint deformity at the advanced stages of the disease. A characteristic feature of the cartilaginous destruction in osteoarthritis is the loss by the matrix of the superficial, intermediate and deep zones of glucosaminoglycans – chondroitin sulphate (CS), keratin sulphate, hyaluronic acid. Among the chondroprotective agents, glucosamine and CS have the highest degree of provability and reliability of results, and therefore it is timely to put into practice new chondroprotectors ofUkraine's production, containing glucosaminglycans. A successful development and introduction of the new drugs into medical practice require a thorough preclinical research. That is why the purpose of our study was to elucidate the safety of using solution for injections "Chondrosut" by LLC "Pharmaceutical plant "Biofarma" in experiments on animals.Study methods. Toxicological characteristics of drug "Chondrosut" under the condition of its single intraperitoneal administration in a dose of 1000mg/kg were studied on the white non-pedigree rats of both sexes, weighing 180-200g. Following the use of the substances, the animals were observed for 14 days. The effect of "Chondrosut" single administration was evaluated by the indicators as follows: general condition and behavior of the rats, lethality and dynamics of the body weight changes (days 0, 3, 7 and 14). Upon completion of the experiment, after the animals have been withdrawn from the experiment by euthanasia, a macroscopic inspection of the their internals was performed and their mass coefficients were calculated.Results and discussion. Following the intraperitoneal administration of drug "Chondrosut" no symptoms of intoxication in rats of both sexes were revealed: the animals were tidy, active, reacted to the photic and sound stimuli, the processes of uropoiesis and defecation were in the norm, respiratory impairments and convulsions were not observed, reflectory excitability was preserved. Water and food consumption in the experimental group did not differ from that in the control group. Throughout the whole observation period no deaths of the animals were registered. Both in the control and experimental rats the body weight increased relative to the baseline level and was within the limits of physiologic norm, i.e. the drug "Chondrosut" possesses no toxic properties capable of exerting a strong effect on the general trophic processes in the body. When inspecting the condition of indumentums, skin, mucous membranes of physiologic ostia, as well as microscopically evaluating the condition of internals during autopsy in rats receiving "Chondrosut", no signs of irritation, inflammation or other manifestation of pathologic processes were revealed. The experimental group of rats did not differ from the control one in the size, color, consistence and location of the internals. Mass coefficients of internals of the animals injected with "Chondrosut" did not have significant changes relative to those in the control animals.ConclusionsThe results of the studies point to the fact that LD50 for drug "Chondrosut" when administered intraperiotoneally to rats is beyond the limits of 1000mg/kg. According to toxicological classification of substances, drug "Chondrosut" belong to V class of toxicity – practically nontoxic substance.ReferencesVnutrishni hvoroby / Za red. I. M. Gandzhi, V. M. Kovalenka. – Kyi'v, Zdorov'ja, 2002. – 988 s.Doklinichni doslidzhennja likars'kyh zasobiv: metodychni rekomendacii' / Za red. O. V. Stefanova. – K.: Avicena, 2001. – 528 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz: praktycheskoe rukovodstvo / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – K.: Moryon, 2003. – 448 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz. Praktychna nastanova / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – 3-tje vyd., dopov., zi zminamy – K.: MORION., 2010. – 608 s.Nejko Je. M. Suchasni ujavlennja pro patogenez deformujuchogo osteoartrozu / Je. M. Nejko, I. Ju. Golovach // Ukr. revmatol. zhurnal. – 2000. – № 1. – S. 9-12.Nomenklatura, klasyfikacija, kryterii' diagnostyky ta programy likuvannja revmatychnyh hvorob /Za red. V. M. Kovalenka, N. V. Shuby. – Kyi'v, 2004. – 156 s.Rebrova O. Ju. Statystycheskyj analyz medycynskyh dannыh. Prymenenye paketa prykladnыh programm STATISTICA / O.Ju.Rebrova – 3-e yzd. – M.: MedyaSfera, 2006. – 312 s.Bruyere O. Glucosamine and chondroitin sulfate as therapeutic agents for knee and hip osteoarthritis / O. Bruyere, J. Y. Reginster // Drugs. Aging. – 2007. – V. 24(7). – P. 573-80.Kelly G. S. The role glucosamine sulfate and chondroitin sulfate in the treatment of degenerative joint disease / G. S. Kelly // Alt. Med. Rev. – 1998. – V.3 (1). - P. 27-39.EULAR evidence based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis / W. Zhang, M. Doherty, G. Peat [et al.] // Ann. Rheum. Dis. – 2009. – Vol. 68, №13. – Р. 141.Uebelhart D. Clinical review of chondroitin sulfate in osteoarthritis / D. Uebelhart // Osteoarthritis Cartilage. – 2008. – V. 16, Suppl 3. – P. S19-21.

RESEARCH ON ACUTE TOXICITY "CHONDROSUT" DRUGV. L. Karbovsky1, I. A. Shevchuk1, T. Ye. Makovska2, O. A. Makovskyi1LLC «Biofarma», Bila Tserkva1,Main Military Medical Hospital, Kyiv2Introduction. One of the most common locomotor system disease that is suffered, according to WHO data, by up to 80% of population aged 50-60 years, is osteoarthritis – a chronic degenerative-dystrophic arthropathy, which is characterized by a progressing articular cartilage degradation, epiphyse remodeling, osteophyte development and fixed joint deformity at the advanced stages of the disease. A characteristic feature of the cartilaginous destruction in osteoarthritis is the loss by the matrix of the superficial, intermediate and deep zones of glucosaminoglycans – chondroitin sulphate (CS), keratin sulphate, hyaluronic acid. Among the chondroprotective agents, glucosamine and CS have the highest degree of provability and reliability of results, and therefore it is timely to put into practice new chondroprotectors ofUkraine's production, containing glucosaminglycans. A successful development and introduction of the new drugs into medical practice require a thorough preclinical research. That is why the purpose of our study was to elucidate the safety of using solution for injections "Chondrosut" by LLC "Pharmaceutical plant "Biofarma" in experiments on animals.Study methods. Toxicological characteristics of drug "Chondrosut" under the condition of its single intraperitoneal administration in a dose of 1000mg/kg were studied on the white non-pedigree rats of both sexes, weighing 180-200g. Following the use of the substances, the animals were observed for 14 days. The effect of "Chondrosut" single administration was evaluated by the indicators as follows: general condition and behavior of the rats, lethality and dynamics of the body weight changes (days 0, 3, 7 and 14). Upon completion of the experiment, after the animals have been withdrawn from the experiment by euthanasia, a macroscopic inspection of the their internals was performed and their mass coefficients were calculated.Results and discussion. Following the intraperitoneal administration of drug "Chondrosut" no symptoms of intoxication in rats of both sexes were revealed: the animals were tidy, active, reacted to the photic and sound stimuli, the processes of uropoiesis and defecation were in the norm, respiratory impairments and convulsions were not observed, reflectory excitability was preserved. Water and food consumption in the experimental group did not differ from that in the control group. Throughout the whole observation period no deaths of the animals were registered. Both in the control and experimental rats the body weight increased relative to the baseline level and was within the limits of physiologic norm, i.e. the drug "Chondrosut" possesses no toxic properties capable of exerting a strong effect on the general trophic processes in the body. When inspecting the condition of indumentums, skin, mucous membranes of physiologic ostia, as well as microscopically evaluating the condition of internals during autopsy in rats receiving "Chondrosut", no signs of irritation, inflammation or other manifestation of pathologic processes were revealed. The experimental group of rats did not differ from the control one in the size, color, consistence and location of the internals. Mass coefficients of internals of the animals injected with "Chondrosut" did not have significant changes relative to those in the control animals.ConclusionsThe results of the studies point to the fact that LD50 for drug "Chondrosut" when administered intraperiotoneally to rats is beyond the limits of 1000mg/kg. According to toxicological classification of substances, drug "Chondrosut" belong to V class of toxicity – practically nontoxic substance.ReferencesVnutrishni hvoroby / Za red. I. M. Gandzhi, V. M. Kovalenka. – Kyi'v, Zdorov'ja, 2002. – 988 s.Doklinichni doslidzhennja likars'kyh zasobiv: metodychni rekomendacii' / Za red. O. V. Stefanova. – K.: Avicena, 2001. – 528 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz: praktycheskoe rukovodstvo / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – K.: Moryon, 2003. – 448 s.Kovalenko V. N. Osteoartroz. Praktychna nastanova / V. N. Kovalenko, O. P. Bortkevych. – 3-tje vyd., dopov., zi zminamy – K.: MORION., 2010. – 608 s.Nejko Je. M. Suchasni ujavlennja pro patogenez deformujuchogo osteoartrozu / Je. M. Nejko, I. Ju. Golovach // Ukr. revmatol. zhurnal. – 2000. – № 1. – S. 9-12.Nomenklatura, klasyfikacija, kryterii' diagnostyky ta programy likuvannja revmatychnyh hvorob /Za red. V. M. Kovalenka, N. V. Shuby. – Kyi'v, 2004. – 156 s.Rebrova O. Ju. Statystycheskyj analyz medycynskyh dannыh. Prymenenye paketa prykladnыh programm STATISTICA / O.Ju.Rebrova – 3-e yzd. – M.: MedyaSfera, 2006. – 312 s.Bruyere O. Glucosamine and chondroitin sulfate as therapeutic agents for knee and hip osteoarthritis / O. Bruyere, J. Y. Reginster // Drugs. Aging. – 2007. – V. 24(7). – P. 573-80.Kelly G. S. The role glucosamine sulfate and chondroitin sulfate in the treatment of degenerative joint disease / G. S. Kelly // Alt. Med. Rev. – 1998. – V.3 (1). - P. 27-39.EULAR evidence based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis / W. Zhang, M. Doherty, G. Peat [et al.] // Ann. Rheum. Dis. – 2009. – Vol. 68, №13. – Р. 141.Uebelhart D. Clinical review of chondroitin sulfate in osteoarthritis / D. Uebelhart // Osteoarthritis Cartilage. – 2008. – V. 16, Suppl 3. – P. S19-21.

After gaining independence in 1991 the Republic of Tajikistan has encountered a whole number of social, economic and political problems, illicit trafficking of narcotic drugs represents the greatest danger among them that leads to respective legal, medical and social implications. Subject to the existing situation the Government of the Republic of Tajikistan has elaborated the own antidrug policy. Ratification of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 by parliament of the country in 1996 has become the first and policy-making step. The purpose of the paper is to analyse the role of pharmaceutical law in implementation of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 in the Republic of Tajikistan. The research objects are the normative legal documents of the Republic of Tajikistan on the subject of narcotic drugs control, which have been accepted by the parliament and government, and also by ministries and departments of the country in the context of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961. The analysis has shown that a number of legislative documents regulated the questions of the legal circulation control of narcotic drugs and providing drug abuse assistance have been accepted in the republic to execute the article 4 of the Single Convention. The controlled substances have been classified depending on application with legitimate aims, and also on the degree of health hazard. The licensing system of activity in the field of legal circulation of narcotic drugs, accounting and prescribed distribution has been created. Import and export of narcotic drugs are controlled by means of preliminary informing and release of permits valid for one occasion; the system of necessities calculation functions. Thus, the legislative base has been created with the purpose of implementation of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 in the republic on the basis of pharmaceutical law. ; Республіка Таджикистан після набуття незалежності в 1991 р. зіткнулася з цілою низкою соціальних, економічних і політичних проблем, серед яких найбільшу небезпеку становить незаконний обіг наркотичних засобів з відповідними правовими, медичними та соціальними наслідками. З урахуванням ситуації, що склалася, Уряд Республіки Таджикистан виробив свою антинаркотикову політику. Першим і визначальним політику кроком стала ратифікація у 1996 р. парламентом країни Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 р. Метою роботи був аналіз ролі фармацевтичного права в імплементації Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 р. в Республіці Таджикистан. Об'єктами дослідження були нормативно-правові акти Республіки Таджикистан з питань контролю над наркотичними засобами, прийняті парламентом і урядом, а також міністерствами і відомствами країни в контексті Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року. Аналіз свідчить, що в республіці на виконання статті 4 Єдиної конвенції прийнято низку законодавчих документів, що регулюють питання контролю за легальним обігом наркотичних засобів і надання наркологічної допомоги. Контрольовані речовини класифіковано залежно від застосування в законних цілях, а також від ступеня небезпеки для здоров'я. Створено систему ліцензування діяльності у сфері законного обігу наркотичних засобів, звітності та рецептурного відпуску. Ввезення і вивезення наркотичних засобів контролюються за допомогою попереднього інформування та видачі разових дозволів, функціонує система обчислення потреб. Таким чином, в республіці на основі фармацевтичного права створена законодавча база в цілях імплементації Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року.

The article is devoted to the research of dispositions that regulates decision-making process of substance addicts. Decision making process is often marked as one of a key links, that leads to addiction and then became impaired of its consequences – behavior altering and comorbid disorders of cognitive functioning. Defining this premorbid and comorbid specific could be helpful with understanding of addiction phenomena as whole. Comparing two groups by Mann-Whitney statistic criteria — a group of substance addicts and group of non-addicts have shown a list of specific tendencies in the manifestation of personal dispositions that confirmed as decision-making moderators.

For the group of addicts is more inherently to have a higher degree of hypervigilance and intuitive ability, than for a control group, less inherently to have a higher level of vigilance, tolerance for ambiguity, as well as high intolerance for ambiguity. This points to tendency to make decisions in more impulsive way, and make more biased processes of rational regulation, especially in stress-rich environment. As for the perception of the temporal perspective, the orientation towards the hedonistic "here and now" before future consequences is more appropriate, combining with enhanced negative-past perception. Therefore, addicts time perception is another important axis of decision-making process analysis.

In general, discovered features in individual dispositions of addicts, could point to the style-specific signature of decision-making process that can be localized within the predominance of implicit, rapid, intuitive processes, mostly impulsive in the degree of self-control and focused on the present, instead of taking long-term perspectives and conscience into the process. Such features must be taken into account in further rehabilitation program development.

The article examines the international and national positions of lawyers and scientists on preventing the spread of crime in the area of narcotic drugs, psychotropic substances, their analogues and precursors. The principles on which the components of drug demand reduction are based are outlined. The elements nec-essary for the formation of comprehensive programs for reduction, destruction and prevention of narcotic crime are established; outlines directions in which to work to reduce the demand for drugs. The paper examines the experience of foreign countries, on the basis of which an attempt was made to create a plan, the implementation of which will reduce the number of drug addicts, prevent the desire to use drugs and will contribute to the destruction of the existing international drug system - organized drug trafficking. The main items of the drug demand reduction plan include measures to be taken in the following are-as: 1. Increasing the effectiveness of international cooperation in combating illicit trafficking in narcotic drugs and psychotropic substances, their analogues and precursors; 2. Conducting "harmonization" and "unification" of national legislation aimed at combating drug abuse with international standards in this area. The research conducted an analysis of the activities of participants in an international organization, the United Nations, in terms of reducing the global drug business. 3. Interaction of law enforcement agen-cies of Ukraine with the competent authorities of foreign countries, to resolve issues of combating drug crime; 4. Strengthening control over the internal borders of the state; 5. Carrying out work with the popu-lation, including through their involvement in the fight against drugs at the national level; 6. Involvement of all state institutions in reducing drug crime; 7. Establishment of preferences for drug control entities; 8. Introduction of new methods of medical influence; 5. Reform of the criminal legislation in the sphere of drug and psychotropic substances circulation, their analogues and precursors. ; У статті здійснено дослідження міжнародних та національних позицій правників та науковців, щодо запобігання розповсюдженню злочинності у сфері обігу наркотичних, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів. Окреслено принципи на яких ґрунтується розробка компонентів скорочення попиту на наркотики. Встановлено елементи, необхідні для формування комплексних програм зниження, знищення та попередження наркотичної злочинності; окреслено напрями, у яких слід працювати аби знизити по-пит на наркотики. У роботі досліджено досвід зарубіжних країн, базуючись на якому зроблено спробу створити план, реалізація якого приведе до зниження кількості залежних від наркотично-містких ре-човин, попередить виникнення бажання вживати наркотики та сприятиме знищенню існуючої міжна-родної наркосистеми – організованої торгівлі наркотиками. До основних позицій плану скорочення попиту на наркотики належать заходи, які необхідно про-вести у наступних напрямах: 1. Посилення ефективності міжнародного співробітництва у боротьбі з незаконним обігом наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів; 2. Проведення «гармонізації» та «уніфікації» національного законодавства, спрямованого на подолання наркотизму з міжнародними нормами у цьому напрямі. У науковому дослідженні проведено аналіз діяльності учасників міжнародної організації – Орга-нізації Об'єднаних Націй у частині зниження рівня світового наркотичного бізнесу. 3. Взаємодія пра-воохоронних органів України з компетентними органами зарубіжних держав щодо вирішення питань боротьби з наркотичною злочинністю; 4. Посилення контролю над внутрішніми кордонами держави; 5. Проведення роботи з населенням, у тому числі шляхом їх залучення до протидії наркотизму на на-ціональному рівні; 6. Залучення усіх державних інституцій у напрямі зниження рівня наркотичної злочинності; 7. Створення преференцій для суб'єктів, що ведуть боротьбу з розповсюдженням нарко-тиків; 8. Запровадження нових методик медичного впливу; 5. Реформування кримінального законо-давства у сфері обігу наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів. ; У статті здійснено дослідження міжнародних та національних позицій правників та науковців, щодо запобігання розповсюдженню злочинності у сфері обігу наркотичних, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів. Окреслено принципи на яких ґрунтується розробка компонентів скорочення попиту на наркотики. Встановлено елементи, необхідні для формування комплексних програм зниження, знищення та попередження наркотичної злочинності; окреслено напрями, у яких слід працювати аби знизити по-пит на наркотики. У роботі досліджено досвід зарубіжних країн, базуючись на якому зроблено спробу створити план, реалізація якого приведе до зниження кількості залежних від наркотично-містких ре-човин, попередить виникнення бажання вживати наркотики та сприятиме знищенню існуючої міжна-родної наркосистеми – організованої торгівлі наркотиками. До основних позицій плану скорочення попиту на наркотики належать заходи, які необхідно про-вести у наступних напрямах: 1. Посилення ефективності міжнародного співробітництва у боротьбі з незаконним обігом наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів; 2. Проведення «гармонізації» та «уніфікації» національного законодавства, спрямованого на подолання наркотизму з міжнародними нормами у цьому напрямі. У науковому дослідженні проведено аналіз діяльності учасників міжнародної організації – Орга-нізації Об'єднаних Націй у частині зниження рівня світового наркотичного бізнесу. 3. Взаємодія пра-воохоронних органів України з компетентними органами зарубіжних держав щодо вирішення питань боротьби з наркотичною злочинністю; 4. Посилення контролю над внутрішніми кордонами держави; 5. Проведення роботи з населенням, у тому числі шляхом їх залучення до протидії наркотизму на на-ціональному рівні; 6. Залучення усіх державних інституцій у напрямі зниження рівня наркотичної злочинності; 7. Створення преференцій для суб'єктів, що ведуть боротьбу з розповсюдженням нарко-тиків; 8. Запровадження нових методик медичного впливу; 5. Реформування кримінального законо-давства у сфері обігу наркотичних та психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів.

The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные прин­ципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными сред­ствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нор­мативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широко­го використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.

The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные прин­ципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными сред­ствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нор­мативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широко­го використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.

The controversial questions of the pharmaceutical market informatization are considered. The main principles and legal frameworks to manage population ensure with medicines based on use of information technology are proposed. The logic and conception framework of related information automatization for hospitals and population under the current legislation are discussed. ; Рассмотрены дискуссионные вопросы информатизации фармацевтического рынка. Предложены основные прин­ципы и нормативно-правовые основы управления процессами обеспечения населения лекарственными сред­ствами на основе широкого использования информационных технологий. Рассмотрены логика и концептуальные основы автоматизации обеспечения учреждений здравоохранения и населения соответствующей информацией в рамках действующего законодательства. ; Розглянуто дискусійні питання інформатизації фармацевтичного ринку. Запропоновано основні принципи та нор­мативно-правові засади управління процесами забезпечення населення лікарськими засобами на основі широко­го використання інформаційних технологій. Розглянуті логіка та концептуальні засади автоматизації забезпечення закладів охорони здоров'я та населення відповідною інформацією в межах чинного законодавства.

The aim of the work. Research of peculiarities of a modern condition of dispensing medicines (drugs) from pharmacies and their structural divisions based on the survey of pharmaceutical experts (PEs) of the western areas of Ukraine. Materials and Methods. Regulatory support for the dispensing drugs from pharmacies and their structural units in Ukraine. Questionnaire answered by 141 PEs from Ivano-Frankivsk (36.2 %), Lviv (22.0 %), Ternopil (21.3 %), Zakarpattia (7.8 %), Volyn (7.1 %) and Chernivtsi (5.6 %) regions. Methods – generalization, systematization, questionnaire. Results and Discussion. In Ukraine, there are 36 approved pharmacists' protocols (protocols of pharmaceutical care (PC)), the vast majority (22) are for symptomatic treatment of diseases. 71 % of PE respondents use PC protocols in their work partially, 19% of respondents – completely, 10 % – do not use at all. For 13 of the 22 protocols of PC for symptomatic treatment of diseases, PE respondents consider self-diagnosis to be problematic, the protocols of PC in dysfunction of the gallbladder and bile duct and enzymatic insufficiency of the pancreas were named most often (34 % of respondents). 80 % of respondents sell prescription drugs without a prescription, motivating this by lack of established practice of prescribing by doctors (60.2 %), the dependence of their own salary on sales (23.0 %), the lack of a clear control mechanism for the control over prescription dispensing drugs (15.0 %). Conditions that would force respondents to comply with the legislation in this area are the presence of effective control over prescription dispensing drugs by the State Medical Service of Ukraine or other bodies (80.9 %), the threat of being fired (39 %), sanctions (34 %), lack of dependence the amount of salary on sales (24.1 %), the introduction of electronic prescriptions for prescription drugs (21.9 %). Conclusion. Based on the conducted survey, 141 PEs of 6 of the western regions of Ukraine, a low level of knowledge of the criteria for classifying drugs as over-the-counter has been established; inadequate degree of respondents' acquaintance with the protocols of PC and their use in practice; the difficulty of patient's self-establishment of a number of diagnoses for which protocols of symptomatic treatment are provided; non-compliance with the conditions of prescription drugs release by the majority of respondents. ; Мета роботи. Дослідження особливостей сучасного стану відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів на підставі опитування фармацевтичних фахівців західних областей України. Матеріали і методи. Нормативне забезпечення відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів в Україні. Анкета, на яку дали відповідь 141 фармацевтичний фахівець з Івано-Франківської (36,2 %), Львівської (22,0 %), Тернопільської (21,3 %), Закарпатської (7,8 %), Волинської (7,1 %) та Чернівецької (5,6 %) областей. Методи – узагальнення, систематизація, анкетне опитування. Результати й обговорення. В Україні затверджено 36 протоколів провізора (фармацевта) (протоколи фармацевтичної опіки), більшість (22) – для симптоматичного лікування захворювань. 71 % опитаних фармацевтичних фахівців застосовують у своїй роботі протоколи фармацевтичної опіки частково, 19 % опитаних – повністю, 10 % – не застосовують взагалі. Для 13 із 22 протоколів при симптоматичному лікуванні захворювань опитані фармацевтичні фахівці вважають самостійне встановлення діагнозу пацієнтом проблематичним, найчастіше вказували на протоколи фармацевтичної опіки при порушенні функції жовчного міхура і жовчовивідних шляхів та ферментативній недостатності підшлункової залози (по 34 % респондентів). 80 % опитаних фармацевтичних фахівців відпускають рецептурні лікарські засоби без рецепта, мотивуючи це відсутністю усталеної практики виписування рецептів лікарями (60,2 %), залежністю розміру власної заробітної плати від обсягу продажів (23,0 %), відсутністю чіткого механізму контролю за відпуском рецептурних лікарських засобів (15,0 %). Умови, які б змусили респондентів дотримуватись законодавства в даній сфері, це наявність дієвого контролю за рецептурним відпуском із боку Держлікслужби України або інших органів (80,9 %), загроза звільнення з роботи (39 %), санкції (34 %), відсутність залежності розміру заробітної плати від обсягу продаж (24,1 %), запровадження електронних рецептів на рецептурні лікарські засоби (21,9 %). Висновок. На основі проведеного опитування 141 фармацевтичного працівника 6 західних областей України встановлено низький рівень знання критеріїв віднесення ЛЗ до таких, що відпускаються без рецепта з аптек; неналежний ступінь ознайомлення респондентів із протоколами фармацевтичної опіки та використання їх у практичній діяльності; проблематичність самостійного встановлення пацієнтом ряду діагнозів, для яких передбачено протоколи симптоматичного лікування; недотримання умов рецептурного відпуску більшістю опитаних.

The international experience in regulatory policy for monitoring of drug quality has been studied. The followed analysis of the normative and legislative base of the pharmaceutical activity of the European Union countries and some other developed countries of the world displayed clear systematization of requirements complex, taking into account the vertical and horizontal administration. It has been established, that international experience can be used for the national pharmaceutical quality control system. ; Изучен международный опыт регуляторной политики в области контроля качества ЛС. Проведенный анализ нормативно-законодательной базы, регламентирующей фармацевтичес­кую деятельность стран Европейского союза и некоторых других развитых стран мира показал четкую систематизацию комплекса требований с учетом вертикального и горизонтального управления. Установлено, что международный опыт может быть использован в отечественной системе контроля качества ЛС.

Background. In recent years, the COVID-19 pandemic has spread and is developing in all countries of the world without exception, affecting not only medical and pharmaceutical, but also social, economic, toxicological and criminal aspects. In such conditions, it is of great importance in the field of healthcare and the pharmaceutical industry of Ukraine to improve the system of legal relations "doctor-patient-pharmacist", based solely on the principles of pharmaceutical and medical law. Among the components of medical and pharmaceutical law there is forensic pharmacy, which studies the causes of offenses in the field of healthcare. The purpose of the study was to analyze history of formation and development of forensic and pharmaceutical researches in Ukraine within the organization of pharmaceutical business, drug technology and pharmaceutical law. Materials and methods. Legislative and regulatory documents were used in the study; scientific publications in the field of "forensic pharmacy"; Internet resources. Normative and legal, documentary, historical, bibliographic, forensic and pharmaceutical, comparative and graphic methods of analysis were used. Results. Forensic pharmacy in the world as a scientific field is known and developed since 1946. The article covers the period of 1990-2004. Prominent scientists of Ukraine were of great importance in the formation of forensic pharmacy. The formation of forensic pharmacy began with the generalization of forensic and pharmaceutical practice in historical retrospect "from police chemistry to forensic chemical and pharmaceutical examination – from forensic pharmacy to pharmaceutical law and medical law" with the support of prof. Chernykh V.P. In the period of 1997-2003, the development of forensic pharmacy took place by improving the regulatory and legal support of the control and licensing system of circulation of medicines. Trends in the prevalence of diseases involving uncontrolled and irrational use and abuse of surfactants have been identified. The causal links between drug addiction, substance abuse and crime have been investigated. The interpretation of "potent", "poisonous" substances in the regulations of Ukraine have been improved. It is substantiated that the main indicator of classifying drugs as "potent" and "poisonous" substance is a forensic criterion that qualifies the consequences of irrational use of drugs by severity of injuries: from mild, moderate to severe injuries, or those that caused fatalities. At the next stage (2003-2004) the scientific and theoretical generalization and the new approach to the decision of a problem which is connected with development of scientifically-based principles of optimization of system of the state control over circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors were studied. The possibility of participation of a pharmacy specialist (pharmacist-forensic scientist) at the stages of: investigation, pre-trial investigation in forensic chemical and pharmaceutical studies of physical evidence and participation as a forensic expert in a criminal case in court has been researched. Conclusions. It is substantiated that the formation of forensic and pharmaceutical researches within the organization of pharmaceutical business, drug technology and pharmaceutical law in Ukraine has taken place. Further forensic pharmaceutical research needed to harmonize domestic legislation, international human rights standards in the field of health care, legal regulation of the pharmaceutical market and the medical services market. ; Актуальність. В останні роки пандемія COVID-19 захопила та розвивається у всіх без винятку країнах світу, що зачіпає не тільки медико-фармацевтичні, а й соціально-економічні, токсикологічні та кримінально-правові аспекти. У таких умовах велике значення у сфері охорони здоров'я та фармацевтичній галузі України має удосконалення системи правовідносини «лікар-пацієнт-провізор», що базуються виключно на принципах фармацевтичного і медичного права. Серед складових медичного та фармацевтичного права виступає судова фармація, що вивчає причини вчинення правопорушень у сфері охорони здоров'я. Мета дослідження: аналіз історії становлення та розвитку в Україні судово-фармацевтичних досліджень у межах організації фармацевтичної справи, технології ліків та фармацевтичного права. Матеріали та методи. При проведенні дослідження використовували законодавчі, нормативно-правові документи; наукові публікації за напрямком «судова фармація»; Інтернет-ресурси. Застосовували нормативно-правовий, документальний, історичний, бібліографічний, судово-фармацевтичний, порівняльний та графічний методи аналізу. Результати. Судова фармація у світі як науковий напрямок відома та розвивається з 1946 р. Стаття охоплює період 1990-2004 рр. У становленні судової фармації велике значення мали видатні вчені України. Становлення судової фармації почалося з узагальнення судово-фармацевтичної практики в історичній ретроспективі «від поліцейської хімії до судової хіміко-фармацевтичної експертизи – від судової фармації до фармацевтичного права і медичного права» завдяки підтримці проф. Черних В. П. У період 1997-2003 рр. розвиток судової фармації відбувався шляхом удосконалення нормативно-правового забезпечення контрольно-дозвільної системи обігу лікарських засобів. Установлено тенденції поширеності захворювань, які полягають у безконтрольному та нераціональному вживанні і зловживанні психоактивними речовинами (ПАР). Досліджено причинно-слідчі зв'язки наркоманії, токсикоманії і злочинності. Удосконалено тлумачення «сильнодіюча», «отруйна» речовина у нормативно-правових актах України. Обґрунтовано, що основним показником віднесення лікарських засобів (ЛЗ) до категорії «сильнодіюча» та «отруйна» речовина є судово-медичний критерій, який кваліфікує наслідки нераціонального вживання ЛЗ по тяжкості тілесних ушкоджень: від легких, середньої тяжкості до тяжких тілесних ушкоджень або таких, що спричинили смертельні наслідки. На наступному етапі (2003-2004 рр.) досліджувалося науково-теоретичне узагальнення і новий підхід до вирішення проблеми, яка пов'язана з розробкою науково-обґрунтованих принципів оптимізації системи державного контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Вивчено можливість участі спеціаліста фармації (провізора-криміналіста) на стадіях: дослідчої перевірки, досудового слідства при проведенні судових хіміко-фармацевтичних досліджень речових доказів та участі в якості судового-експерта при розгляді кримінальної справи в суді. Висновки. Обґрунтовано, що становлення судово-фармацевтичних досліджень у межах організації фармацевтичної справи, технології ліків та фармацевтичного права в Україні відбулося. Необхідні подальші судово-фармацевтичні дослідження щодо гармонізації вітчизняного законодавства, міжнародно-правових стандартів захисту прав людини у сфері охорони здоров'я, правового регулювання фармацевтичного ринку та ринку медичних послуг.

In the article results of research of the normative and legal regulation of the medicines' circulation of various classification and legal and nomenclature and legal groups were given. The problem of circulation of the counterfeit drugs and illegal circulation of the controlled drugs was studied. Rule­making activities on the improvement of pharmaceutical legislation for counter-acting of circulation of counterfeit medicines in Ukraine were developed. ; В статье приведены результаты исследования нормативно-правового регулирования оборота лекарственных средств разных классификационно-правовых и номенклатурно-правовых групп. Изучена проблема оборота фальсифицированных лекарственных средств и незаконного оборота контролируемых лекарственных средств. Разработаны нормотворческие мероприятия по усовершенствованию фармацевтического законодательства для противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств в Украине.

Official statistics of the counterfeit medicines circulation significantly reduces the level of patient confidence not only to pharmacy specialists, but also to the healthcare system and even other government institutions. All stakeholders, from academics to politicians, point to the significant implications of this situation for the healthcare system. The relevance and complexity of the problems of combating the falsification of medicines requires an expert assessment of pharmacy specialists.The aim of the work is to evaluate the effectiveness of the anti-counterfeiting of medicines using a questionnaire of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies.The object of the research was scientific publications, as well as the study of the opinions of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies on the problems of anti-counterfeiting of medicines. The study was conducted using questionnaire survey methods, systematization and generalization.According to the results of the survey, respondents rated the work of the State Service of Ukraine and its territorial bodies on the prevention of the sale of counterfeit drugs as effective, but there are some problems – 67.16% and 76.12%; in general, as effective – 31.34% and 20.90% respectively. An assessment of the directions of inspection of pharmacies has showed that the majority of respondents to the first place belonged – the cancellation of a note of warning about planned inspection (86.57%), to the second and third – simplification of the inspection procedure in the presence of consumer complaints (without additional approvals), 64.18% and the introduction of the right to conduct «test purchases» of medicines by inspectors (56.72%), respectively. Effective methods that are appropriate to use to identify counterfeit drugs included: scanning 2-d barcodes using special equipment and software – 79.10%, a detailed study of supporting documents – 53.73%, a careful visual inspection of packages – 47,76%.Based on the results of the expert evaluation, the most important tools were established that minimize the problem of counterfeit medicines circulation: a significant increase in the powers of the regulatory body (according to the FDA) – 70.15%, independent serial quality control of imported and manufactured drugs and APIs – 64.18%, strengthening responsibility for admission to the pharmaceutical market of drugs with unproven effectiveness – 59.70%.According to the results of an expert evaluation of the pharmacy specialists, the most important priorities of state policy were established, that allows to increase the effectiveness of the medicines' anti-counterfeiting, namely improving the system of state quality control and strengthening the responsibility for falsification of medicines. ; Офіційна статистика щодо обігу фальсифікованих лікарських засобів суттєво зменшує рівень довіри не тільки до фахівців фармації, а й до системи охорони здоров'я та навіть до інших державних інституцій. Усі зацікавлені сторони, від науковців до політиків, вказують на значні наслідки такої ситуації для системи охорони здоров'я. Актуальність та складність проблем боротьби з фальсифікацією лікарських засобів потребує експертної оцінки фахівців фармації. Метою роботи є проведення оцінювання ефективності боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками України та її територіальних органів. Об'єктом дослідження стали наукові публікації, а також вивчення думки фахівців Державної служби лікарських засобів та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводили з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення. За результатами опитування, роботу Держлікслужби України та її територіальних органів із питань попередження обігу фальсифікованих лікарських засобів респонденти оцінили як ефективну, але є окремі проблеми – 67,16% і 76,12%; в цілому, як ефективну – 31,34% і 20,90% відповідно. Оцінювання напрямів інспектування аптек свідчить, що більшість респондентів на перше місце поставили скасування попередження про планові інспекційні перевірки (86,57%), на друге та третє – спрощення процедури перевірок при наявності скарг споживачів (без додаткових погоджень, 64,18%) й запровадження права проведення «контрольних закупівель» лікарських засобів інспекторами (56,72%) відповідно. До ефективних методів, які доцільно застосовувати для виявлення фальсифікованих лікарських засобів було віднесено: сканування 2-d штрих-кодів за допомогою спеціального обладнання та програмного забезпечення (79,10%), детальне вивчення супровідних документів (53,73%), уважний візуальний огляд упаковок (47,76%). За результатами експертної оцінки встановлено найбільш важливі інструменти, які дають змогу мінімізувати проблему обігу фальсифікованих ліків: суттєве посилення повноважень регуляторного органу (за прикладом FDA) – 70,15%, посерійний незалежний контроль якості ввезених та вироблених лікарських засобів і активних фармацевтичних інгредієнтів – 64,18%, посилення відповідальності за допуск на фармацевтичний ринок лікарських засобів із недоведеною ефективністю – 59,70%. За результатами експертної оцінки фахівців фармації було встановлено найважливіші пріоритети державної політики, що дають змогу підвищити ефективність боротьби з розповсюдженням фальсифікованих ліків, а саме удосконалення системи державного контролю якості та посилення відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів.

An urgent task is to carry out regular quality control and rational prescribing of drugs, changes to the drug formulary lists for the purpose of positive influence on the processes of pharmaceutical provision, especially children affected with gastritis and duodenitis. The aim of the work was to create a list of the recommended groups of drugs for further development of the local insurance and formulary drug lists used for treatment of children with gastritis and duodenitis using modern information technologies. Methods of peer reviews, questionnaires, direct observation, modeling, and information analysis were used in the process. The objects of study were regulatory and legislative documents, medication treatments sheets, price lists of wholesale pharmaceutical companies, forms of expert assessments. Science-based guidelines for the assessment of the economic costs for the inclusion of medicines in local formulary drug lists of health care institutions to help children with gastritis and duodenitis in the acute stage, in specialized hospitals, taking into account peculiarities of the disease under study at the regional level were formed. According to the results of a comprehensive study of pharmaceutical provision for treatment of children with gastritis and duodenitis, in addition to an expert evaluation of medicines, recommendations for the creation of a local formulary drug list were made and recommended list of drug groups was determined by 15 INN drugs to be used in the development of a local drug formulary list for pharmacotherapy of the pathology under study. ; Актуальной задачей является проведение регулярного контроля за качеством и рациональностью назначения лекарств, внесение изменений в формулярные перечни с целью положительного влияния на процессы фармацевтического обеспечения, в частности детей с гастритом и дуоденитом. Целью работы было формирование перечня рекомендованных групп лекарственных средств для дальнейшего формирования локальных формулярных и страховых перечней лекарственных средств для лечения детей с гастритом и дуоденитом с использованием современных информационных технологий. В процессе работы использованы методы экспертных оценок, анкетирования, непосредственного наблюдения, моделирование, информационный анализ. Объектами исследования были нормативные и законодательные документы, листы назначений из историй болезни, прайс-листы оптовых фармацевтических фирм, анкеты экспертных оценок. Сформированы научно обоснованные методические рекомендации по оценке экономических затрат по включению лекарственных средств в локальные формуляры лекарственных средств лечебно-профилактических учреждений для оказания помощи детям с гастритом и дуоденитом в стадии обострения, в условиях специализированных стационаров с учетом особенностей течения исследуемого заболевания на региональном уровне. По результатам проведенного комплексного исследования фармацевтического обеспечения лечения детей с гастритом и дуоденитом, а также по данным экспертной оценки лекарственных средств подготовлены рекомендации по созданию локального формуляра и определен рекомендованный перечень групп препаратов по 15 INN лекарственных средств для использования в процессе разработки локального формуляра для фармакотерапии исследуемой патологии.

Farmacologia; Medicaments; Reaccions adverses ; Pharmacology; Drug; Adverse Reactions ; Farmacología; Medicamentos; Reacciones adversas ; Novedades legislativas en farmacovigilancia / Qué se debe notificar / VIII Jornadas de Farmacovigilancia: el panorama actual de la farmacovigilancia ; Novetats legislatives en farmacovigilància / Què cal notificar / VIII Jornades de Farmacovigilància: el panorama actual de la farmacovigilància