Suchergebnisse

The article is devoted to the examination of the formation of new vectors for international relations development within the global format of cooperation. The establishment and unification of BRICS in the international legal sphere through a wide range of common interests and views of its members towards issues facing the modern world reflect objective tendencies of world development to the formation of amultipolar international relations system and determination of particular large country actors of broad integration and having many dimensions. The authors reveal particular characteristics of the international-legal status of BRICS, which make it possible to have an effective impact on challenges facing the modern world. The legal BRICS status differs crucially from traditional legal approaches to international organizations. Acting as a special subject of world politics, creating more trusted interaction conditions, BRICS focuses its attention on the alternative world order principles within the new model of global relations. Such a format of multilateral cooperation, as well as more trusted and additional mechanisms of international interaction, gives the members an opportunity to demonstrate their geopolitical and geoeconomic world significance, and in addition their demanded humanitarian role, which, as the analysis of the mentioned actor demonstrates, is aimed at forming its own interaction model. The logic of the BRICS agenda extension to the level of an important global management system element demonstrates the goal in the field of action and, accordingly, intensive progress of humanitarian imperatives. For these humanitarian imperatives, the issues of international peacekeeping, security, protection, encouraging human rights and providing stable development are an objective necessity, especially for active demonstration of the members' viewpoints on the international scene. For understanding the process of the alignment of international security humanitarian imperatives it is necessary to study the existing objective needs in conjunction with each country, member of BRICS.

The number of patients with mental disorders is growing every year, which has a significant impact on the increase in cases of disability and loss of one of the five years of healthy life. In Ukraine, the incidence of depressive disorders and disorders caused by alcohol consumption exceeds that of Eastern Europe. The COVID-2019 global pandemic has affected the rapid spread of new cases of depressive disorders (53.2 million or 27.6%) and anxiety disorders (76.2 million or 25.6%) in 2020. These trends in Ukraine and the world have led to changes in the formation and implementation of the National Mental Health Policy, as most disorders are successfully treated with access to medicine and availability of medicines for patients. The aim of the work was to assess the current state of morbidity and prevalence of mental disorders in Ukraine and the world, as well as to analyse the access of medicines for patients according to current government programs. The objectі of the study were the data of the Center for Mental Health and Monitoring of Drugs and Alcohol of the Ministry of Health of Ukraine, regulations documents, analytical reports, international websites. The study used methods of analysis, systematization, generalization, analytical and graphical. The study found an annual increase in outpatient mental health care and a sharp decline in inpatient and day care. Depressive disorders show a growth trend of 6.25% in Ukraine for the period 2018–2020, for comparison – only in 2020 in the world such growth was 27.6%. Analysis of medical practice shows that most mental disorders are not diagnosed as special cases, and are treated as concomitant diseases, which significantly affects the incidence and prevalence and as a consequence of the formation of government programs to provide patients with vital medicines in outpatient treatment. The provision of drugs to patients on an outpatient basis today occurs according to the list of diseases defined by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 1303. Since October 1, the program of reimbursement of medicine for 9 INN has been expanded, which allowed patients with mental disorders to receive medicines free of charge or with a surcharge, without reference to their location. The study revealed negative trends in the incidence and prevalence of mental disorders in Ukraine as a whole and in regions compared to similar indicators in the world, as well as identify key issues affecting the formation of government programs to provide patients with basic medicines. ; Кількість пацієнтів із психічними розладами щороку зростає, що суттєво впливає на збільшення випадків інвалідизації та втрати одного з п'яти років здорового життя. В Україні захворюваність на депресивні розлади та розлади, спричинені вживанням алкоголю, перевищують аналогічні показники країн Східної Європи. Світова пандемія COVID-2019 вплинула на швидкі темпи поширення нових випадків депресивних розладів (53,2 млн. або 27,6%) та тривожних розладів (76,2 млн. або 25,6%) за 2020 рік. Зазначені тенденції, що склалися в Україні та світі, зумовили зміни в формуванні та реалізації Національної політики в сфері психічного здоров'я, адже більшість розладів успішно лікуються за умов доступу та доступності лікарських засобів для пацієнтів. Метою роботи була оцінка сучасного стану захворюваності та поширеності психічних розладів в Україні та світі, а також аналіз доступності лікарських засобів для пацієнтів згідно з діючими урядовими програмами. Об'єктами дослідження були дані Центру психічного здоров'я і моніторингу наркотиків та алкоголю Міністерства охорони здоров'я України, нормативно-правові акти, аналітичні звіти, міжнародні вебсайти. У дослідженні було використано методи аналізу, систематизації, узагальнення, аналітичні та графічні. За результатами дослідження було встановлено щорічний ріст надання амбулаторної психічної допомоги та стрімке падіння стаціонарної допомоги та допомоги у денних стаціонарах. Депресивні розлади показують тенденцію до зростання на 6,25% в Україні за період 2018–2020 рр., для порівняння – тільки за 2020 рік у світі таке зростання становило 27,6%. Аналіз медичної практики свідчить, що більшість психічних розладів не діагностують як окремі випадки, а лікують як супутні захворювання, що суттєво впливає на показники захворюваності й поширеності та, як наслідок, на формування урядових програм щодо забезпечення пацієнтів життєво необхідними лікарськими засобами у разі амбулаторного лікування. Забезпечення пацієнтів лікарськими засобами в амбулаторних умовах сьогодні відбувається за переліком захворювань, що визначені Постановою КМУ № 1303. Із 1 жовтня було розширено програму реімбурсації лікарських засобів на 9 міжнародних непатентованих назв, це дало можливість пацієнтам із розладами психіки отримувати ліки безоплатно чи з доплатою без прив'язки до місця перебування. Виконане дослідження дало змогу виявити негативні тенденції щодо захворюваності та поширеності психічних розладів в Україні загалом та у регіонах порівняно з аналогічними показниками у світі, а також визначити основні проблеми, що мають вплив на формування урядових програм щодо забезпечення пацієнтів основними лікарськими засобами.

Dissatisfaction of the population with the low availability of medical and pharmaceutical care, as well as significant expenses from the pockets of citizens for medical services and medicines in the absence of the state compulsory medical insurance, indicate the need for transformation of the healthcare system (HS) in Ukraine. The concept of availability implies not only a physical opportunity to receive a service, but also afinancial guarantee that the service will be paid for by the state. A clear list and volume of medical services, as well as drugs paid for at the expense of the state budget are the guaranteed assistance to the patient, which he receives free of charge. In this regard, the urgent task of the competent authorities is to improve the methodological approaches to the formation of government programs and packages of medical services depending on the incidence rates, the needs of the population and the financial capabilities of the state; they require the analysis of the results of the implementation of these programs and substantiation of the necessary changes. Aim. To analyze changes in methodological approaches regarding the formation of state programs related to medical and pharmaceutical care for the population and determine the main tasks for the availability of medical services and medicines. Materials and methods. In the course of the study the regulatory legal acts and statistical data of the state budget for the period of independence of Ukraine, information from official sites, as well as methods of system analysis, such as systematization, generalization, statistical and analytical ones, were used. Results. Based on the results of processing legislative documents in the form of regulatory legal acts and state budgets of Ukraine the main methodological changes having the impact on the availability of medical services and medicines for the population in the healthcare system (HS) were determined. The analysis and systematization of the data made it possible to form the main factors for improving the availability of medical services and medicines for the population and the efficiency of medical and pharmaceutical care. Further expansion of the "Affordable Medicines" program, monitoring of the current program of medical guarantees will allow assessing changes in health protection and identifying key tasks for the future. Conclusions. The study conducted has made it possible to determine methodological changes in the availability of medical services and medicines for the population in state programs for the period of independence of Ukraine, as well as to form directions for further research using methods of assessing medical technologies. ; Недовольство населения низкой доступностью к медицинской и фармацевтической помощи, значительные расходы из карманов граждан на медицинские услуги и лекарственные средств при отсутствии государственного обязательного медицинского страхования свидетельствуют о необходимости проведения трансформации системы здравоохранения (СЗ) в Украине. Понятие доступности предполагает не только физическую возможность получить услугу, но и финансовую гарантию, что услуга будет оплачена государством. Четкий перечень и объем медицинских услуг, а также лекарств, оплаченных из государственного бюджета, – это гарантированная помощь пациенту, которую он получает бесплатно. В связи с этим актуальной задачей уполномоченных органов власти является совершенствование методологических подходов к формированию правительственных программ и пакетов медицинских услуг в зависимости от показателей заболеваемости, потребностей населения и финансовых возможностей государства, которые требуют анализа результатов реализации этих программ и обоснование необходимых изменений. Цель: анализ изменений в методологических подходах относительно формирования государственных программ, касающихся медицинской и фармацевтической помощи населению и определение основных задач по доступности медицинских услуг и лекарственных средств. Материалы и методы: были использованы нормативно-правовые акты и статистические данные государственного бюджета за период независимости Украины, информация с официальных сайтов, атакже методы системного анализа: систематизации, обобщения, статистические и аналитические. Результаты исследования. По результатам обработки законодательных документов в виде нормативно-правовых актов и государственных бюджетов, были определены основные методологические изменения, которые имели влияние на доступность медицинских услуг и лекарственных средств (ЛС) для населения в системе здравоохранения (СЗ) Украины. Проведенный анализ и систематизация данных позволили сформировать основные факторы, позволившие улучшить доступность медицинских услуг и лекарств для населения, а также повысить эффективность медицинской и фармацевтической помощи. Оценка дальнейшего расширения программы «Доступные лекарства», мониторинг действующей программы медицинских гарантий позволит оценить изменения в СЗ и определить ключевые задачи на будущее. Выводы. Проведенное исследование позволило определить методологические изменения относительно доступности медицинских услуг и лекарств для населения в государственных программах за период независимости Украины, а также сформировать направления для дальнейшего исследования с использованием методов оценки медицинских технологий. ; Незадоволеність населення низькою доступністю до медичної та фармацевтичної допомоги, значні витрати з кишень громадян на медичні послуги та лікарські засоби за відсутності держаного обов'язкового медичного страхування свідчать про необхідність проведення трансформації системи охорони здоров'я (ОЗ) в Україні. Поняття доступності передбачає не лише фізичну можливість отримати послугу, але й фінансову гарантію, що послуга буде оплачена державою. Чіткий перелік та обсяг медичних послуг і ліків, оплачених за рахунок державного бюджету, – це гарантована допомога пацієнту, яку він отримує безоплатно. У зв'язку з цим актуальним завданням уповноважених органів влади є удосконалення методологічних підходів до формування урядових програм та пакетів медичних послуг залежно від показників захворюваності, потреб населення та фінансових можливостей держави, що потребують аналізу результатів реалізації цих програм та обґрунтування необхідних змін. Мета: аналіз змін у методологічних підходах відносно формування державних програм, що стосуються надання медичної і фармацевтичної допомоги населенню та визначення основних завдань стосовно доступності медичних послуг і лікарських засобів. Матеріали та методи: були використані нормативно-правові акти і статистичні дані державного бюджету за період незалежності України, інформація з офіційних сайтів, а також методи системного аналізу: систематизації, узагальнення, статистичні та аналітичні. Результати дослідження. За результатами опрацювання законодавчих документів у вигляді нормативно-правових актів та державних бюджетів було визначено основні методологічні зміни, що мали вплив на підвищення доступності медичних послуг та лікарських засобів (ЛЗ) для населення в системі ОЗ України. Проведений аналіз та систематизація даних дали можливість сформувати основні чинники, що дозволили покращити доступність медичних послуг та ліків для населення, а також підвищити ефективність медичної і фармацевтичної допомоги. Оцінка подальшого розширення програми «Доступні ліки», моніторинг діючої програми медичних гарантій дозволить оцінити зміни в системі ОЗ та визначити ключові завдання на майбутнє. Висновки. Проведене дослідження дозволило визначити методологічні зміни стосовно доступності медичних послуг та ліків для населення в державних програмах за період незалежності України, а також сформувати напрямки для проведення подальшого дослідження з використанням методів оцінки медичних технологій.

The problem of drug counterfeiting is global; therefore, it is relevant for all countries of the world. However, the effectiveness combating the spread of counterfeit medicines (CM) differs in different countries, as evidenced by data on the level of counterfeit. Ensuring proper quality control of drugs in all areas of their circulation requires national regulatory authorities to systematically address these urgent problems; primarily, this concerns the pharmaceutical legislation to counteract the spread of counterfeit medicines and medical devices (MD), as well as to implement the effective state policy in this extremely important area that determines the national security of the state. ; Проблема фальсификации лекарственных средств (ЛС) глобальна, поэтому она актуальна для всех стран мира. Однако эффективность борьбы с распространением фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) отличается в разных странах, о чем свидетельствуют данные относительно уровня фальсификата. Обеспечение надлежащего контроля качества ЛС во всех сферах их обращения требует от национальных регуляторных органов системного решения этих актуальных проблем, прежде всего это касается фармацевтического законодательства по противодействию распространению фальсифицированных ЛС и медицинских изделий (МИ), а также проведения эффективной государственной политики в этой крайне важной сфере, определяющей национальную безопасность государства. ; Проблема фальсифікації лікарських засобів (ЛЗ) є глобальною, тому вона актуальна для усіх країн світу. Проте ефективність боротьби з розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів (ФЛЗ) відрізняється у різних країнах, про що свідчать дані стосовно рівня фальсифікату. Забезпечення належного контролю якості ЛЗ у всіх сферах їх обігу вимагає від національних регуляторних органів системного вирішення цих актуальних проблем, передусім це стосується фармацевтичного законодавства щодо протидії поширенню фальсифікованих ЛЗ та медичних виробів (МВ), а також проведення ефективної державної політики у цій вкрай важливій сфері, що визначає національну безпеку держави.

The world practice shows that a significant potential threat from the use of counterfeit medicines is the loss of public confidence in the treatment and the healthcare system in general. In this case, doubts about the quality of medicines cause people not to visit healthcare institutions, refuse to vaccinate their children or refuse to follow the doctor's recommendations during treatment, which is harmful to their health.Aim. To perform the analysis of the current state and problems of fighting the drug falsification with the use of a questionnaire survey of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies.Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors, as well as the study of the opinion of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies on the problems of fighting the drug falsification were used in the work. The research was conducted using the methods of questionnaires, systematization and generalization.Results. According to the results of the All-Ukrainian questionnaire survey of specialists – employees of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies the main characteristics of the current state of the distribution of counterfeit drugs in Ukraine, such as the level of counterfeit (up to 5 %), factors contributing to the drug falsification, the main signs and groups of falsified drugs, have been determined. The main problems that prevented more efficient identification of counterfeit drugs have been identified; they are the need to improve pharmaceutical legislation in the fight against the distribution of counterfeit drugs, the lack of funding and low wages of civil servants of regulatory authorities.Conclusions. The study has allowed us to characterize the current situation and identify the main problems concerning the spread of counterfeit drugs in Ukraine, as well as determine the most effective ways and measures to detect them. ; Мировая практика свидетельствует, что значительной потенциальной угрозой использования фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) является потеря доверия населения к лечению и системе здравоохранения в целом. В этом случае сомнения относительно качества заставляют людей не обращаться в учреждения здравоохранения, отказываться от вакцинации своих детей или не выполнять рекомендации врача во время лечения, что вредит их здоровью.Цель: анализ современного состояния и проблем борьбы с фальсификацией лекарств с использованием анкетного опроса специалистов Государственной службы лекарственных средств (Гослекслужбы) Украины и ее территориальных органов.Материалы и методы: научные публикации отечественных и зарубежных авторов, а также изучение мнения специалистов Гослекслужбы и ее территориальных органов по проблемам борьбы с фальсификацией лекарств. Исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам Всеукраинского анкетного опроса специалистов – работников Гослекслужбы Украины и ее территориальных органов – установлены основные характеристики современного состояния по распространению фальсифицированных ЛС в Украине: уровень фальсификата (до 5 %); факторы, способствующие фальсификации лекарств, основные признаки и группы фальсифицированных препаратов. А также были определены основные проблемы, которые мешают более эффективно выявлять фальсифицированные лекарства: необходимость совершенствования фармацевтического законодательства в борьбе с распространением фальсифицированных ЛС, недостаточность финансирования и низкий уровень оплаты труда госслужащих контролирующих органов.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние и выявить основные проблемы по распространению фальсифицированных ЛС в Украине, а также определить наиболее эффективные пути и меры по их обнаружению. ; Світова практика свідчить, що значною потенційною загрозою від використання фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) є втрата довіри населення до лікування та системи охорони здоров'я в цілому. В такому разі сумніви щодо якості ліків змушують людей не звертатись до закладів охорони здоров'я, відмовлятись від вакцинації своїх дітей або не виконувати рекомендації лікаря під час лікування, що шкодить їхньому здоров'ю.Мета: аналіз сучасного стану та проблем боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів (Держлікслужби) України та її територіальних органів.Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами Всеукраїнського анкетного опитування фахівців – працівників Держлікслужби України та її територіальних органів – визначені основні характеристики сучасного стану розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні: рівень фальсифікату (до 5 %); фактори, які сприяють фальсифікації ліків, основні ознаки та групи фальсифікованих препаратів. А також були визначені основні проблеми, які заважають більш ефективно виявляти фальсифіковані ліки: необхідність удосконалення фармацевтичного законодавства у боротьбі з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ, недостатність фінансування й низький рівень оплати праці держслужбовців контролювальних органів.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан та виявити основні проблеми щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також визначити найбільш ефективні шляхи й заходи для їх виявлення.

The aim of the work. Carrying out marketing research of the pharmaceutical market (FM) of medicines recommended for the treatment of cardiovascular diseases (CVD).Materials and Methods. The study used the drugs that were included in the unified clinical protocol for the treatment of CVD under the international non-proprietary name (INN) and the registration of drug names under the trade names (TN). Methods of marketing analysis, analytical, comparative and generalization of information are used.Results and Discussion. The results of a marketing study of the drug for treatment of CVD for 2013–2017 are presented. The average values of the drug price index, the liquidity of the price and the availability of МD, which are used in pharmacotherapy, are calculated CVD.Conclusions. It has been established that a significant prevalence of preparations of foreign manufacture on FM over domestic 70.05 % to 29.95 %. The increase in prices for preparations of foreign manufacturers was 1.09 times and for domestic ones 1.06 times, used to treat CVD in2017 in comparison with 2013 for influenced the decrease in the availability of this category of MD for the population. In connection with this, the need for the development of domestic production and the introduction of import substitution programs, as well as the development of government programs for state regulation of prices, in particular, reference pricing, is acquiring ever greater socio-economic importance. ; Мета роботи. Проведення маркетингових досліджень фармацевтичного ринку (ФР) лікарських засобів (ЛЗ), рекомендованих для лікування серцево-судинних захворювань (ССЗ).Матеріали і методи. У дослідженні використано ЛЗ з уніфікованих клінічних протоколів лікування ССЗ за міжнародною непатентованою назвою (МНН) та данні реєстрів ліків за торговими назвами (ТН). Застосовані методи маркетингового аналізу, аналітичний, порівняльний та узагальнення інформації.Результати й обговорення. Наведені результати маркетингового дослідження ФР ЛЗ для лікування ССЗ за 2013–2017 рр. Розраховані середні показники індексу цін ЛЗ, ліквідності ціни та доступності препаратів, які застосовують для фармакотерапії ССЗ.Висновки. Встановлено значне превалювання на ФР препаратів іноземного виробництва над вітчизняними – 70,05 % до 29,95 %. Спостерігається зростання цін на препарати іноземних виробників у 1,09 раза та для вітчизняних у 1,06 раза, які використовуються у лікуванні ССЗ у 2017 р. порівняно з 2013 р. Це вплинуло на зниження доступності даної категорії ліків для хворих. У зв'язку з цим все більшої соціально-економічної значущості набуває потреба в розвитку вітчизняного виробництва та впровадження програм імпортозаміщення, а також розвитку Урядових програм із державного регулювання цін, зокрема референтного ціноутворення.

Diabetes mellitus is a serious incurable disease that requires special from society and the government due to its high prevalence, severity of complications and the high cost of treatment, diagnosis and self-monitoring. Therefore, the development of an effective system of price regulation and cost recovery to ensure maximum coverage is an actual problem of modernity. The aim of the work is to substantiate the approaches to reference pricing for insulin preparations. The object of the research is scientific publications on the treatment of diabetes mellitus, reference pricing and reimbursement, official websites of authorized bodies of reference countries, statistics, price indicators, legal acts. The research was conducted using methods of analysis, systematization and generalization, mathematical and statistical calculations. The study of the state of pharmaceutical supply of patients with type I diabetes in 2015–2019 allowed us to identify the main trends – changes in the structure and dynamics of insulin consumption in the hospital and retail (pharmacy) segment in connection with the introduction and implementation of a pilot project to reimburse their cost. Currently in Ukraine, 77 trade names of insulin preparations are subject to reimbursement, the vast majority of them (69%) – foreign production. External monitoring of ex-factory prices for 107 insulin preparations (26 reference groups) was carried out in 13 countries. It has been established that most domestically produced drugs have prices lower by 2.5–14% than the average in reference countries. Moreover, in many countries (Hungary, Romania, Slovakia, Greece, Poland, the Czech Republic), insulin prices are lower than those declared in Ukraine. This must be taken into account when choosing reference countries. The analysis shows that in most European countries, external analysis analyzes the indicators of wholesale prices in more than 10 countries. In order to develop the optimal methodology of setting reference prices, we carried out price calculations for different approaches. The best option is to determine the minimum price or the average of the three lowest. This approach is consistent with the experience of European countries, and most importantly – it takes into account the significant limited budget funds in Ukraine and the low solvency of patients. A predictive calculation allows estimating influence of the offered model on prices and proves its efficiency in reducing the price of imported preparations. Based on the results of a comprehensive study, a generalized model of reference pricing has been developed, which is substantiated by calculations and is optimal for modern conditions. ; Цукровий діабет є важким невиліковним захворюванням, що потребує особливої уваги з боку суспільства та уряду через високу поширеність, тяжкість ускладнень та високу вартість засобів лікування, діагностики та самоконтролю. Тому розроблення ефективної системи регулювання цін та відшкодування вартості для забезпечення максимального покриття є актуальною проблемою сьогодення. Метою роботи є обґрунтування підходів до референтного ціноутворення на препарати інсуліну. Об'єктом дослідження є наукові публікації з питань лікування цукрового діабету, референтного ціноутворення та реімбурсації, офіційні сайти уповноважених органів референтних країн, статистичні дані, показники цін, нормативно-правові акти. Дослідження здійснювали з використанням методів аналізу, систематизації та узагальнення, математико-статистичних розрахунків. Виконане дослідження стану фармацевтичного забезпечення хворих на цукровий діабет І типу за 2015–2019 рр. дало змогу виявити основні тенденції – зміни у структурі та динаміці споживання препаратів інсуліну в госпітальному та роздрібному (аптечному) сегменті у зв'язку з впровадженням та реалізацією пілотного проекту з відшкодування їх вартості. Наразі в Україні відшкодуванню підлягають 77 торгових найменувань препаратів інсуліну, переважна більшість з них (69%) – іноземного виробництва. Здійснено зовнішній моніторинг оптово-відпускних цін на 107 препаратів інсуліну (26 референтних груп) у 13 країнах. Встановлено, що переважна більшість препаратів вітчизняного виробництва має ціни нижчі на 2,5–14%, ніж середня в референтних країнах. При цьому у багатьох країнах (Угорщині, Румунії, Словаччині, Греції, Польщі, Чехії) ціни на інсуліни нижчі, ніж задекларовані в Україні. Необхідно врахувати це під час вибору референтних країн. Аналіз свідчить, що у більшості держав Європи у разі зовнішнього реферування здійснюють аналіз показників оптово-відпускних цін більш ніж у 10 країнах. З метою розроблення оптимальної методики встановлення референтних цін нами було виконано розрахунки цін за різними підходами. Оптимальним варіантом є визначення мінімальної ціни або середньої з трьох найнижчих. Такий підхід відповідає досвіду європейських країн, а головне – враховує значну обмеженість бюджетних коштів в Україні та низьку платоспроможність пацієнтів. Виконання прогнозних розрахунків дає змогу оцінити вплив запропонованої методики на рівень цін та доводить її ефективність у зниженні ціни на імпортні препарати. За результатами комплексного дослідження розроблено узагальнену модель референтного ціноутворення, яка обґрунтована розрахунками та є оптимальною для сучасних умов.

Світова практика свідчить, що значною потенційною загрозою від використання фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) є втрата довіри населення до лікування та системи охорони здоров'я в цілому. В такому разі сумніви щодо якості ліків змушують людей не звертатись до закладів охорони здоров'я, відмовлятись від вакцинації своїх дітей або не виконувати рекомендації лікаря під час лікування, що шкодить їхньому здоров'ю.Мета: аналіз сучасного стану та проблем боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів (Держлікслужби) України та її територіальних органів.Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами Всеукраїнського анкетного опитування фахівців – працівників Держлікслужби України та її територіальних органів – визначені основні характеристики сучасного стану розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні: рівень фальсифікату (до 5 %); фактори, які сприяють фальсифікації ліків, основні ознаки та групи фальсифікованих препаратів. А також були визначені основні проблеми, які заважають більш ефективно виявляти фальсифіковані ліки: необхідність удосконалення фармацевтичного законодавства у боротьбі з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ, недостатність фінансування й низький рівень оплати праці держслужбовців контролювальних органів.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан та виявити основні проблеми щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також визначити найбільш ефективні шляхи й заходи для їх виявлення. ; The world practice shows that a significant potential threat from the use of counterfeit medicines is the loss of public confidence in the treatment and the healthcare system in general. In this case, doubts about the quality of medicines cause people not to visit healthcare institutions, refuse to vaccinate their children or refuse to follow the doctor's recommendations during treatment, which is harmful to their health.Aim. To perform the analysis of the current state and problems of fighting the drug falsification with the use of a questionnaire survey of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies.Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors, as well as the study of the opinion of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies on the problems of fighting the drug falsification were used in the work. The research was conducted using the methods of questionnaires, systematization and generalization.Results. According to the results of the All-Ukrainian questionnaire survey of specialists – employees of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies the main characteristics of the current state of the distribution of counterfeit drugs in Ukraine, such as the level of counterfeit (up to 5 %), factors contributing to the drug falsification, the main signs and groups of falsified drugs, have been determined. The main problems that prevented more efficient identification of counterfeit drugs have been identified; they are the need to improve pharmaceutical legislation in the fight against the distribution of counterfeit drugs, the lack of funding and low wages of civil servants of regulatory authorities.Conclusions. The study has allowed us to characterize the current situation and identify the main problems concerning the spread of counterfeit drugs in Ukraine, as well as determine the most effective ways and measures to detect them. ; Мировая практика свидетельствует, что значительной потенциальной угрозой использования фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) является потеря доверия населения к лечению и системе здравоохранения в целом. В этом случае сомнения относительно качества заставляют людей не обращаться в учреждения здравоохранения, отказываться от вакцинации своих детей или не выполнять рекомендации врача во время лечения, что вредит их здоровью.Цель: анализ современного состояния и проблем борьбы с фальсификацией лекарств с использованием анкетного опроса специалистов Государственной службы лекарственных средств (Гослекслужбы) Украины и ее территориальных органов.Материалы и методы: научные публикации отечественных и зарубежных авторов, а также изучение мнения специалистов Гослекслужбы и ее территориальных органов по проблемам борьбы с фальсификацией лекарств. Исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам Всеукраинского анкетного опроса специалистов – работников Гослекслужбы Украины и ее территориальных органов – установлены основные характеристики современного состояния по распространению фальсифицированных ЛС в Украине: уровень фальсификата (до 5 %); факторы, способствующие фальсификации лекарств, основные признаки и группы фальсифицированных препаратов. А также были определены основные проблемы, которые мешают более эффективно выявлять фальсифицированные лекарства: необходимость совершенствования фармацевтического законодательства в борьбе с распространением фальсифицированных ЛС, недостаточность финансирования и низкий уровень оплаты труда госслужащих контролирующих органов.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние и выявить основные проблемы по распространению фальсифицированных ЛС в Украине, а также определить наиболее эффективные пути и меры по их обнаружению.

Світова практика свідчить, що значною потенційною загрозою від використання фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) є втрата довіри населення до лікування та системи охорони здоров'я в цілому. В такому разі сумніви щодо якості ліків змушують людей не звертатись до закладів охорони здоров'я, відмовлятись від вакцинації своїх дітей або не виконувати рекомендації лікаря під час лікування, що шкодить їхньому здоров'ю.Мета: аналіз сучасного стану та проблем боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів (Держлікслужби) України та її територіальних органів.Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами Всеукраїнського анкетного опитування фахівців – працівників Держлікслужби України та її територіальних органів – визначені основні характеристики сучасного стану розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні: рівень фальсифікату (до 5 %); фактори, які сприяють фальсифікації ліків, основні ознаки та групи фальсифікованих препаратів. А також були визначені основні проблеми, які заважають більш ефективно виявляти фальсифіковані ліки: необхідність удосконалення фармацевтичного законодавства у боротьбі з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ, недостатність фінансування й низький рівень оплати праці держслужбовців контролювальних органів.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан та виявити основні проблеми щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також визначити найбільш ефективні шляхи й заходи для їх виявлення. ; The world practice shows that a significant potential threat from the use of counterfeit medicines is the loss of public confidence in the treatment and the healthcare system in general. In this case, doubts about the quality of medicines cause people not to visit healthcare institutions, refuse to vaccinate their children or refuse to follow the doctor's recommendations during treatment, which is harmful to their health.Aim. To perform the analysis of the current state and problems of fighting the drug falsification with the use of a questionnaire survey of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies.Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors, as well as the study of the opinion of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies on the problems of fighting the drug falsification were used in the work. The research was conducted using the methods of questionnaires, systematization and generalization.Results. According to the results of the All-Ukrainian questionnaire survey of specialists – employees of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies the main characteristics of the current state of the distribution of counterfeit drugs in Ukraine, such as the level of counterfeit (up to 5 %), factors contributing to the drug falsification, the main signs and groups of falsified drugs, have been determined. The main problems that prevented more efficient identification of counterfeit drugs have been identified; they are the need to improve pharmaceutical legislation in the fight against the distribution of counterfeit drugs, the lack of funding and low wages of civil servants of regulatory authorities.Conclusions. The study has allowed us to characterize the current situation and identify the main problems concerning the spread of counterfeit drugs in Ukraine, as well as determine the most effective ways and measures to detect them. ; Мировая практика свидетельствует, что значительной потенциальной угрозой использования фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) является потеря доверия населения к лечению и системе здравоохранения в целом. В этом случае сомнения относительно качества заставляют людей не обращаться в учреждения здравоохранения, отказываться от вакцинации своих детей или не выполнять рекомендации врача во время лечения, что вредит их здоровью.Цель: анализ современного состояния и проблем борьбы с фальсификацией лекарств с использованием анкетного опроса специалистов Государственной службы лекарственных средств (Гослекслужбы) Украины и ее территориальных органов.Материалы и методы: научные публикации отечественных и зарубежных авторов, а также изучение мнения специалистов Гослекслужбы и ее территориальных органов по проблемам борьбы с фальсификацией лекарств. Исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам Всеукраинского анкетного опроса специалистов – работников Гослекслужбы Украины и ее территориальных органов – установлены основные характеристики современного состояния по распространению фальсифицированных ЛС в Украине: уровень фальсификата (до 5 %); факторы, способствующие фальсификации лекарств, основные признаки и группы фальсифицированных препаратов. А также были определены основные проблемы, которые мешают более эффективно выявлять фальсифицированные лекарства: необходимость совершенствования фармацевтического законодательства в борьбе с распространением фальсифицированных ЛС, недостаточность финансирования и низкий уровень оплаты труда госслужащих контролирующих органов.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние и выявить основные проблемы по распространению фальсифицированных ЛС в Украине, а также определить наиболее эффективные пути и меры по их обнаружению.

Official statistics of the counterfeit medicines circulation significantly reduces the level of patient confidence not only to pharmacy specialists, but also to the healthcare system and even other government institutions. All stakeholders, from academics to politicians, point to the significant implications of this situation for the healthcare system. The relevance and complexity of the problems of combating the falsification of medicines requires an expert assessment of pharmacy specialists.The aim of the work is to evaluate the effectiveness of the anti-counterfeiting of medicines using a questionnaire of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies.The object of the research was scientific publications, as well as the study of the opinions of specialists of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and its territorial bodies on the problems of anti-counterfeiting of medicines. The study was conducted using questionnaire survey methods, systematization and generalization.According to the results of the survey, respondents rated the work of the State Service of Ukraine and its territorial bodies on the prevention of the sale of counterfeit drugs as effective, but there are some problems – 67.16% and 76.12%; in general, as effective – 31.34% and 20.90% respectively. An assessment of the directions of inspection of pharmacies has showed that the majority of respondents to the first place belonged – the cancellation of a note of warning about planned inspection (86.57%), to the second and third – simplification of the inspection procedure in the presence of consumer complaints (without additional approvals), 64.18% and the introduction of the right to conduct «test purchases» of medicines by inspectors (56.72%), respectively. Effective methods that are appropriate to use to identify counterfeit drugs included: scanning 2-d barcodes using special equipment and software – 79.10%, a detailed study of supporting documents – 53.73%, a careful visual inspection of packages – 47,76%.Based on the results of the expert evaluation, the most important tools were established that minimize the problem of counterfeit medicines circulation: a significant increase in the powers of the regulatory body (according to the FDA) – 70.15%, independent serial quality control of imported and manufactured drugs and APIs – 64.18%, strengthening responsibility for admission to the pharmaceutical market of drugs with unproven effectiveness – 59.70%.According to the results of an expert evaluation of the pharmacy specialists, the most important priorities of state policy were established, that allows to increase the effectiveness of the medicines' anti-counterfeiting, namely improving the system of state quality control and strengthening the responsibility for falsification of medicines. ; Офіційна статистика щодо обігу фальсифікованих лікарських засобів суттєво зменшує рівень довіри не тільки до фахівців фармації, а й до системи охорони здоров'я та навіть до інших державних інституцій. Усі зацікавлені сторони, від науковців до політиків, вказують на значні наслідки такої ситуації для системи охорони здоров'я. Актуальність та складність проблем боротьби з фальсифікацією лікарських засобів потребує експертної оцінки фахівців фармації. Метою роботи є проведення оцінювання ефективності боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками України та її територіальних органів. Об'єктом дослідження стали наукові публікації, а також вивчення думки фахівців Державної служби лікарських засобів та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводили з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення. За результатами опитування, роботу Держлікслужби України та її територіальних органів із питань попередження обігу фальсифікованих лікарських засобів респонденти оцінили як ефективну, але є окремі проблеми – 67,16% і 76,12%; в цілому, як ефективну – 31,34% і 20,90% відповідно. Оцінювання напрямів інспектування аптек свідчить, що більшість респондентів на перше місце поставили скасування попередження про планові інспекційні перевірки (86,57%), на друге та третє – спрощення процедури перевірок при наявності скарг споживачів (без додаткових погоджень, 64,18%) й запровадження права проведення «контрольних закупівель» лікарських засобів інспекторами (56,72%) відповідно. До ефективних методів, які доцільно застосовувати для виявлення фальсифікованих лікарських засобів було віднесено: сканування 2-d штрих-кодів за допомогою спеціального обладнання та програмного забезпечення (79,10%), детальне вивчення супровідних документів (53,73%), уважний візуальний огляд упаковок (47,76%). За результатами експертної оцінки встановлено найбільш важливі інструменти, які дають змогу мінімізувати проблему обігу фальсифікованих ліків: суттєве посилення повноважень регуляторного органу (за прикладом FDA) – 70,15%, посерійний незалежний контроль якості ввезених та вироблених лікарських засобів і активних фармацевтичних інгредієнтів – 64,18%, посилення відповідальності за допуск на фармацевтичний ринок лікарських засобів із недоведеною ефективністю – 59,70%. За результатами експертної оцінки фахівців фармації було встановлено найважливіші пріоритети державної політики, що дають змогу підвищити ефективність боротьби з розповсюдженням фальсифікованих ліків, а саме удосконалення системи державного контролю якості та посилення відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів.

The aim of the work. Carrying out marketing research of the pharmaceutical market (FM) of medicines recommended for the treatment of cardiovascular diseases (CVD).Materials and Methods. The study used the drugs that were included in the unified clinical protocol for the treatment of CVD under the international non-proprietary name (INN) and the registration of drug names under the trade names (TN). Methods of marketing analysis, analytical, comparative and generalization of information are used.Results and Discussion. The results of a marketing study of the drug for treatment of CVD for 2013–2017 are presented. The average values of the drug price index, the liquidity of the price and the availability of МD, which are used in pharmacotherapy, are calculated CVD.Conclusions. It has been established that a significant prevalence of preparations of foreign manufacture on FM over domestic 70.05 % to 29.95 %. The increase in prices for preparations of foreign manufacturers was 1.09 times and for domestic ones 1.06 times, used to treat CVD in2017 in comparison with 2013 for influenced the decrease in the availability of this category of MD for the population. In connection with this, the need for the development of domestic production and the introduction of import substitution programs, as well as the development of government programs for state regulation of prices, in particular, reference pricing, is acquiring ever greater socio-economic importance. ; Мета роботи. Проведення маркетингових досліджень фармацевтичного ринку (ФР) лікарських засобів (ЛЗ), рекомендованих для лікування серцево-судинних захворювань (ССЗ).Матеріали і методи. У дослідженні використано ЛЗ з уніфікованих клінічних протоколів лікування ССЗ за міжнародною непатентованою назвою (МНН) та данні реєстрів ліків за торговими назвами (ТН). Застосовані методи маркетингового аналізу, аналітичний, порівняльний та узагальнення інформації.Результати й обговорення. Наведені результати маркетингового дослідження ФР ЛЗ для лікування ССЗ за 2013–2017 рр. Розраховані середні показники індексу цін ЛЗ, ліквідності ціни та доступності препаратів, які застосовують для фармакотерапії ССЗ.Висновки. Встановлено значне превалювання на ФР препаратів іноземного виробництва над вітчизняними – 70,05 % до 29,95 %. Спостерігається зростання цін на препарати іноземних виробників у 1,09 раза та для вітчизняних у 1,06 раза, які використовуються у лікуванні ССЗ у 2017 р. порівняно з 2013 р. Це вплинуло на зниження доступності даної категорії ліків для хворих. У зв'язку з цим все більшої соціально-економічної значущості набуває потреба в розвитку вітчизняного виробництва та впровадження програм імпортозаміщення, а також розвитку Урядових програм із державного регулювання цін, зокрема референтного ціноутворення.

Market of parapharmaceutical products appeared on the pharmaceutical market of Ukraine not long ago, so it has not got a clear official status. This factor influenced on the formation of the contradictions in the legal framework, resulting in complications for manufacturers, distribution companies, retailers (pharmacies, pharmacy, Farmmarket) and consumers. Formation of the parapharmaceutical domestic market performed despite the inadequacies and contradictions of the legal framework, Surveys of consumers, producers and distributors can help to improve the development of scientific and teaching activities on the regulation of parapharmaceutical goods in Ukraine.A questionnaire survey among consumers, pharmacists in pharmacy segment and distributors on pharmaceutical market of Ukraine monitors the need for state regulation of parafarmacutical goods.The method of questionnaire survey of consumers, managers of pharmaceutical distribution companies and pharmacists need in the government regulation was studied.Consumers survey found that 80% of respondents who consume parapharmaceutical goods for hair were female. Most of the residents lived in the city − 90%. 80% had higher education. Within the consumers of the parapharmaceutical goods 45% were employees, 20% workers, 15% retired. Only 5% of them were pupils and students. The main consumers of age were − 21−45 years (21 to 35 years − 45%, from 36 to 45 years − 35%).The need for parapharmaceutical goods distribution in a pharmacy indicated 58% of respondents. 90% of specialists said that it is necessary to make adjustments in the legal documents regarding parapharmaceutical advertising by manufacturers and distributors. Most part of the respondents (50%) noted that the financial crisis has slowed down pharmaceutical companies work, by reducing consumer demand for parapharmaceutical and preference for medicines purchasing. 40% of managers pointed to the difficulties in work with parapharmaceutical goods because of the minimum amount of purchases from the manufacturer. ; Проведен анкетный опрос потребителей и провизоров оптовой и розничной торговли о государственном регулировании оборота парафармацевтических средств для ухода за волосами. Установили, что решение проблемы формирования ассортимента парафармацевтиков остается одним из приоритетных направлений работы дистрибьюторов и аптек. Высокий уровень информированности и культуры населения обуславливает актуальность задачи дальнейшего расширения аптечного ассортимента путем поступления новых парафармацевтиков. ; Виконали анкетне опитування споживачів і провізорів оптової та роздрібної торгівлі щодо державного регулювання обігу парафармацевтичних засобів для догляду за волоссям. Встановили, що вирішення проблеми формування асортименту парафармацевтиків залишається одним із пріоритетних напрямів діяльності дистриб'юторів та аптек. Високий рівень інформованості й культури населення зумовлює актуальність завдання подальшого розширення аптечного асортименту шляхом надходження нових парафармацевтиків.

The aim of the work. Determination of priority directions for improving state and public regulation in pharmacy. Materials and Methods. We used a systematic approach, analytical, statistical, graphical and questionnaire survey method for respondents.Results and Discussion. Based on the results of the questionnaire survey of specialists, problems were identi ed and the most important priorities for reforming the system of state and public regulation in pharmacy were established. The results of the survey of specialists from 2011–2012 and 2015–2016 were compared with the research data for 2007. An actual task was carried out to assess the problems of the development of domestic pharmacy and determine the priority directions for improving state and public regulation in domestic pharmacy over the past ten years.Conclusions. It was found that respondents consider economic methods to be the most effective means of state regulation (more than 71 % of pharmacy specialists and 80 % of managers, respectively). It should be noted that in the last ten years priorities have changed in this case, in the 2007 study, more than 80.0 % of respondents (the  rst place) preferred using legal means. It is established that more than 60 % of managers and specialists consider full transfer to the public organizations of the function of attesting pharmaceutical personnel. More than 35 % of pharmacists consider it possible to transfer to public organizations and such functions as licensing of activities related to the retail sale of medicines, as well as the accreditation of institutions, institutions and enterprises by the pharmaceutical industry (more than 17 %). ; Мета роботи. Визначення пріоритетних напрямків удосконалення державного та суспільного регулювання у фармації.Матеріали і методи. Були використані системний підхід, аналітичний, статистичний, графічний та метод анкетного опитування респондентів.Результати й обговорення. За результатами проведеного анкетного опитування фахівців були визначені проблеми та встановлені найбільш важливі пріоритети щодо реформування системи державного й суспільного регулювання у фармації. Одержані результати опитування фахівців за 2011 – 2012 рр. та 2015-2016 рр. було порівняно з даними дослідження 2007 р. Було реалізовано актуальне завдання щодо оцінки проблем розвитку вітчизняної фармації та визначення пріоритетних напрямків удосконалення державного та суспільного регулювання у вітчизняній фармації за останні десять років.Висновки. Встановлено, що найбільш ефективними засобами державного регулювання респонденти вважають економічні (більше 71 % спеціалістів фармації та 80 % керівників відповідно). Слід зазначити, що за останні десять років у даному випадку змінились пріоритети, у дослідженні 2007 р. більше 80,0 % опитаних (перше місце) віддавали перевагу використанню засобам правового спрямування. Встановлено, що більше 60 % керівників та спеціалістів вважають можливим повну передачу громадським організаціям функції атестації фармацевтичних кадрів. Понад 35 % фахівців фармації вважають можливою передачу громадським організаціям й таких функцій, як ліцензування діяльності, пов'язаної з роздрібною реалізацією ліків, а також акредитація установ, закладів і підприємств фармацевтичної галузі (більш ніж 17 %).